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Opportunistisches Screening auf asymptomatische linksventrikuläre Dysfunktion bei Überlebenden der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID19).

21. April 2020 aktualisiert von: The University of Hong Kong

Opportunistisches Screening auf asymptomatische linksventrikuläre Dysfunktion bei COVID-19-Überlebenden

Die Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) trat im Dezember 2019 auf und führte innerhalb weniger Monate zu einer Pandemie viraler Lungenentzündung. Ein erheblicher Anteil der Patienten mit COVID-19 weist biochemische Hinweise auf Myokardschäden während der akuten Phase auf. Mögliche Mechanismen, einschließlich akuter Koronarereignisse, Zytokinsturm und COVID-19-bedingter Myokarditis, wurden für die Herzbeteiligung bei COVID-19 postuliert. Es ist ungewiss, ob bei Überlebenden von COVID-19 das Risiko einer Herzfunktionsstörung, einschließlich Herzrhythmusstörungen und Herzinsuffizienz, besteht.

Die prospektive Screening-Studie zielt darauf ab, die möglichen latenten Auswirkungen von COVID-19 bei COVID-19-Überlebenden zu bewerten. COVID-19-Überlebende 4–6 Wochen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus werden aus der Klinik für Infektionskrankheiten des Queen Mary Hospital mit standardmäßigem 12-Kanal-Elektrokardiogramm, Serumtroponin, NT-proBNP und standardmäßigem transthorakalem Echokardiogramm rekrutiert.

Zu den Ergebnismaßen gehören (1) neu auftretende Herzrhythmusstörungen, (2) N-Terminal (NT)-proBNP-Anstieg über den diagnostischen Bereich einer Herzinsuffizienz und (3) neu erkannte linksventrikuläre Dysfunktion.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) trat im Dezember 2019 auf und führte innerhalb weniger Monate zu einer Pandemie viraler Lungenentzündung. Im April 2020 waren weltweit über 2 Millionen Menschen infiziert und mehr als 150.000 Menschen starben. Im ersten Bericht aus Wuhan, China, wiesen bis zu 27,8 % der COVID19-Patienten während des Index-Krankenhausaufenthalts wegen COVID einen erhöhten Troponinspiegel auf, der auf eine Myokardschädigung hinweist. Dies ist fast zehnmal höher als bei anderen häufigen Viruserkrankungen wie Influenza (2,9 %). Mögliche Mechanismen, einschließlich akuter Koronarereignisse, Zytokinsturm und COVID-19-bedingter Myokarditis, wurden für die Herzbeteiligung bei COVID-19 postuliert. Es ist jedoch nicht bekannt, ob bei Überlebenden von COVID-19 das Risiko einer Herzfunktionsstörung, einschließlich Herzrhythmusstörungen und Herzinsuffizienz, besteht.

Die prospektive Screening-Studie zielt darauf ab, die möglichen latenten Auswirkungen von COVID-19 bei COVID-19-Überlebenden zu bewerten. COVID-19-Überlebende 4–6 Wochen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus werden aus der Klinik für Infektionskrankheiten des Queen Mary Hospital rekrutiert. Für COVID-19-Überlebende werden ein standardmäßiges 12-Kanal-Elektrokardiogramm, Serumtroponin, NT-proBNP und ein standardmäßiges transthorakales Echokardiogramm durchgeführt.

Zu den Ergebnismaßen gehören (1) neu auftretende Herzrhythmusstörungen, (2) NT-proBNP-Anstieg über den diagnostischen Bereich einer Herzinsuffizienz und (3) neu erkannte linksventrikuläre Dysfunktion.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The University of Hong Kong, Queen Mary Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Überlebende von PCR-bestätigtem COVID-19 2–6 Wochen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus mit 2 aufeinanderfolgenden negativen PCRs für SARS-CoV-2 und ohne vorbestehende Herzinsuffizienz, linksventrikuläre Dysfunktion und/oder Vorhofflimmern

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Überlebende einer PCR-bestätigten COVID-19-Erkrankung
  • 2–6 Wochen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus mit 2 aufeinanderfolgenden negativen Polymerase-Kettenreaktionen (PCR) für das schwere akute respiratorische Syndrom (SARS) Coronavirus (CoV)-2.

Ausschlusskriterien:

  • Vorbestehende Herzinsuffizienz
  • Vorbestehende linksventrikuläre systolische Dysfunktion (linksventrikuläre Ejektionsfraktion < 50 %)
  • Vorbestehendes Vorhofflimmern
  • Unterlassene Einwilligung nach Aufklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neu aufgetretene Herzrhythmusstörungen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Vorführung
Vorhofflimmern, Leitungsblockade
Zum Zeitpunkt der Vorführung
Erhöhung von NT-proBNP
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Vorführung
Erhöhter NT-proBNP-Spiegel über der altersspezifischen diagnostischen Schwelle einer Herzinsuffizienz
Zum Zeitpunkt der Vorführung
Funktionsstörung des linken Ventrikels
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Vorführung
Linksventrikuläre systolische Funktion
Zum Zeitpunkt der Vorführung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

20. April 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COVID_LVD_SCREEN

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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