Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A helyi részvételi rendszerek dinamikája a bizonyítékokon alapuló függőség és a mentális egészségügyi ellátás növelése érdekében

2026. április 30. frissítette: Lindsey Zimmerman, Palo Alto Veterans Institute for Research

Részvételi rendszerdinamika kontra audit és visszacsatolás: a végrehajtási mechanizmusok klaszteres véletlenszerű vizsgálata a bizonyítékokon alapuló függőség és a mentális egészségügyi ellátás kiterjesztése érdekében

A leggyakoribb ok, amiért a veteránok a VA-függőséget és a mentális egészségügyi ellátást keresik, az opioidokkal és alkohollal való visszaélés, a depresszió és a PTSD elleni segítség. A kutatási bizonyítékok rendkívül hatékony kezeléseket hoztak létre, amelyek megakadályozzák a visszaesést, a túladagolást és az öngyilkosságot, de még a probléma megoldására vonatkozó szakpolitikai felhatalmazások, teljesítménymutatók és elektronikus egészségügyi nyilvántartások mellett is csak a betegek 3-28%-át érik el ezek a kezelések. Ez a tanulmány olyan részvételen alapuló üzletfejlesztési módszereket (Participatory System Dynamics) tesztel, amelyek bevonják a betegeket, a szolgáltatókat és a politikai döntéshozókat a status quo megközelítéseihez, például az adatok áttekintéséhez, és meghatározza, hogy működik-e a részvételi rendszerdinamika, miért működik, és alkalmazható-e. számos egészségügyi intézményben, hogy garantálják a betegek számára a legmagasabb színvonalú ellátáshoz való hozzáférést, és jobban megfeleljenek a veteránok és az Egyesült Államok lakosságának függőségi és mentális egészségügyi igényeinek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az átfogó cél az, hogy az egészségügyi ellátásban érdekelt feleket képessé tegyék arra, hogy a legmagasabb színvonalú ellátást nyújtsák minden betegnek. A konkrét célok az ambuláns addikciós és mentális egészségügyi rendszerekben a bizonyítékokon alapuló gyakorlatok (EBP) megvalósításával kapcsolatos bonyolultságokkal és kompromisszumokkal foglalkoznak. Tudományos konszenzus alakult ki a legjobb bizonyítékokon alapuló pszichoterápiák és farmakoterápiák (EBP) tekintetében, amelyek megfelelnek az opioid- és alkoholfogyasztási zavarban, PTSD-ben és depresszióban szenvedő betegek szükségleteinek. Az EBP időbeli koordinációja azonban a multidiszciplináris szolgáltatói csapatokon belül és azok között összetett és folyamatosan változik. A Veterans Health Administration (VA) szakpolitikai felhatalmazása, a nemzeti képzési programok és az ösztönzött minőségi intézkedések nem voltak elegendőek ahhoz, hogy a betegek több mint 3-28%-át elérjék a legmagasabb minőségű kezelésben. Valójában a korlátozott EBP elérése általános az egészségügyi rendszerekben, és a megvalósítás tudománya igyekszik kezelni ezt. Az egyik rutin stratégia az adatauditálás a szolgáltatói visszajelzésekkel (audit-and-feedback; AF), azonban a hatás nagyon változó. Alternatív megoldásként a részvételi rendszerdinamikát (PSD) 60 éve használják az üzleti menedzsment komplex problémáinak okainak magyarázatára. Partnerség a frontvonal munkatársaival a PSD használatával annak meghatározására, hogy az EBP-elérés hogyan alakul ki a helyi erőforrásokból és korlátokból, és azt a rendszerdinamika határozza meg, például a késések és a visszajelzések. Az EBP elérés dinamikáját formálisan differenciálegyenlet-modellekben határozták meg, és tesztelték egy nemzeti VA SQL adatbázisból származó VA-adatokkal. Meglévő vállalati adatok felhasználása a modellparaméterek testreszabásához az egyes gondozási csoportokhoz. A PSD-modelleket a „Modelling to Learn” felületen és képzésen keresztül tették elérhetővé, amelynek során a csapatok szimulációval biztonságosan értékelték a helyi változási forgatókönyveket, hogy megtalálják a veteránok igényeinek kielégítésére szolgáló legmagasabb hozamú lehetőségeket. A PSD tanulási szimulációk azonnali, valós idejű visszajelzést adnak az ellátást koordináló csapatoknak, javítva a napi döntéseket és a hosszú távú fejlesztési terveket. A vizsgálati terv egy kétágú, 24 telephelyes (12 helyszín/kar) klaszteres, randomizált vizsgálat, amely a PSD-szimuláció hatékonyságát teszteli, összehasonlítva a szokásosabb csapatos AF-adatok áttekintésével. A hipotézis az, hogy a PSD felülmúlja az AF-t az EBP iniciáció és dózis javításában (1. cél). A kutatók tesztelni fogják a PSD változáselméletét, amely szerint a PSD jobb EBP-elérésre gyakorolt ​​hatása a csapatrendszerben való gondolkodás javulásával magyarázható (2. cél). A PSD széles körben elterjedt hasznosságának lehetőségének megerősítése a PSD ok-okozati dinamikájának általánosíthatóságának tesztelésével a PSD és az AF karok között (3. cél). Ez a tanulmány új paradigmát jelenthet annak meghatározásával, hogy mi javítja az egészségügyi rendszer minőségét az EBP eléréseként, miért működik, és milyen feltételek mellett. Ha a PSD hatékony, a tanulmányi tevékenységek nemzeti prioritásként kezelik a veteránok függőségének és mentális egészségügyi ellátásának javítását a krónikus tünetek, a visszaesés, az öngyilkosság és a túladagolás megelőzése érdekében. A hatékonyságra, ok-okozati összefüggésre és általánosságra vonatkozó javasolt tesztek eredményei a jövőbeni alkalmazásokat is katalizálhatják, hogy jelentős közegészségügyi hatást gyakoroljanak az egészségügyi ellátás folyamatosságára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

720

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Befogadási feltételekkel foglalkozó klinikák:

  • VA részlegek és közösségi alapú ambuláns klinikák (CBOC-k) vagy a regionális VA egészségügyi rendszerek „klinikái”
  • Alacsonyabbnak kell lennie az általános VA minőségi mediánnál (a Strategic Analytics for Improvement and Learning vagy a SAIL értékelése szerint), amely a 8 SAIL-mérőből 3-at tartalmaz, amelyek négy bizonyítékokon alapuló pszichoterápiával és három bizonyítékokon alapuló gyógyszeres terápiával kapcsolódnak a depresszió, a PTSD és az opioid kezelésére. használati zavar.

Kizárási feltételekkel rendelkező klinikák:

  • 12 hónapnál kevesebb adattal rendelkező klinikák 2018-ban
  • olyan klinikák, amelyek már a kiinduláskor részt vettek az Office of Veterans Access to Care (OVACS) minőségfejlesztési programjában.
  • klinikák, ahol a VA Cerner elektronikus egészségügyi nyilvántartás (EHR) bevezetése megtörténik a projekt időtartama alatt (Veterans Integrated Services Networks (VISN) 20, 21, 22 és 7)
  • olyan klinikák, amelyek átlagosan kevesebb, mint 122 egyedi beteget szolgálnak ki havonta
  • olyan klinikák, ahol nincs helyszíni multidiszciplináris mentális egészségügyi vagy addiktológiai szolgáltatók csapata (minimum szükséges: 1 pszichiáter, 1 pszichológus, 1 szociális munkás a helyszínen)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Részvételi rendszer dinamikája (PSD)
12 A PSD -hez rendelt klinika
A részvételi rendszerdinamika egy megkönnyített egészségügyi minőségjavító vagy bizonyítékokon alapuló gyakorlat-végrehajtási stratégia, amely magában foglalja a függőséggel és a mentálhigiénés személyzettel foglalkozó, klinikai fejlesztési stratégiák szimulációit futtató frontvonalat, hogy megtalálják a legjobb megközelítéseket a bizonyítékokon alapuló pszichoterápia és a bizonyítékokon alapuló farmakoterápia elérhetőségének javítására. .
Kísérleti: Ellenőrzés és visszajelzés (AF)
12 AF -hez rendelt klinika
Az audit és visszacsatolás az egészségügyi ellátás minőségét javító vagy bizonyítékokon alapuló gyakorlat-végrehajtási stratégia, amely magában foglalja a függőségekkel foglalkozó és a mentálhigiénés személyzet frontvonalát, akik felülvizsgálják a klinikai gondozási csapat adatait, hogy megtalálják a legjobb megközelítéseket a bizonyítékokon alapuló pszichoterápia és a bizonyítékokon alapuló farmakoterápia elérhetőségének javítására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek aránya, akiknél alkoholfogyasztási zavarral, depresszióval, opioidhasználati zavarral vagy PTSD-vel diagnosztizáltak, és akik megfeleltek a bizonyítékokon alapuló pszichoterápiás és gyógyszeres kezelés megkezdésének és a tanfolyami intézkedéseknek, osztva az ilyen diagnózisú betegek teljes számával
Időkeret: A 12 hónapos időszak előtti/utáni időszak bizonyítékokon alapuló gyakorlati elérés átlaga (24 hónapos teljes megfigyelés)
A bizonyítékokon alapuló gyakorlat megkezdését bizonyítékokon alapuló pszichoterápiás sablon vagy bizonyítékokon alapuló farmakoterápiás recept jelzi a felvételt követően. A megfelelő tanfolyam azon alapul, hogy megfelelő számú, bizonyítékokon alapuló pszichoterápiás ülésen veszünk részt a „befejezéshez” (jellemzően 8 alkalom), vagy elegendő utánpótlást kell végezni az egyes gyógyszerek irányelv által javasolt megfelelő kipróbálásához (gyógyszerenként változik). Az adatokat a VA vállalati adattárház (CDW) elektronikus egészségügyi nyilvántartási adatai alapján gyűjtjük.
A 12 hónapos időszak előtti/utáni időszak bizonyítékokon alapuló gyakorlati elérés átlaga (24 hónapos teljes megfigyelés)
A kitöltött bizonyítékokon alapuló gyakorlati sablonok aránya a megfelelő CPT-kóddal rendelkező foglalkozások során
Időkeret: A 12 hónapos időszak előtti/utáni időszak bizonyítékokon alapuló gyakorlati elérés átlaga (24 hónapos teljes megfigyelés)
Öt bizonyítékokon alapuló pszichoterápiát fogunk tanulmányozni: 3-at a depresszióra (kognitív viselkedésterápia (CBT-D), elfogadás és elkötelezettség terápia (ACT) és interperszonális pszichoterápia (IPT)) és 2 PTSD-re (hosszú expozíció (PE) és kognitív feldolgozás). Terápia (CPT)). Az adatokat a vállalati adattárház (CDW) elektronikus egészségügyi nyilvántartási adatai alapján gyűjtjük.
A 12 hónapos időszak előtti/utáni időszak bizonyítékokon alapuló gyakorlati elérés átlaga (24 hónapos teljes megfigyelés)
A VA gyógyszertárban feladott receptek és a megfelelő CPT-kóddal ellátott kezelések kombinációjának aránya
Időkeret: A 12 hónapos időszak előtti/utáni időszak bizonyítékokon alapuló gyakorlati elérés átlaga (24 hónapos teljes megfigyelés)
Nyolc bizonyítékokon alapuló farmakoterápiát fogunk tanulmányozni: 2-t a depresszióra (84 és 180 napos terápiás folytonosság az új antidepresszáns kezelés megkezdésekor), 2-t az opioidhasználati rendellenességre (OUD) (metadon és buprenorfin) és 4-et az alkoholfogyasztási zavarra (AUD) (Acamprosate). diszulfiram, naltrexon és topiramát). Az adatokat a vállalati adattárház (CDW) elektronikus egészségügyi nyilvántartási adatai alapján gyűjtjük.
A 12 hónapos időszak előtti/utáni időszak bizonyítékokon alapuló gyakorlati elérés átlaga (24 hónapos teljes megfigyelés)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Demográfiai intézkedések
Időkeret: Kiinduláskor és 6 hónaposan

4 tételes mérőszám az etnikai (hispán, latin, latin vagy latin), faji (amerikai indián/alaszkai őslakos, ázsiai, őshonos hawaii vagy más csendes-óceáni szigetlakó, fekete vagy afroamerikai, fehér, több faj) és nemi (férfi, Nő, Nem bináris) válaszadó identitása.

Minden elem tartalmaz egy „Nem mondok semmit” lehetőséget. A demográfiai mutatók kategóriái az NIH jelentési szabványai alapján.

Kiinduláskor és 6 hónaposan
A beavatkozás elfogadhatósági foka, amelyet az AIM (Acceptability of Intervention Measure) értékelt [a leírásban szereplő skálainformációi követik]
Időkeret: 6 hónaposan

Felméri a PSD-vel és az AF-vel kapcsolatos csoportfelfogásbeli különbségek mértékét egy 4 elemből álló felmérésen.

Skála: 1-től 5-ig, 1 pontos lépésekben (1 = egyáltalán nem értek egyet, 2 = nem értek egyet, 3 = sem nem értek egyet, sem nem értek egyet, 4 = egyetértek, 5 = teljesen egyetértek)

6 hónaposan
A beavatkozás megfelelőségének mértéke, amelyet a Beavatkozási Megfelelőségi Intézkedés (IAM) értékelt [a leírásban szereplő skálainformációk követik]
Időkeret: 6 hónaposan

Felméri a PSD-vel és az AF-vel kapcsolatos csoportfelfogásbeli különbségek mértékét egy 4 elemből álló felmérésen.

Skála: 1-től 5-ig, 1 pontos lépésekben (1 = egyáltalán nem értek egyet, 2 = nem értek egyet, 3 = sem nem értek egyet, sem nem értek egyet, 4 = egyetértek, 5 = teljesen egyetértek)

6 hónaposan
A beavatkozás megvalósíthatóságának mértéke, amelyet a Beavatkozási Intézkedés (FIM) értékelt [következnek a Leírásban szereplő skálainformációk]
Időkeret: 6 hónaposan

Felméri a PSD-vel és az AF-vel kapcsolatos csoportfelfogásbeli különbségek mértékét egy 4 elemből álló felmérésen.

Skála: 1-től 5-ig, 1 pontos lépésekben (1 = egyáltalán nem értek egyet, 2 = nem értek egyet, 3 = sem nem értek egyet, sem nem értek egyet, 4 = egyetértek, 5 = teljesen egyetértek)

6 hónaposan
Patient Aligned Care Team Burnout Measure (PACT) [a skála információi követik a leírásban]
Időkeret: Kiinduláskor és 6 hónaposan

A munkával való elégedettség és a kiégés minősége egy 4 elemből álló leíró felmérésben a VA csapatalapú alapellátás méréseivel, amely 1) a csapatnál szerzett éves tapasztalatot, 2) több csapatban végzett munkát, 3) fluktuációt/a csapat személyzetének változását tükrözi. , 4) túlmunka a csapatban, és az egypontos 5) saját bevallású kiégés (érzékenység 83,2% és specificitás 87,4%)

(1. kérdés) Évek # alatt válaszolt (2-3. kérdés) Igen vagy nem (4-5. kérdés) Skála: 1-5, 1 pontos lépésekben (1 = soha, 2 = ritkán, 3 = néha, 4 = nagyon gyakran, 5 = mindig)

Kiinduláskor és 6 hónaposan
Tanuló szervezetek felmérése (LOS-27) [a skála információi követik a leírásban]
Időkeret: Kiinduláskor és 6 hónaposan

Pszichológiai biztonság a munkahelyen egy 27 tételből álló felmérés segítségével, amelyet a tanulószervezési hagyományból fejlesztettek ki, és a VA validálás során bebizonyította, hogy jó pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik, amely 7 klinikai kontextustényezőt értékel: a) támogató tanulási környezet (beleértve a pszichológiai biztonságot is), b) vezetés, erősíti a tanulást, c) kísérletezést, d) képzést, e) ismeretszerzést, f) gondolkodási időt és g) teljesítményfigyelést

(1-23. kérdések) Skála: 0-4, 1 pontos lépésekben (0 = soha, 4 = mindig) (24-27. kérdések) Skála: 0-tól 7-ig, 1 pontos lépésekben (0 = nagyon pontatlan, 7 = nagyon Pontos)

Kiinduláskor és 6 hónaposan
Csapat döntéshozatali kérdőív (TDMQ) [a skála információi követik a leírásban]
Időkeret: 6 hónaposan

Csapatdinamika a munkahelyen egy négytényezős skálájú felméréssel, amelyet validáltunk annak felmérésére, hogy a csapatbeavatkozás milyen hatást gyakorol a csapat döntéshozatalára, támogatja a tanulást és a minőségi szolgáltatások fejlesztését

Skála: 1-7, 1 pontos lépésekben, beleértve N/A (N/A = nem alkalmazható, 1 = egyáltalán nem, 2 = nagyon kis mértékben, 3 = kis mértékben, 4 = közepes mértékben, 5 = nagy mértékben, 6 = nagyon nagy mértékben, 7 = nagy mértékben)

6 hónaposan
Systems Thinking Scale (STS) [a skála információi követik a leírásban]
Időkeret: Kiinduláskor és 6 hónaposan

A rendszeres gondolkodás használata a munkahelyen, valamint az interakciók és kölcsönös függőségek felismerésének, megértésének és szintetizálásának képessége, beleértve azt is, hogy a cselekvések és összetevők hogyan erősíthetik vagy ellensúlyozhatják egymást.

Skála: 1-5, 1 pontos lépésekben (1 = soha, 2 = ritkán, 3 = néha, 4 = gyakran, 5 = legtöbbször)

Kiinduláskor és 6 hónaposan
Systems Thinking Codebook and Session Observations [következnek a leírásban szereplő léptékű információk]
Időkeret: Több mint 6 hónap

A rendszerszemléletű gondolkodás megfigyelése nyelvben/magyarázatokban, és a rendszeres gondolkodási készségeket (kompetenciát) demonstráló teljesítmény négy konstrukción mérve: Komplex, Visszacsatolás, Viselkedés, Idő

Skála: 1-4 szint 1 pontos lépésekben (1 = a konstrukció a legegyszerűbb szinten van bemutatva, 4 = a konstrukció a legbonyolultabb szinten teljes mértékben bemutatott)

Több mint 6 hónap
A segítő hűsége a beavatkozási útmutatókhoz és a változás elméletéhez
Időkeret: Több mint 6 hónap
Tekintse át a hűséget minőségi ellenőrzésekkel az AF/PSD facilitátor szkriptjeihez a munkamenet tanulási céljaihoz, a „kulcsötletekhez” és a „definíciókhoz”, beleértve az AF/PSD munkamenet-tevékenységek arányának nyomon követését (percekben) ezeken az összetevőken.
Több mint 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lindsey E Zimmerman, PhD, National Center for PTSD, Dissemination & Training Division

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. január 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 17.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 30.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel