Opportunista szűrés a 2019-es koronavírus-betegség (COVID19) túlélőinek tünetmentes bal kamrai diszfunkciójára
Opportunista szűrés tünetmentes bal kamrai diszfunkcióra COVID-19-túlélőknél
A 2019-es Coronavirus Disease (COVID-19) 2019 decemberében jelent meg, és néhány hónap leforgása alatt vírusos tüdőgyulladás világjárványához vezetett. A COVID-19-ben szenvedő betegek jelentős részénél van biokémiai bizonyíték a szívizom sérülésére az akut fázisban. Lehetséges mechanizmusok, köztük az akut koszorúér események, a citokinvihar és a COVID-19-hez kapcsolódó szívizomgyulladás feltételezhető a COVID-19 kardiális érintettségére. Bizonytalan, hogy a COVID-19-túlélőket veszélyezteti-e a szívműködési zavar, beleértve a szívritmuszavart és a szívelégtelenséget.
A prospektív szűrővizsgálat célja, hogy értékelje a COVID-19 lehetséges látens hatásait a COVID-19 túlélőiben. A COVID-19-túlélőket a kórházi kibocsátás után 4-6 héttel a fertőző betegségek klinikájáról, a Queen Mary Kórházról veszik fel standard 12 elvezetéses elektrokardiogrammal, szérum troponinnal, NT-proBNP-vel és standard transzthoracalis echokardiogrammal.
Az eredménymutatók közé tartozik (1) újonnan kialakuló szívritmuszavar, (2) N-terminális (NT)-proBNP-emelkedés a szívelégtelenség diagnosztikai tartománya fölé, és (3) újonnan észlelt bal kamrai diszfunkció.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 2019-es Coronavirus Disease (COVID-19) 2019 decemberében jelent meg, és néhány hónap leforgása alatt vírusos tüdőgyulladás világjárványához vezetett. 2020 áprilisában világszerte több mint 2 millió populáció volt fertőzött, és több mint 150 000 ember halt meg. A kínai Wuhanból származó kezdeti jelentés szerint a COVID19-betegek 27,8%-ának volt megemelkedett troponinszintje, ami szívizom károsodásra utalt a COVID miatti kórházi kezelés során. Ez közel 10-szer magasabb, mint az egyéb gyakori vírusos betegségek, például az influenza esetében (2,9%). Lehetséges mechanizmusok, köztük az akut koszorúér események, a citokinvihar és a COVID-19-hez kapcsolódó szívizomgyulladás feltételezhető a COVID-19 kardiális érintettségére. Mindazonáltal nem ismert, hogy a COVID-19-túlélőknél fennáll-e a szívműködési zavarok veszélye, beleértve a szívritmuszavart és a szívelégtelenséget.
A prospektív szűrővizsgálat célja, hogy értékelje a COVID-19 lehetséges látens hatásait a COVID-19 túlélőiben. A COVID-19-túlélőket 4-6 héttel a kórházi elbocsátás után a Queen Mary Hospital fertőző betegségek klinikájáról veszik fel. A COVID-19-túlélők esetében standard 12 elvezetéses elektrokardiogramot, szérumtroponint, NT-proBNP-t és standard transzthoracalis echokardiogramot fognak végezni.
Az eredménymutatók közé tartozik (1) újonnan kialakuló szívritmuszavar, (2) az NT-proBNP emelkedése a szívelégtelenség diagnosztikai tartománya fölé, és (3) az újonnan észlelt bal kamrai diszfunkció.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong, Queen Mary Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A PCR-rel megerősített COVID-19 túlélői
- 2-6 héttel a kórházi hazabocsátás után 2 egymást követő negatív polimeráz láncreakcióval (PCR) súlyos akut légúti szindróma (SARS) koronavírus (CoV)-2 miatt.
Kizárási kritériumok:
- Meglévő szívelégtelenség
- Meglévő bal kamrai szisztolés diszfunkció (bal kamrai ejekciós frakció < 50%)
- Meglévő pitvarfibrilláció
- A tájékozott beleegyezés megadásának elmulasztása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Újonnan fellépő szívritmuszavar
Időkeret: A szűrés idején
|
Pitvarfibrilláció, vezetési blokk
|
A szűrés idején
|
|
Az NT-proBNP emelkedése
Időkeret: A szűrés idején
|
Emelkedett NT-proBNP szint a szívelégtelenség korspecifikus diagnosztikai küszöbe felett
|
A szűrés idején
|
|
A bal kamra diszfunkciója
Időkeret: A szűrés idején
|
A bal kamra szisztolés funkciója
|
A szűrés idején
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- COVID-19
- Kamrai diszfunkció
- Kamrai diszfunkció, bal
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COVID_LVD_SCREEN
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .