Triagem oportunista para disfunção ventricular esquerda assintomática em sobreviventes da doença de coronavírus 2019 (COVID19)
Triagem oportunista para disfunção ventricular esquerda assintomática em sobreviventes de COVID-19
A doença de coronavírus 2019 (COVID-19) surgiu em dezembro de 2019 e, em poucos meses, resultou em uma pandemia de pneumonia viral. Proporção substancial de pacientes com COVID-19 apresenta evidências bioquímicas de lesões miocárdicas durante a fase aguda. Possíveis mecanismos, incluindo eventos coronarianos agudos, tempestade de citocinas e miocardite relacionada ao COVID-19, foram postulados para o envolvimento cardíaco no COVID-19. É incerto se os sobreviventes do COVID-19 correm risco de disfunção cardíaca, incluindo arritmia cardíaca e insuficiência cardíaca.
O estudo prospectivo de triagem visa avaliar os possíveis efeitos latentes do COVID-19 em sobreviventes do COVID-19. Os sobreviventes de COVID-19 4-6 semanas após a alta hospitalar serão recrutados na clínica de doenças infecciosas do Queen Mary Hospital com eletrocardiograma padrão de 12 derivações, troponina sérica, NT-proBNP e ecocardiograma transtorácico padrão.
As medidas de desfecho incluem (1) novo início de arritmia cardíaca, (2) elevação do N Terminal (NT)-proBNP acima da faixa diagnóstica de insuficiência cardíaca e (3) disfunção ventricular esquerda recém-detectada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença de coronavírus 2019 (COVID-19) surgiu em dezembro de 2019 e, em poucos meses, resultou em uma pandemia de pneumonia viral. Em abril de 2020, mais de 2 milhões de populações foram infectadas e mais de 150.000 mortes em todo o mundo. No relatório inicial de Wuhan, China, até 27,8% dos pacientes com COVID19 apresentavam um nível elevado de troponina, indicando dano miocárdico durante a internação inicial por COVID. Isso é quase 10 vezes maior do que o de outras doenças virais comuns, como a gripe (2,9%). Possíveis mecanismos, incluindo eventos coronarianos agudos, tempestade de citocinas e miocardite relacionada ao COVID-19, foram postulados para o envolvimento cardíaco no COVID-19. No entanto, não se sabe se os sobreviventes do COVID-19 correm risco de disfunção cardíaca, incluindo arritmia cardíaca e insuficiência cardíaca.
O estudo prospectivo de triagem visa avaliar os possíveis efeitos latentes do COVID-19 em sobreviventes do COVID-19. Os sobreviventes do COVID-19 4-6 semanas após a alta hospitalar serão recrutados na clínica de doenças infecciosas do Queen Mary Hospital. Eletrocardiograma padrão de 12 derivações, troponina sérica, NT-proBNP e ecocardiograma transtorácico padrão serão realizados para sobreviventes de COVID-19.
As medidas de desfecho incluem (1) novo início de arritmia cardíaca, (2) elevação de NT-proBNP acima da faixa diagnóstica de insuficiência cardíaca e (3) disfunção ventricular esquerda recém-detectada.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong, Queen Mary Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sobreviventes de COVID-19 confirmado por PCR
- 2-6 semanas após a alta hospitalar com 2 reações em cadeia da polimerase (PCR) negativas consecutivas para coronavírus (CoV)-2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS).
Critério de exclusão:
- Insuficiência cardíaca pré-existente
- Disfunção sistólica ventricular esquerda pré-existente (fração de ejeção ventricular esquerda < 50%)
- Fibrilação atrial pré-existente
- Falha em fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Arritmia cardíaca de início recente
Prazo: Na hora da triagem
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Fibrilação atrial, bloqueio de condução
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Na hora da triagem
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Elevação de NT-proBNP
Prazo: Na hora da triagem
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Nível elevado de NT-proBNP acima do limite de diagnóstico específico para a idade de insuficiência cardíaca
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Na hora da triagem
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Disfunção ventricular esquerda
Prazo: Na hora da triagem
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Função sistólica ventricular esquerda
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Na hora da triagem
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- COVID-19
- Disfunção Ventricular
- Disfunção Ventricular Esquerda
Outros números de identificação do estudo
- COVID_LVD_SCREEN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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