Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Opportunistisk screening för asymtomatisk vänsterkammardysfunktion i överlevande av Coronavirus Disease 2019 (COVID19)

21 april 2020 uppdaterad av: The University of Hong Kong

Opportunistisk screening för asymtomatisk vänsterkammardysfunktion hos covid-19-överlevande

Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) dök upp i december 2019 och har på bara några månader resulterat i en pandemi av viral lunginflammation. En betydande andel av patienter med covid-19 har biokemiska bevis på hjärtskador under den akuta fasen. Möjliga mekanismer inklusive akuta kranskärlshändelser, cytokinstorm och covid-19-relaterad myokardit har postulerats för hjärtinblandning i covid-19. Det är osäkert om covid-19-överlevande är i riskzonen för hjärtdysfunktion inklusive hjärtarytmi och hjärtsvikt.

Den prospektiva screeningstudien syftar till att utvärdera de möjliga latenta effekterna av covid-19 hos covid-19-överlevande. Covid-19-överlevande 4-6 veckor efter utskrivning från sjukhuset kommer att rekryteras från kliniken för infektionssjukdomar, Queen Mary Hospital med standard 12-avledningselektrokardiogram, serumtroponin, NT-proBNP och standard transthorax ekokardiogram.

Resultatmåtten inkluderar (1) nystartad hjärtarytmi, (2) N-terminal (NT)-proBNP-förhöjning över det diagnostiska området för hjärtsvikt och (3) nyupptäckt vänsterkammardysfunktion.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) dök upp i december 2019 och har på bara några månader resulterat i en pandemi av viral lunginflammation. I april 2020 var över 2 miljoner befolkningar infekterade och mer än 150 000 dödsfall globalt. I den första rapporten från Wuhan, Kina, hade upp till 27,8 % av covid19-patienterna en förhöjd troponinnivå, vilket tyder på myokardskada under sjukhusvistelsen för covid. Detta är nästan 10 gånger högre än för andra vanliga virussjukdomar som influensa (2,9 %). Möjliga mekanismer inklusive akuta kranskärlshändelser, cytokinstorm och covid-19-relaterad myokardit har postulerats för hjärtinblandning i covid-19. Ändå är det okänt om covid-19-överlevande är i riskzonen för hjärtdysfunktion inklusive hjärtarytmi och hjärtsvikt.

Den prospektiva screeningstudien syftar till att utvärdera de möjliga latenta effekterna av covid-19 hos covid-19-överlevande. Covid-19-överlevande 4-6 veckor efter utskrivning från sjukhuset kommer att rekryteras från kliniken för infektionssjukdomar, Queen Mary Hospital. Standard 12-avledningselektrokardiogram, serumtroponin, NT-proBNP och standard transthorax ekokardiogram kommer att utföras för covid-19-överlevande.

Resultatmåtten inkluderar (1) nystartad hjärtarytmi, (2) NT-proBNP-höjning över det diagnostiska området för hjärtsvikt och (3) nyligen upptäckt vänsterkammardysfunktion.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong, Queen Mary Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Överlevande av PCR-bekräftad COVID-19 2-6 veckor efter utskrivning från sjukhus med 2 på varandra följande negativa PCR för SARS-CoV-2 och utan redan existerande hjärtsvikt, vänsterkammardysfunktion och/eller förmaksflimmer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Överlevande av PCR-bekräftad COVID-19
  • 2-6 veckor efter sjukhusutskrivning med 2 på varandra följande negativ polymeraskedjereaktion (PCR) för allvarligt akut respiratoriskt syndrom (SARS) coronavirus (CoV)-2.

Exklusions kriterier:

  • Redan existerande hjärtsvikt
  • Redan existerande vänsterkammarsystolisk dysfunktion (vänsterkammarejektionsfraktion < 50 %)
  • Redan existerande förmaksflimmer
  • Underlåtenhet att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nyuppkommen hjärtarytmi
Tidsram: Vid visningstillfället
Förmaksflimmer, ledningsblock
Vid visningstillfället
Förhöjning av NT-proBNP
Tidsram: Vid visningstillfället
Förhöjd NT-proBNP-nivå över den åldersspecifika diagnostiska tröskeln för hjärtsvikt
Vid visningstillfället
Vänster ventrikulär dysfunktion
Tidsram: Vid visningstillfället
Vänster ventrikulär systolisk funktion
Vid visningstillfället

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

20 april 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2020

Första postat (Faktisk)

21 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera