2019 年冠状病毒病 (COVID19) 幸存者无症状左心室功能障碍的机会性筛查
COVID-19 幸存者无症状左心室功能障碍的机会性筛查
2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 于 2019 年 12 月出现，并在短短几个月内导致病毒性肺炎大流行。 相当一部分 COVID-19 患者在急性期有心肌损伤的生化证据。 COVID-19 心脏受累的可能机制包括急性冠状动脉事件、细胞因子风暴和 COVID-19 相关心肌炎。 尚不确定 COVID-19 幸存者是否有心功能障碍的风险，包括心律失常和心力衰竭。
前瞻性筛查研究旨在评估 COVID-19 对 COVID-19 幸存者可能产生的潜在影响。 将从玛丽医院传染病门诊招募出院后 4-6 周的 COVID-19 幸存者，并提供标准 12 导联心电图、血清肌钙蛋白、NT-proBNP 和标准经胸超声心动图。
结果指标包括 (1) 新发心律失常，(2) N 末端 (NT)-proBNP 升高超过心力衰竭的诊断范围，以及 (3) 新检测到的左心室功能障碍。
研究概览
详细说明
2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 于 2019 年 12 月出现，并在短短几个月内导致病毒性肺炎大流行。 截至 2020 年 4 月，全球有超过 200 万人受到感染，超过 15 万人死亡。 在来自中国武汉的初步报告中，高达 27.8% 的 COVID19 患者肌钙蛋白水平升高表明在 COVID 指数住院期间心肌受损。 这比流感等其他常见病毒性疾病 (2.9%) 高出近 10 倍。 COVID-19 心脏受累的可能机制包括急性冠状动脉事件、细胞因子风暴和 COVID-19 相关心肌炎。 尽管如此，尚不清楚 COVID-19 幸存者是否有心功能障碍的风险，包括心律失常和心力衰竭。
前瞻性筛查研究旨在评估 COVID-19 对 COVID-19 幸存者可能产生的潜在影响。 将从玛丽医院传染病门诊招募出院后 4-6 周的 COVID-19 幸存者。 将对 COVID-19 幸存者进行标准 12 导联心电图、血清肌钙蛋白、NT-proBNP 和标准经胸超声心动图检查。
结果指标包括 (1) 新发心律失常，(2) NT-proBNP 升高超过心力衰竭诊断范围，以及 (3) 新检测到的左心室功能障碍。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Hong Kong、香港
- The University of Hong Kong, Queen Mary Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 经 PCR 确认的 COVID-19 幸存者
- 出院后 2-6 周出现严重急性呼吸系统综合症 (SARS) 冠状病毒 (CoV)-2 连续 2 次聚合酶链反应 (PCR) 阴性。
排除标准：
- 预先存在的心力衰竭
- 预先存在的左心室收缩功能障碍（左心室射血分数 < 50%）
- 预先存在的房颤
- 未能提供知情同意
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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新发心律失常
大体时间：放映时
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房颤、传导阻滞
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放映时
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NT-proBNP 升高
大体时间：放映时
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NT-proBNP 水平升高超过特定年龄的心力衰竭诊断阈值
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放映时
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左心室功能不全
大体时间：放映时
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左心室收缩功能
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放映时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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