Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оппортунистический скрининг бессимптомной дисфункции левого желудочка у выживших после коронавирусной болезни 2019 (COVID19)

21 апреля 2020 г. обновлено: The University of Hong Kong

Оппортунистический скрининг бессимптомной дисфункции левого желудочка у выживших после COVID-19

Коронавирусная болезнь 2019 года (COVID-19) появилась в декабре 2019 года и всего за несколько месяцев привела к пандемии вирусной пневмонии. Значительная часть пациентов с COVID-19 имеют биохимические признаки повреждения миокарда в острой фазе. Возможные механизмы, включая острые коронарные события, цитокиновый шторм и миокардит, связанный с COVID-19, были постулированы для поражения сердца при COVID-19. Неясно, подвержены ли выжившие после COVID-19 риску сердечной дисфункции, включая сердечную аритмию и сердечную недостаточность.

Проспективное скрининговое исследование направлено на оценку возможных скрытых эффектов COVID-19 у выживших после COVID-19. Выжившие после COVID-19 через 4–6 недель после выписки из больницы будут набраны из клиники инфекционных заболеваний больницы Королевы Марии со стандартной электрокардиограммой в 12 отведениях, сывороточным тропонином, NT-proBNP и стандартной трансторакальной эхокардиограммой.

Показатели исхода включают (1) новое начало сердечной аритмии, (2) повышение уровня N-конца (NT)-proBNP выше диагностического диапазона сердечной недостаточности и (3) недавно обнаруженную дисфункцию левого желудочка.

Обзор исследования

Подробное описание

Коронавирусная болезнь 2019 года (COVID-19) появилась в декабре 2019 года и всего за несколько месяцев привела к пандемии вирусной пневмонии. По состоянию на апрель 2020 года во всем мире было инфицировано более 2 миллионов человек и более 150 000 человек умерло. В первоначальном отчете из Ухани, Китай, до 27,8% пациентов с COVID-19 имели повышенный уровень тропонина, указывающий на повреждение миокарда во время индексной госпитализации по поводу COVID. Это почти в 10 раз выше, чем у других распространенных вирусных заболеваний, таких как грипп (2,9%). Возможные механизмы, включая острые коронарные события, цитокиновый шторм и миокардит, связанный с COVID-19, были постулированы для поражения сердца при COVID-19. Тем не менее, неизвестно, подвержены ли выжившие после COVID-19 риску сердечной дисфункции, включая сердечную аритмию и сердечную недостаточность.

Проспективное скрининговое исследование направлено на оценку возможных скрытых эффектов COVID-19 у выживших после COVID-19. Выжившие после COVID-19 через 4–6 недель после выписки из больницы будут набраны из клиники инфекционных заболеваний больницы Королевы Марии. Выжившим после COVID-19 будет выполнена стандартная электрокардиограмма в 12 отведениях, сывороточный тропонин, NT-proBNP и стандартная трансторакальная эхокардиограмма.

Показатели исхода включают (1) новое начало сердечной аритмии, (2) повышение уровня NT-proBNP выше диагностического диапазона сердечной недостаточности и (3) недавно обнаруженную дисфункцию левого желудочка.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hong Kong, Гонконг
        • The University of Hong Kong, Queen Mary Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Выжившие после ПЦР-подтвержденного COVID-19 через 2–6 недель после выписки из больницы с 2 последовательными отрицательными ПЦР на SARS-CoV-2 и без существовавшей ранее сердечной недостаточности, дисфункции левого желудочка и/или фибрилляции предсердий

Описание

Критерии включения:

  • Выжившие после ПЦР-подтвержденного COVID-19
  • Через 2-6 недель после выписки из стационара с 2 последовательными отрицательными полимеразными цепными реакциями (ПЦР) на тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС) коронавирус (КоВ)-2.

Критерий исключения:

  • Ранее существовавшая сердечная недостаточность
  • Ранее существовавшая систолическая дисфункция левого желудочка (фракция выброса левого желудочка <50%)
  • Ранее существовавшая фибрилляция предсердий
  • Непредоставление информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Впервые возникшая сердечная аритмия
Временное ограничение: Во время скрининга
Мерцательная аритмия, блокада проводимости
Во время скрининга
Повышение NT-proBNP
Временное ограничение: Во время скрининга
Повышенный уровень NT-proBNP выше возрастного диагностического порога сердечной недостаточности
Во время скрининга
Дисфункция левого желудочка
Временное ограничение: Во время скрининга
Систолическая функция левого желудочка
Во время скрининга

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

20 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться