Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Динамика местных систем участия для расширения охвата доказательной наркологией и психиатрической помощью

30 апреля 2026 г. обновлено: Lindsey Zimmerman, Palo Alto Veterans Institute for Research

Совместная системная динамика против аудита и обратной связи: кластерное рандомизированное исследование механизмов внедрения изменений для расширения охвата доказательной наркологической и психиатрической помощи

Наиболее распространенные причины, по которым ветераны обращаются за помощью к наркозависимым и психиатрам, - это помощь при злоупотреблении опиоидами и алкоголем, депрессии и посттравматическом стрессовом расстройстве. Научные данные установили высокоэффективные методы лечения, которые предотвращают рецидивы, передозировки и самоубийства, но даже при наличии директивных указаний, показателей эффективности и электронных медицинских карт для решения проблемы эти методы лечения могут быть доступны только 3-28% пациентов. В этом исследовании проверяются методы совместной бизнес-инженерии (системная динамика участия), которые вовлекают пациентов, поставщиков медицинских услуг и лиц, определяющих политику, в сравнении с подходами статус-кво, такими как обзор данных, и будет определяться, работает ли системная динамика участия, почему она работает и можно ли ее применять. во многих медицинских учреждениях, чтобы гарантировать пациентам доступ к высококачественной медицинской помощи и лучше удовлетворять потребности ветеранов и населения США в связи с зависимостью и психическим здоровьем.

Обзор исследования

Подробное описание

Общая цель состоит в том, чтобы предоставить всем заинтересованным сторонам здравоохранения возможность оказывать высококачественную помощь всем пациентам. Конкретные цели касаются сложностей и компромиссов, связанных с внедрением научно обоснованных практик (EBP) в амбулаторных наркологических и психиатрических системах. Существует научный консенсус в отношении наилучших научно обоснованных методов психотерапии и фармакотерапии (EBP) для удовлетворения потребностей пациентов с расстройствами, связанными с употреблением опиоидов и алкоголя, посттравматическим стрессовым расстройством и депрессией. Однако координация EBP с течением времени внутри и между многопрофильными группами поставщиков услуг сложна и постоянно меняется. Политические мандаты Администрации здравоохранения ветеранов (VA), национальные программы обучения и меры стимулирования качества оказались недостаточными для охвата более чем 3–28% пациентов лечением самого высокого качества. На самом деле, ограниченный охват EBP является обычным явлением в системах здравоохранения, и наука о внедрении стремится решить эту проблему. Одной из рутинных стратегий является аудит данных с обратной связью от поставщика (аудит и обратная связь; AF), однако влияние сильно варьируется. В качестве альтернативы системная динамика участия (PSD) использовалась для объяснения причин сложных проблем в управлении бизнесом в течение 60 лет. Партнерство с передовым персоналом с использованием PSD для определения того, как охват EBP возникает из местных ресурсов и ограничений и определяется динамикой системы, такой как задержки и обратная связь. Динамика охвата EBP была формально указана в моделях дифференциальных уравнений и проверена на основе данных по VA, взятых из национальной базы данных VA SQL. Использование существующих корпоративных данных для адаптации параметров модели к каждой команде по уходу. Модели PSD были доступны через интерфейс «Моделирование для обучения» и обучение, в ходе которого команды безопасно оценивали сценарии локальных изменений с помощью моделирования, чтобы найти варианты с максимальной отдачей для удовлетворения потребностей ветеранов. Учебные симуляции PSD обеспечивают немедленную обратную связь в режиме реального времени с командами, которые координируют уход, улучшая повседневные решения и долгосрочные планы улучшений. Дизайн исследования представляет собой кластерное рандомизированное исследование с двумя группами, 24 места (12 мест в группе) для проверки эффективности моделирования PSD по сравнению с более стандартным групповым обзором данных AF. Гипотеза состоит в том, что PSD будет лучше, чем AF для улучшения начала EBP и дозы (Цель 1). Исследователи проверят теорию изменений PSD, согласно которой влияние PSD на улучшение охвата EBP объясняется улучшением командного системного мышления (Цель 2). Подтвердить возможность широкой полезности PSD, а также проверить обобщаемость причинно-следственной динамики PSD в ответвлениях PSD и AF (Цель 3). Это исследование может дать информацию для новой парадигмы, определяя, что работает для улучшения качества системы здравоохранения, определяемого как охват НОП, почему это работает и при каких условиях. Если PSD будет эффективным, исследовательская деятельность будет направлена ​​на решение национального приоритета по улучшению лечения зависимости и психического здоровья ветеранов, чтобы предотвратить хронические симптомы, рецидивы, самоубийства и передозировки. Результаты предложенных тестов эффективности, причинно-следственной связи и общности также могут стать катализатором будущих приложений, которые окажут значительное влияние на общественное здравоохранение во всем континууме здравоохранения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

720

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения Клиники:

  • Подразделения VA и общественные амбулаторные клиники (CBOC) или «клиники» региональных систем здравоохранения VA
  • Должна быть ниже общей медианы качества VA (по оценке Стратегической аналитики для улучшения и обучения или SAIL), которая включает 3 из 8 показателей SAIL, связанных с четырьмя научно обоснованными психотерапиями и тремя научно обоснованными фармакотерапиями депрессии, посттравматического стрессового расстройства и опиоидов. использовать беспорядок.

Критерии исключения Клиники:

  • клиник с данными менее чем за 12 месяцев в 2018 г.
  • клиники, уже участвующие в программе повышения качества Управления доступа ветеранов к медицинскому обслуживанию (OVACS) на исходном уровне.
  • клиники, в которых внедрение электронных медицинских карт (EHR) VA Cerner будет происходить в течение периода проекта (Veterans Integrated Services Networks (VISNs) 20, 21, 22 и 7)
  • клиник, которые обслуживают в среднем менее 122 уникальных пациентов каждый месяц
  • клиники без многопрофильной группы специалистов по психическому здоровью или наркологии (необходимый минимум: 1 психиатр, 1 психолог, 1 социальный работник на месте)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Динамика системы участия (PSD)
12 клиник, назначенные для PSD
Совместная системная динамика — это облегченное улучшение качества медицинской помощи или стратегия внедрения доказательной практики, которая включает в себя передовой наркологический и психиатрический персонал, проводящий моделирование стратегий улучшения клиники, чтобы найти наилучшие подходы для расширения охвата доказательной психотерапией и доказательной фармакотерапией. .
Экспериментальный: Аудит и обратная связь (AF)
12 клиник, назначенных для AF
Аудит и обратная связь — это стратегия улучшения качества медицинского обслуживания или внедрения доказательной практики, включающая в себя передовой наркологический и психиатрический персонал, анализирующий данные группы клинической помощи, чтобы найти наилучшие подходы для расширения охвата доказательной психотерапией и доказательной фармакотерапией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов с диагнозом расстройство, связанное с употреблением алкоголя, депрессия, расстройство, связанное с употреблением опиоидов, или посттравматическое стрессовое расстройство, которые отвечают научно обоснованным мерам по началу и курсу психотерапии и фармакотерапии, разделенная на общее число пациентов с этими диагнозами
Временное ограничение: Средний охват доказательной практики за период до/после 12 месяцев (общее наблюдение за 24 месяца)
На начало доказательной практики указывает шаблон доказательной психотерапии или назначение доказательной фармакотерапии после приема. Адекватный курс основан на получении достаточного количества сеансов психотерапии, основанных на доказательствах, чтобы быть «завершенным» (обычно 8 сеансов), или достаточного количества повторных сеансов для рекомендуемого руководством адекватного испытания каждого лекарства (зависит от лекарства). Данные собираются на основе данных электронной медицинской карты из корпоративного хранилища данных VA (CDW).
Средний охват доказательной практики за период до/после 12 месяцев (общее наблюдение за 24 месяца)
Доля заполненных шаблонов доказательной практики во время сеансов с соответствующим кодом CPT
Временное ограничение: Средний охват доказательной практики за период до/после 12 месяцев (общее наблюдение за 24 месяца)
Мы изучим 5 психотерапевтических методов, основанных на доказательствах: 3 для депрессии (когнитивно-поведенческая терапия (КПТ-Д), терапия принятия и приверженности (ACT) и межличностная психотерапия (IPT)) и 2 для посттравматического стрессового расстройства (длительное воздействие (PE) и когнитивная обработка). Терапия (КПТ)). Данные собираются на основе данных электронной медицинской карты из корпоративного хранилища данных (CDW).
Средний охват доказательной практики за период до/после 12 месяцев (общее наблюдение за 24 месяца)
Доля комбинации рецептов, выписанных в аптеке VA, и сеансов с соответствующим кодом CPT
Временное ограничение: Средний охват доказательной практики за период до/после 12 месяцев (общее наблюдение за 24 месяца)
Мы изучим 8 доказательных фармакотерапевтических препаратов: 2 для депрессии (84 и 180 дней терапевтической непрерывности при начале приема нового антидепрессанта), 2 для расстройства, связанного с употреблением опиоидов (OUD) (метадон и бупренорфин), и 4 для расстройства, связанного с употреблением алкоголя (AUD) (акампросат). , дисульфирам, налтрексон и топирамат). Данные собираются на основе данных электронной медицинской карты из корпоративного хранилища данных (CDW).
Средний охват доказательной практики за период до/после 12 месяцев (общее наблюдение за 24 месяца)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Демографические показатели
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес.

Измерение из 4 пунктов, оценивающее этническую (латиноамериканец, латиноамериканец, латиноамериканец или латиноамериканец), расовую принадлежность (американский индеец/коренной житель Аляски, азиат, коренной житель Гавайских островов или других тихоокеанских островов, черный или афроамериканец, белый, представитель более чем одной расы) и пол (мужчина, Женщина, Небинарный) личность респондента.

Все элементы включают опцию «Предпочитаю не говорить». Категории для демографических показателей определяются на основе стандартов отчетности NIH.

Исходно и через 6 мес.
Степень приемлемости вмешательства, оцениваемая с помощью показателя приемлемости вмешательства (AIM) [за которым следует информация о его масштабе в описании]
Временное ограничение: В 6 месяцев

Оценивает степень различий в восприятии командами PSD и AF в опросе с 4 пунктами.

Шкала: от 1 до 5 с шагом в 1 балл (1 = полностью не согласен, 2 = не согласен, 3 = ни согласен, ни не согласен, 4 = согласен, 5 = полностью согласен)

В 6 месяцев
Степень уместности вмешательства, оцениваемая по критерию целесообразности вмешательства (IAM) [за которым следует информация о его масштабе в описании]
Временное ограничение: В 6 месяцев

Оценивает степень различий в восприятии командами PSD и AF в опросе с 4 пунктами.

Шкала: от 1 до 5 с шагом в 1 балл (1 = полностью не согласен, 2 = не согласен, 3 = ни согласен, ни не согласен, 4 = согласен, 5 = полностью согласен)

В 6 месяцев
Степень осуществимости вмешательства, оцениваемая с помощью Осуществимости меры вмешательства (FIM) [за которой следует информация о его масштабе в описании]
Временное ограничение: В 6 месяцев

Оценивает степень различий в восприятии командами PSD и AF в опросе с 4 пунктами.

Шкала: от 1 до 5 с шагом в 1 балл (1 = полностью не согласен, 2 = не согласен, 3 = ни согласен, ни не согласен, 4 = согласен, 5 = полностью согласен)

В 6 месяцев
Измерение эмоционального выгорания, согласованная с пациентом (PACT) [за которым следует информация о шкале в описании]
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес.

Качество удовлетворенности работой и выгорание в описательном опросе из 4 пунктов с показателями первичной медико-санитарной помощи на базе VA, который отслеживает 1) многолетний опыт работы в команде, 2) работу более чем в одной команде, 3) текучесть кадров / изменение в составе команды 4) переутомление в команде и 5) самоотчет 5) эмоциональное выгорание (чувствительность 83,2% и специфичность 87,4%).

(Вопрос 1) Ответ в количестве лет (Вопрос 2–3) Да или Нет (Вопрос 4–5) Шкала: 1–5 с шагом в 1 балл (1 = никогда, 2 = редко, 3 = иногда, 4 = очень Часто, 5 = Всегда)

Исходно и через 6 мес.
Опрос обучающихся организаций (LOS-27) [с информацией о масштабе в описании]
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес.

Психологическая безопасность на рабочем месте с использованием опроса из 27 пунктов, разработанного в соответствии с традицией организации обучения и продемонстрировавшего хорошие психометрические свойства во время проверки VA, которая оценивает 7 факторов клинического контекста: а) благоприятная среда обучения (включая психологическую безопасность), б) лидерство, которое подкрепляет обучение, в) экспериментирование, г) обучение, д) приобретение знаний, е) время для размышлений и ж) мониторинг производительности

(Вопросы 1–23) Шкала: 0–4 с шагом в 1 балл (0 = никогда, 4 = всегда) (вопросы 24–27) Шкала: от 0 до 7 с шагом в 1 балл (0 = крайне неточно, 7 = очень Точный)

Исходно и через 6 мес.
Опросник для принятия командных решений (TDMQ) [за которым следует информация о масштабе в описании]
Временное ограничение: В 6 месяцев

Динамика команды на рабочем месте с использованием опроса по четырехфакторной шкале, подтвержденного для оценки влияния вмешательства команды на принятие командных решений, поддержки обучения и развития качественных услуг.

Шкала: 1-7, с шагом в 1 балл, включая Н/Д (Н/Д = Неприменимо, 1 = Совсем не применимо, 2 = В очень незначительной степени, 3 = В незначительной степени, 4 = В умеренной степени, 5 = в значительной степени, 6 = в очень большой степени, 7 = в значительной степени)

В 6 месяцев
Шкала системного мышления (STS) [за которой следует информация о шкале в описании]
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес.

Использование системного мышления на рабочем месте и способность распознавать, понимать и синтезировать взаимодействия и взаимозависимости, включая то, как действия и компоненты могут усиливать или противодействовать друг другу.

Шкала: 1–5 с шагом в 1 балл (1 = никогда, 2 = редко, 3 = иногда, 4 = часто, 5 = чаще всего)

Исходно и через 6 мес.
Кодовая книга системного мышления и наблюдения за сеансом [с информацией о масштабе в описании]
Временное ограничение: Более 6 месяцев

Наблюдение за системным мышлением в языке/объяснениях и производительность, демонстрирующая навыки системного мышления (компетентность), измеряемые по четырем конструктам: комплекс, обратная связь, поведение, время

Шкала: уровень 1-4 с шагом в 1 балл (1 = конструкция демонстрируется на самом простом уровне, 4 = конструкция полностью демонстрируется на самом сложном уровне)

Более 6 месяцев
Фасилитатор Верность руководствам по вмешательству и теории изменений
Временное ограничение: Более 6 месяцев
Проверьте достоверность с помощью качественных проверок по сценариям фасилитатора AF/PSD для целей обучения сеанса, «ключевой идеи» и «определений», включая отслеживание доли действий сеанса AF/PSD (в минутах) по этим компонентам.
Более 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Lindsey E Zimmerman, PhD, National Center for PTSD, Dissemination & Training Division

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

29 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ZIM_0002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться