- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04355884
Opportunistisk screening för asymtomatisk vänsterkammardysfunktion i överlevande av Coronavirus Disease 2019 (COVID19)
Opportunistisk screening för asymtomatisk vänsterkammardysfunktion hos covid-19-överlevande
Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) dök upp i december 2019 och har på bara några månader resulterat i en pandemi av viral lunginflammation. En betydande andel av patienter med covid-19 har biokemiska bevis på hjärtskador under den akuta fasen. Möjliga mekanismer inklusive akuta kranskärlshändelser, cytokinstorm och covid-19-relaterad myokardit har postulerats för hjärtinblandning i covid-19. Det är osäkert om covid-19-överlevande är i riskzonen för hjärtdysfunktion inklusive hjärtarytmi och hjärtsvikt.
Den prospektiva screeningstudien syftar till att utvärdera de möjliga latenta effekterna av covid-19 hos covid-19-överlevande. Covid-19-överlevande 4-6 veckor efter utskrivning från sjukhuset kommer att rekryteras från kliniken för infektionssjukdomar, Queen Mary Hospital med standard 12-avledningselektrokardiogram, serumtroponin, NT-proBNP och standard transthorax ekokardiogram.
Resultatmåtten inkluderar (1) nystartad hjärtarytmi, (2) N-terminal (NT)-proBNP-förhöjning över det diagnostiska området för hjärtsvikt och (3) nyupptäckt vänsterkammardysfunktion.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) dök upp i december 2019 och har på bara några månader resulterat i en pandemi av viral lunginflammation. I april 2020 var över 2 miljoner befolkningar infekterade och mer än 150 000 dödsfall globalt. I den första rapporten från Wuhan, Kina, hade upp till 27,8 % av covid19-patienterna en förhöjd troponinnivå, vilket tyder på myokardskada under sjukhusvistelsen för covid. Detta är nästan 10 gånger högre än för andra vanliga virussjukdomar som influensa (2,9 %). Möjliga mekanismer inklusive akuta kranskärlshändelser, cytokinstorm och covid-19-relaterad myokardit har postulerats för hjärtinblandning i covid-19. Ändå är det okänt om covid-19-överlevande är i riskzonen för hjärtdysfunktion inklusive hjärtarytmi och hjärtsvikt.
Den prospektiva screeningstudien syftar till att utvärdera de möjliga latenta effekterna av covid-19 hos covid-19-överlevande. Covid-19-överlevande 4-6 veckor efter utskrivning från sjukhuset kommer att rekryteras från kliniken för infektionssjukdomar, Queen Mary Hospital. Standard 12-avledningselektrokardiogram, serumtroponin, NT-proBNP och standard transthorax ekokardiogram kommer att utföras för covid-19-överlevande.
Resultatmåtten inkluderar (1) nystartad hjärtarytmi, (2) NT-proBNP-höjning över det diagnostiska området för hjärtsvikt och (3) nyligen upptäckt vänsterkammardysfunktion.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong, Queen Mary Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Överlevande av PCR-bekräftad COVID-19
- 2-6 veckor efter sjukhusutskrivning med 2 på varandra följande negativ polymeraskedjereaktion (PCR) för allvarligt akut respiratoriskt syndrom (SARS) coronavirus (CoV)-2.
Exklusions kriterier:
- Redan existerande hjärtsvikt
- Redan existerande vänsterkammarsystolisk dysfunktion (vänsterkammarejektionsfraktion < 50 %)
- Redan existerande förmaksflimmer
- Underlåtenhet att ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nyuppkommen hjärtarytmi
Tidsram: Vid visningstillfället
|
Förmaksflimmer, ledningsblock
|
Vid visningstillfället
|
|
Förhöjning av NT-proBNP
Tidsram: Vid visningstillfället
|
Förhöjd NT-proBNP-nivå över den åldersspecifika diagnostiska tröskeln för hjärtsvikt
|
Vid visningstillfället
|
|
Vänster ventrikulär dysfunktion
Tidsram: Vid visningstillfället
|
Vänster ventrikulär systolisk funktion
|
Vid visningstillfället
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Covid-19
- Ventrikulär dysfunktion
- Ventrikulär dysfunktion, vänster
Andra studie-ID-nummer
- COVID_LVD_SCREEN
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .