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Dépistage opportuniste de la dysfonction ventriculaire gauche asymptomatique chez les survivants de la maladie à coronavirus 2019 (COVID19)

21 avril 2020 mis à jour par: The University of Hong Kong

Dépistage opportuniste de la dysfonction ventriculaire gauche asymptomatique chez les survivants de la COVID-19

La maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) est apparue en décembre 2019 et, en quelques mois seulement, a entraîné une pandémie de pneumonie virale. Une proportion substantielle de patients atteints de COVID-19 présentent des preuves biochimiques de lésions myocardiques pendant la phase aiguë. Des mécanismes possibles, notamment des événements coronariens aigus, une tempête de cytokines et une myocardite liée au COVID-19, ont été postulés pour l'implication cardiaque dans le COVID-19. Il n'est pas certain que les survivants du COVID-19 soient à risque de dysfonction cardiaque, y compris d'arythmie cardiaque et d'insuffisance cardiaque.

L'étude de dépistage prospective vise à évaluer les effets latents possibles du COVID-19 chez les survivants du COVID-19. Les survivants du COVID-19 4 à 6 semaines après la sortie de l'hôpital seront recrutés à la clinique des maladies infectieuses de l'hôpital Queen Mary avec un électrocardiogramme standard à 12 dérivations, une troponine sérique, un NT-proBNP et un échocardiogramme transthoracique standard.

Les mesures de résultats comprennent (1) l'apparition d'une nouvelle arythmie cardiaque, (2) l'élévation du N-terminal (NT)-proBNP au-dessus de la plage diagnostique de l'insuffisance cardiaque et (3) la dysfonction ventriculaire gauche nouvellement détectée.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) est apparue en décembre 2019 et, en quelques mois seulement, a entraîné une pandémie de pneumonie virale. En avril 2020, plus de 2 millions de personnes étaient infectées et plus de 150 000 décès dans le monde. Dans le rapport initial de Wuhan, en Chine, jusqu'à 27,8 % des patients atteints de COVID19 avaient un taux de troponine élevé indiquant des lésions myocardiques pendant l'hospitalisation index pour COVID. C'est près de 10 fois plus élevé que celui d'autres maladies virales courantes telles que la grippe (2,9 %). Des mécanismes possibles, notamment des événements coronariens aigus, une tempête de cytokines et une myocardite liée au COVID-19, ont été postulés pour l'implication cardiaque dans le COVID-19. Néanmoins, on ne sait pas si les survivants du COVID-19 sont à risque de dysfonction cardiaque, notamment d'arythmie cardiaque et d'insuffisance cardiaque.

L'étude de dépistage prospective vise à évaluer les effets latents possibles du COVID-19 chez les survivants du COVID-19. Les survivants de la COVID-19 4 à 6 semaines après la sortie de l'hôpital seront recrutés à la clinique des maladies infectieuses de l'hôpital Queen Mary. Un électrocardiogramme standard à 12 dérivations, la troponine sérique, le NT-proBNP et un échocardiogramme transthoracique standard seront effectués pour les survivants du COVID-19.

Les mesures des résultats comprennent (1) une nouvelle arythmie cardiaque, (2) une élévation du NT-proBNP au-dessus de la plage diagnostique de l'insuffisance cardiaque et (3) une dysfonction ventriculaire gauche nouvellement détectée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong, Queen Mary Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Survivants de COVID-19 confirmé par PCR 2 à 6 semaines après la sortie de l'hôpital avec 2 PCR négatives consécutives pour le SRAS-CoV-2 et sans insuffisance cardiaque préexistante, dysfonctionnement ventriculaire gauche et/ou fibrillation auriculaire

La description

Critère d'intégration:

  • Survivants du COVID-19 confirmé par PCR
  • 2 à 6 semaines après la sortie de l'hôpital avec 2 réactions en chaîne par polymérase (PCR) négatives consécutives pour le coronavirus (CoV)-2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS).

Critère d'exclusion:

  • Insuffisance cardiaque préexistante
  • Dysfonction systolique ventriculaire gauche préexistante (fraction d'éjection ventriculaire gauche < 50 %)
  • Fibrillation auriculaire préexistante
  • Défaut de fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Arythmie cardiaque d'apparition récente
Délai: Au moment du dépistage
Fibrillation auriculaire, bloc de conduction
Au moment du dépistage
Élévation du NT-proBNP
Délai: Au moment du dépistage
Niveau élevé de NT-proBNP au-dessus du seuil diagnostique d'insuffisance cardiaque spécifique à l'âge
Au moment du dépistage
Dysfonction ventriculaire gauche
Délai: Au moment du dépistage
Fonction systolique ventriculaire gauche
Au moment du dépistage

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

20 avril 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2020

Première publication (Réel)

21 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • COVID_LVD_SCREEN

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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