Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opportunistisk screening for asymptomatisk venstre ventrikulær dysfunktion i overlevende af coronavirus sygdom 2019 (COVID19)

21. april 2020 opdateret af: The University of Hong Kong

Opportunistisk screening for asymptomatisk venstre ventrikulær dysfunktion hos COVID-19-overlevere

Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) dukkede op i december 2019 og har på få måneder resulteret i en pandemi af viral lungebetændelse. En væsentlig del af patienter med COVID-19 har biokemiske tegn på myokardieskader i den akutte fase. Mulige mekanismer, herunder akutte koronare hændelser, cytokinstorm og COVID-19 relateret myocarditis, er blevet postuleret for hjerteinvolvering i COVID-19. Det er usikkert, om COVID-19-overlevere er i risiko for hjertedysfunktion, herunder hjertearytmi og hjertesvigt.

Den prospektive screeningsundersøgelse har til formål at evaluere de mulige latente effekter fra COVID-19 hos COVID-19-overlevere. COVID-19-overlevere 4-6 uger efter hospitalsudskrivning vil blive rekrutteret fra klinikken for infektionssygdomme, Queen Mary Hospital med standard 12-aflednings elektrokardiogram, serum troponin, NT-proBNP og standard transthorax ekkokardiogram.

Resultatmålene omfatter (1) nyopstået hjertearytmi, (2) N-terminal (NT)-proBNP-forhøjelse over det diagnostiske område for hjertesvigt og (3) nyopdaget venstre ventrikulær dysfunktion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) dukkede op i december 2019 og har på få måneder resulteret i en pandemi af viral lungebetændelse. Fra april 2020 var over 2 millioner befolkninger inficeret og mere end 150.000 dødsfald globalt. I den første rapport fra Wuhan, Kina, havde op til 27,8 % COVID19-patienter et forhøjet troponinniveau, hvilket indikerer myokardieskade under indeksindlæggelsen for COVID. Dette er næsten 10 gange højere end for andre almindelige virussygdomme såsom influenza (2,9%). Mulige mekanismer, herunder akutte koronare hændelser, cytokinstorm og COVID-19 relateret myocarditis, er blevet postuleret for hjerteinvolvering i COVID-19. Ikke desto mindre er det uvist, om COVID-19-overlevere er i risiko for hjertedysfunktion, herunder hjertearytmi og hjertesvigt.

Den prospektive screeningsundersøgelse har til formål at evaluere de mulige latente effekter fra COVID-19 hos COVID-19-overlevere. COVID-19-overlevere 4-6 uger efter hospitalsudskrivning vil blive rekrutteret fra klinikken for smitsomme sygdomme, Queen Mary Hospital. Standard 12-aflednings elektrokardiogram, serum troponin, NT-proBNP og standard transthorax ekkokardiogram vil blive udført for COVID-19 overlevende.

Resultatmålene omfatter (1) nyopstået hjertearytmi, (2) NT-proBNP-forhøjelse over det diagnostiske område for hjertesvigt og (3) nyopdaget venstre ventrikulær dysfunktion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong, Queen Mary Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Overlevende af PCR-bekræftet COVID-19 2-6 uger efter hospitalsudskrivning med 2 på hinanden følgende negative PCR for SARS-CoV-2 og uden allerede eksisterende hjertesvigt, venstre ventrikulær dysfunktion og/eller atrieflimren

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overlevende af PCR-bekræftet COVID-19
  • 2-6 uger efter hospitalsudskrivning med 2 på hinanden følgende negative polymerasekædereaktioner (PCR) for alvorligt akut respiratorisk syndrom (SARS) coronavirus (CoV)-2.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende hjertesvigt
  • Eksisterende venstre ventrikulær systolisk dysfunktion (venstre ventrikulær ejektionsfraktion < 50 %)
  • Allerede eksisterende atrieflimren
  • Manglende afgivelse af informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nyopstået hjertearytmi
Tidsramme: På tidspunktet for screeningen
Atrieflimren, ledningsblok
På tidspunktet for screeningen
Forhøjelse af NT-proBNP
Tidsramme: På tidspunktet for screeningen
Forhøjet NT-proBNP niveau over den aldersspecifikke diagnostiske tærskel for hjertesvigt
På tidspunktet for screeningen
Venstre ventrikel dysfunktion
Tidsramme: På tidspunktet for screeningen
Venstre ventrikel systolisk funktion
På tidspunktet for screeningen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

20. april 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2020

Først opslået (Faktiske)

21. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COVID_LVD_SCREEN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Standard 12-aflednings EKG, NT-proBNP, ekkokardiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner