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코로나바이러스 질병 2019(COVID19) 생존자의 무증상 좌심실 기능 장애에 대한 기회적 선별검사

2020년 4월 21일 업데이트: The University of Hong Kong

COVID-19 생존자의 무증상 좌심실 기능 부전에 대한 기회적 선별검사

코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)는 2019년 12월에 발생했으며 불과 몇 달 만에 바이러스성 폐렴의 대유행을 초래했습니다. COVID-19 환자의 상당 부분이 급성기 동안 심근 손상의 생화학적 증거를 가지고 있습니다. 급성 관상동맥 사건, 사이토카인 폭풍 및 COVID-19 관련 심근염을 포함한 가능한 메커니즘이 COVID-19의 심장 침범에 대해 가정되었습니다. COVID-19 생존자가 심장 부정맥 및 심부전을 포함한 심장 기능 장애 위험이 있는지 여부는 불확실합니다.

전향적 선별 연구는 COVID-19 생존자에서 COVID-19의 잠재적인 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 퇴원 4-6주 후 COVID-19 생존자는 표준 12-리드 심전도, 혈청 트로포닌, NT-proBNP 및 표준 경흉부 심초음파 검사를 통해 전염병 클리닉, Queen Mary 병원에서 모집됩니다.

결과 측정에는 (1) 새로 발병한 심장 부정맥, (2) 심부전의 진단 범위를 초과하는 N 말단(NT)-proBNP 상승, 및 (3) 새로 발견된 좌심실 기능 장애가 포함됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)는 2019년 12월에 발생했으며 불과 몇 달 만에 바이러스성 폐렴의 대유행을 초래했습니다. 2020년 4월 현재 전 세계적으로 200만 명이 넘는 인구가 감염되었고 150,000명 이상이 사망했습니다. 중국 우한의 초기 보고서에서 최대 27.8%의 COVID19 환자가 COVID로 입원하는 동안 심근 손상을 나타내는 트로포닌 수치가 상승했습니다. 이는 인플루엔자(2.9%)와 같은 다른 일반적인 바이러스성 질병보다 거의 10배나 높습니다. 급성 관상동맥 사건, 사이토카인 폭풍 및 COVID-19 관련 심근염을 포함한 가능한 메커니즘이 COVID-19의 심장 침범에 대해 가정되었습니다. 그럼에도 불구하고 COVID-19 생존자가 심장 부정맥 및 심부전을 포함한 심장 기능 장애의 위험이 있는지 여부는 알 수 없습니다.

전향적 선별 연구는 COVID-19 생존자에서 COVID-19의 잠재적인 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 퇴원 4-6주 후 COVID-19 생존자는 Queen Mary 병원의 전염병 클리닉에서 모집됩니다. 표준 12-리드 심전도, 혈청 트로포닌, NT-proBNP 및 표준 경흉부 심초음파는 COVID-19 생존자를 위해 수행됩니다.

결과 측정에는 (1) 새로 시작된 심장 부정맥, (2) 심부전 진단 범위 이상의 NT-proBNP 상승, (3) 새로 발견된 좌심실 기능 장애가 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • The University of Hong Kong, Queen Mary Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

기존 심부전, 좌심실 기능 장애 및/또는 심방 세동 없이 SARS-CoV-2에 대해 2회 연속 PCR 음성으로 퇴원 후 2~6주 동안 PCR로 확인된 COVID-19 생존자

설명

포함 기준:

  • PCR로 확인된 COVID-19 생존자
  • 중증급성호흡기증후군(SARS) 코로나바이러스(CoV)-2에 대한 2회 연속 음성 중합효소연쇄반응(PCR)으로 퇴원 후 2-6주.

제외 기준:

  • 기존 심부전
  • 기존의 좌심실 수축기 기능 장애(좌심실 박출률 < 50%)
  • 기존 심방 세동
  • 정보에 입각한 동의 제공 실패

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
새로 발생한 심장 부정맥
기간: 상영 당시
심방세동, 전도차단
상영 당시
NT-proBNP 상승
기간: 상영 당시
심부전의 연령별 진단 역치보다 높은 NT-proBNP 수치
상영 당시
좌심실 기능 장애
기간: 상영 당시
좌심실 수축 기능
상영 당시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Hong Kong

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 4월 20일

기본 완료 (예상)

2020년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • COVID_LVD_SCREEN

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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