Opportunistische screening op asymptomatische linkerventrikeldisfunctie bij overlevenden van de ziekte van Coronavirus 2019 (COVID19)
Opportunistische screening op asymptomatische linkerventrikeldisfunctie bij COVID-19-overlevenden
Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) dook op in december 2019 en heeft in slechts enkele maanden tijd geleid tot een pandemie van virale longontsteking. Een aanzienlijk deel van de patiënten met COVID-19 heeft biochemisch bewijs van myocardletsel tijdens de acute fase. Mogelijke mechanismen, waaronder acute coronaire gebeurtenissen, cytokinestorm en COVID-19-gerelateerde myocarditis, zijn gepostuleerd voor de cardiale betrokkenheid bij COVID-19. Het is onzeker of overlevenden van COVID-19 risico lopen op hartdisfunctie, waaronder hartritmestoornissen en hartfalen.
De prospectieve screeningstudie heeft tot doel de mogelijke latente effecten van COVID-19 bij overlevenden van COVID-19 te evalueren. COVID-19-overlevenden 4-6 weken na ontslag uit het ziekenhuis zullen worden gerekruteerd uit de Infectieziektekliniek, Queen Mary Hospital met standaard 12-afleidingen elektrocardiogram, serumtroponine, NT-proBNP en standaard transthoracaal echocardiogram.
De uitkomstmaten omvatten (1) nieuw optredende hartritmestoornissen, (2) N Terminal (NT)-proBNP-verhoging boven het diagnostische bereik van hartfalen, en (3) nieuw ontdekte linkerventrikeldisfunctie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) dook op in december 2019 en heeft in slechts enkele maanden tijd geleid tot een pandemie van virale longontsteking. In april 2020 waren meer dan 2 miljoen inwoners besmet en wereldwijd meer dan 150.000 doden gevallen. In het eerste rapport uit Wuhan, China, hadden tot 27,8% COVID19-patiënten een verhoogd troponinegehalte, wat wijst op myocardiale schade tijdens de index ziekenhuisopname voor COVID. Dit is bijna 10 keer hoger dan dat van andere veelvoorkomende virale ziekten zoals griep (2,9%). Mogelijke mechanismen, waaronder acute coronaire gebeurtenissen, cytokinestorm en COVID-19-gerelateerde myocarditis, zijn gepostuleerd voor de cardiale betrokkenheid bij COVID-19. Desalniettemin is het niet bekend of overlevenden van COVID-19 risico lopen op hartdisfunctie, waaronder hartritmestoornissen en hartfalen.
De prospectieve screeningstudie heeft tot doel de mogelijke latente effecten van COVID-19 bij overlevenden van COVID-19 te evalueren. COVID-19-overlevenden 4-6 weken na ontslag uit het ziekenhuis worden gerekruteerd uit de Infectieziektekliniek van het Queen Mary Hospital. Standaard 12-afleidingen elektrocardiogram, serum troponine, NT-proBNP en standaard transthoracaal echocardiogram zullen worden uitgevoerd voor overlevenden van COVID-19.
De uitkomstmaten omvatten (1) nieuw optredende hartritmestoornissen, (2) NT-proBNP-verhoging boven het diagnostische bereik van hartfalen en (3) nieuw ontdekte linkerventrikeldisfunctie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong, Queen Mary Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Overlevenden van PCR-bevestigde COVID-19
- 2-6 weken na ontslag uit het ziekenhuis met 2 opeenvolgende negatieve polymerasekettingreactie (PCR) voor ernstig acuut respiratoir syndroom (SARS) coronavirus (CoV)-2.
Uitsluitingscriteria:
- Reeds bestaand hartfalen
- Reeds bestaande linker ventrikel systolische disfunctie (linker ventrikel ejectiefractie < 50%)
- Reeds bestaande atriale fibrillatie
- Het niet geven van geïnformeerde toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nieuw optredende hartritmestoornissen
Tijdsspanne: Op het moment van screening
|
Boezemfibrilleren, geleidingsblokkade
|
Op het moment van screening
|
|
Verhoging van NT-proBNP
Tijdsspanne: Op het moment van screening
|
Verhoogd NT-proBNP-niveau boven de leeftijdsspecifieke diagnostische drempel van hartfalen
|
Op het moment van screening
|
|
Linkerventrikeldisfunctie
Tijdsspanne: Op het moment van screening
|
Linkerventrikel systolische functie
|
Op het moment van screening
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- COVID-19
- Ventriculaire disfunctie
- Ventriculaire disfunctie, links
Andere studie-ID-nummers
- COVID_LVD_SCREEN
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .