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エビデンスに基づく依存症とメンタルヘルスケアのリーチを拡大するための地域参加型システムのダイナミクス

2026年4月30日 更新者:Lindsey Zimmerman、Palo Alto Veterans Institute for Research

参加型システムのダイナミクス vs 監査とフィードバック: エビデンスに基づく中毒とメンタルヘルスケアの範囲を拡大するための実装変更のメカニズムのクラスター無作為化試験

退役軍人が退役軍人中毒とメンタル ヘルス ケアを求める最も一般的な理由は、オピオイドとアルコールの誤用、うつ病、PTSD への支援です。 再発、過剰摂取、自殺を予防する非常に効果的な治療法が研究によって確立されていますが、問題を解決するための政策命令、パフォーマンス指標、および電子健康記録を使用しても、これらの治療法は患者の 3 ~ 28% にしか到達しない可能性があります。 この研究では、参加型ビジネス エンジニアリング手法 (参加型システム ダイナミクス) をテストし、データ レビューなどの現状維持アプローチに対して患者、医療提供者、および政策立案者を関与させ、参加型システム ダイナミクスが機能するかどうか、機能する理由、および適用できるかどうかを判断します。多くのヘルスケア環境で、最高品質のケアへの患者アクセスを保証し、退役軍人や米国人口の依存症とメンタルヘルスのニーズをよりよく満たす.

調査の概要

詳細な説明

幅広い目的は、すべての医療関係者がすべての患者に最高品質のケアを提供できるようにすることです。 特定の目的は、外来患者の依存症と精神保健システムにおける証拠に基づく実践 (EBPs) の実装に関連する複雑さとトレードオフに対処します。 オピオイドおよびアルコール使用障害、PTSD、およびうつ病の患者のニーズを満たす、エビデンスに基づく最良の精神療法および薬物療法 (EBP) については、科学的なコンセンサスがあります。 ただし、時間の経過に伴う EBP の調整は、医療提供者の学際的なチーム内およびチーム全体で複雑であり、常に変化しています。 退役軍人健康局 (VA) の方針命令、全国的なトレーニング プログラム、およびインセンティブ付きの品質対策は、最高品質の治療を受ける患者の 3 ~ 28% 以上に到達するには不十分です。 実際、限られた EBP リーチは医療システムでは一般的であり、実装科学の分野はそれに対処しようとしています。 定期的な戦略の 1 つは、プロバイダーのフィードバック (監査とフィードバック、AF) を使用したデータ監査ですが、その影響は非常にさまざまです。 別の方法として、参加型システム ダイナミクス (PSD) を使用して、60 年間、経営管理における複雑な問題の原因を説明してきました。 PSD を使用して最前線のスタッフと提携し、EBP のリーチがローカル リソースと制約からどのように生じ、遅延やフィードバックなどのシステム ダイナミクスによって決定されるかを判断します。 EBP リーチのダイナミクスは、微分方程式モデルで正式に指定され、全​​国の VA SQL データベースから引き出された VA データに対してテストされました。 既存のエンタープライズ データを使用して、モデル パラメータを各ケア チームに合わせて調整します。 PSD モデルは、「Modeling to Learn」インターフェイスとトレーニングを介してアクセスできるようになりました。その間、チームは、シミュレーションを介して局所的な変更シナリオを安全に評価し、退役軍人のニーズを満たすための最高の歩留まりオプションを見つけました。 PSD 学習シミュレーションは、ケアを調整するチームに即時のリアルタイム フィードバックを生成し、日々の意思決定と長期的な改善計画を改善します。 研究デザインは、より標準的なチーム AF データ レビューと比較して、PSD シミュレーションの有効性をテストするための 2 アーム、24 サイト (12 サイト/アーム) のクラスター無作為化試験です。 仮説は、EBP の開始と投与量を改善するために、PSD が AF よりも優れているというものです (目的 1)。 研究者は、改善された EBP リーチに対する PSD の効果がチーム システム思考の改善によって説明されるという PSD の変化理論をテストします (目的 2)。 PSD と AF アーム全体での PSD 因果ダイナミクスの一般化可能性もテストすることにより、PSD の広範な有用性の可能性を確認する (目的 3)。 この研究は、EBP リーチとして定義される医療システムの質を改善するために何が機能するのか、なぜそれが機能するのか、どのような条件下で機能するのかを判断することにより、新しいパラダイムを知らせる可能性を秘めています。 PSD が効果的である場合、研究活動は、慢性症状、再発、自殺、および過剰摂取を防ぐために、退役軍人の依存症とメンタルヘルスケアを改善するための国家的優先事項に対処します。 有効性、因果関係、および一般性の提案されたテストからの調査結果は、ヘルスケアの連続体全体で公衆衛生に重大な影響を与えるための将来のアプリケーションを触媒する可能性もあります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

720

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304
        • VA Palo Alto Health Care System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準クリニック:

  • VA 部門およびコミュニティベースの外来診療所 (CBOC) または地域の VA 医療システムの「診療所」
  • -全体的なVA品質中央値(改善と学習のための戦略的分析またはSAILによって評価される)を下回っている必要があります。これには、うつ病、PTSD、およびオピオイドに対する4つの証拠に基づく心理療法と3つの証拠に基づく薬物療法に関連する8つのSAIL測定値のうち3つが含まれます使用障害。

除外基準クリニック:

  • 2018 年のデータが 12 か月未満の診療所
  • 診療所は、ベースラインですでに退役軍人アクセス ケア (OVACS) 品質改善プログラムに参加しています。
  • プロジェクト期間中に VA Cerner 電子医療記録 (EHR) の導入が開始される診療所 (退役軍人統合サービス ネットワーク (VISN) 20、21、22、および 7)
  • 毎月平均 122 人未満のユニークな患者にサービスを提供するクリニック
  • メンタルヘルスまたは依存症サービスプロバイダーの学際的なチームが現場にいないクリニック(最低でも1人の精神科医、1人の心理学者、1人のソーシャルワーカーが現場に必要)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:参加型システムダイナミクス(PSD)
PSDに割り当てられた12のクリニック
参加型システムダイナミクスは、最前線の依存症と精神保健スタッフがクリニック改善戦略のシミュレーションを実行して、証拠に基づく心理療法と証拠に基づく薬物療法の範囲を改善するための最良のアプローチを見つけることを含む、促進された医療の質の改善または証拠に基づく実践の実施戦略です。 .
実験的:監査とフィードバック(AF)
AFに割り当てられた12のクリニック
監査とフィードバックは、ヘルスケアの質の改善またはエビデンスに基づく実践の実施戦略であり、エビデンスに基づく心理療法とエビデンスに基づく薬物療法の範囲を改善するための最良のアプローチを見つけるために、最前線の依存症と臨床ケアチームのデータをレビューするメンタルヘルススタッフが含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルコール使用障害、うつ病、オピオイド使用障害、または PTSD と診断され、エビデンスに基づく心理療法および薬物療法の開始と経過措置を満たす患者の割合を、これらの診断を受けた患者の総数で割った値
時間枠:エビデンスに基づく実践リーチの前後 12 か月間の期間の平均 (24 か月の総観察)
エビデンスに基づく実践の開始は、摂取後にエビデンスに基づく心理療法のテンプレートまたはエビデンスに基づく薬物療法の処方箋によって示されます。 適切なコースは、十分な数のエビデンスに基づく心理療法セッションを「完了」する (通常は 8 セッション) か、ガイドラインが推奨する各薬剤の適切な試行 (薬剤によって異なります) に十分な量の補充を受けることに基づいています。 データは、VA 企業データ ウェアハウス (CDW) からの電子医療記録データに基づいて収集されます。
エビデンスに基づく実践リーチの前後 12 か月間の期間の平均 (24 か月の総観察)
関連する CPT コードとのセッション中に完了したエビデンスに基づく実践テンプレートの割合
時間枠:エビデンスに基づく実践リーチの前後 12 か月間の期間の平均 (24 か月の総観察)
科学的根拠に基づいた 5 つの心理療法を研究します。そのうち 3 つはうつ病 (認知行動療法 (CBT-D)、アクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT)、および対人心理療法 (IPT)) に対して、2 つは PTSD (長時間曝露 (PE) および認知処理) に対してです。治療(CPT))。 データは、企業データ ウェアハウス (CDW) からの電子カルテ データに基づいて収集されます。
エビデンスに基づく実践リーチの前後 12 か月間の期間の平均 (24 か月の総観察)
VA 薬局で発行された処方箋と関連する CPT コードとのセッションの組み合わせの割合
時間枠:エビデンスに基づく実践リーチの前後 12 か月間の期間の平均 (24 か月の総観察)
エビデンスに基づいた 8 つの薬物療法を研究します。2 つはうつ病 (新しい抗うつ薬の開始時に 84 日間および 180 日間の治療継続)、2 つはオピオイド使用障害 (OUD) (メサドンおよびブプレノルフィン)、4 つはアルコール使用障害 (AUD) (アカンプロサート) です。 、ジスルフィラム、ナルトレキソン、およびトピラマート)。 データは、企業データ ウェアハウス (CDW) からの電子カルテ データに基づいて収集されます。
エビデンスに基づく実践リーチの前後 12 か月間の期間の平均 (24 か月の総観察)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人口統計学的指標
時間枠:ベースライン時および 6 か月時

民族 (ヒスパニック、ラテン系、ラテン系、またはラテン系)、人種 (アメリカ先住民/アラスカ先住民、アジア人、ハワイ先住民またはその他の太平洋諸島系住民、黒人またはアフリカ系アメリカ人、白人、複数の人種) および性別 (男性、女性、ノンバイナリー) 回答者の身元。

すべての項目に「回答しない」オプションが含まれています。 NIH 報告基準に基づいて決定された人口統計学的尺度のカテゴリ。

ベースライン時および 6 か月時
Acceptability of Intervention Measure (AIM) によって評価された介入の受容性の程度 [説明にスケール情報が続く]
時間枠:6ヶ月で

4項目の調査で、PSDとAFに対するチームの認識の違いの程度を評価します。

スケール: 1 ~ 5、1 ポイント単位 (1 = 完全に同意しない、2 = 同意しない、3 = どちらとも同意しない、4 = 同意する、5 = 完全に同意する)

6ヶ月で
Intervention Appropriateness Measure (IAM) によって評価された介入の適切性の程度 [説明のスケール情報が続く]
時間枠:6ヶ月で

4項目の調査でPSDとAFに対するチームの認識の違いの程度を評価します。

スケール: 1 ~ 5、1 ポイント単位 (1 = 完全に同意しない、2 = 同意しない、3 = どちらとも同意しない、4 = 同意する、5 = 完全に同意する)

6ヶ月で
Feasibility of Intervention Measure (FIM) によって評価された介入の実現可能性の程度 [説明のスケール情報が続く]
時間枠:6ヶ月で

4項目の調査で、PSDとAFに対するチームの認識の違いの程度を評価します。

スケール: 1 ~ 5、1 ポイント単位 (1 = 完全に同意しない、2 = 同意しない、3 = どちらとも同意しない、4 = 同意する、5 = 完全に同意する)

6ヶ月で
患者連携ケアチームのバーンアウト測定 (PACT) [説明にスケール情報が続きます]
時間枠:ベースライン時および 6 か月時

1) チームでの長年の経験、2) 複数のチームでの作業、3) チーム スタッフの離職率/変更を追跡する VA チームベースのプライマリ ケアからの測定値を使用した 4 項目の記述的調査における仕事の満足度と燃え尽き症候群の質、4) チームの過労、および単一項目 5) 自己申告による燃え尽き症候群 (感度 83.2%、特異度 87.4%)

(質問 1) 回答年数 (質問 2-3) はいまたはいいえ (質問 4-5) スケール: 1 ~ 5、1 ポイント刻み (1 = まったくない、2 = ほとんどない、3 = ときどき、4 = 非常にある)多くの場合、5 = 常に)

ベースライン時および 6 か月時
学習組織調査 (LOS-27) [説明に規模情報が続く]
時間枠:ベースライン時および 6 か月時

学習組織の伝統から開発された 27 項目の調査を使用した職場での心理的安全性。VA 検証中に、次の 7 つの診療所コンテキスト要因を評価する際に優れた心理測定特性があることが実証されました。学習の強化、c) 実験、d) トレーニング、e) 知識の習得、f) 振り返りの時間、g) パフォーマンスの監視

(質問 1 ~ 23) 尺度: 0 ~ 4、1 ポイント刻み (0 = まったくない、4 = 常に) (質問 24 ~ 27) 尺度: 0 ~ 7、1 ポイント刻み (0 = 非常に不正確、7 = 非常に不正確)正確)

ベースライン時および 6 か月時
チーム意思決定アンケート (TDMQ) [説明にスケール情報が続く]
時間枠:6ヶ月で

チームの介入がチームの意思決定に与える影響を評価し、学習と質の高いサービスの開発をサポートするために検証された 4 因子スケール調査を使用した、職場におけるチームのダイナミクス

スケール: 1 ~ 7、1 ポイント単位で N/A を含む (N/A = 該当なし、1 = まったくない、2 = ごくわずか、3 = わずか、4 = 中程度、 5 = 非常に、6 = 非常に、7 = 非常に)

6ヶ月で
Systems Thinking Scale (STS) [説明にスケール情報が続きます]
時間枠:ベースライン時および 6 か月時

職場でのシステム思考の使用と、相互作用と相互依存関係を認識、理解、統合する能力。これには、アクションとコンポーネントがどのように相互に強化または対抗できるかを含みます。

尺度: 1 ~ 5、1 ポイント単位 (1 = まったくない、2 = めったにない、3 = ときどき、4 = よくある、5 = ほとんどの場合)

ベースライン時および 6 か月時
Systems Thinking Codebook と Session Observations [説明にスケール情報が続きます]
時間枠:6ヶ月以上

言語/説明におけるシステム思考の観察、およびシステム思考スキル (コンピテンス) を示すパフォーマンス: 複合体、フィードバック、行動、時間の 4 つの構成要素で測定

尺度: レベル 1 ~ 4 の 1 ポイント単位 (1 = 最も単純なレベルで構成が実証されている、4 = 最も複雑なレベルで構成が完全に実証されている)

6ヶ月以上
介入ガイドと変化の理論に対するファシリテーターの忠実度
時間枠:6ヶ月以上
セッション学習の目的、「重要なアイデア」、および「定義」について、AF/PSD ファシリテーター スクリプトに対する定性的チェックで忠実度を確認します。これには、これらのコンポーネントでの AF/PSD セッション アクティビティの割合の追跡 (分単位) が含まれます。
6ヶ月以上

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Lindsey E Zimmerman, PhD、National Center for PTSD, Dissemination & Training Division

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月1日

一次修了 (推定)

2026年7月31日

研究の完了 (推定)

2027年1月29日

試験登録日

最初に提出

2019年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月17日

最初の投稿 (実際)

2020年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月30日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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