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地方参与系统动力学以增加基于证据的成瘾和心理保健的覆盖面

2026年4月30日 更新者:Lindsey Zimmerman、Palo Alto Veterans Institute for Research

参与式系统动力学与审计和反馈:实施变化机制的集群随机试验,以扩大循证成瘾和心理保健的范围

退伍军人寻求 VA 成瘾和心理健康护理的最常见原因是寻求阿片类药物和酒精滥用、抑郁症和创伤后应激障碍方面的帮助。 研究证据已经建立了预防复发、服药过量和自杀的高效治疗方法,但即使有政策授权、绩效指标和电子健康记录来解决问题,这些治疗方法也只能覆盖 3-28% 的患者。 这项研究测试了参与式商业工程方法(参与式系统动力学),这些方法让患者、提供者和政策制定者反对现状方法,例如数据审查,并将确定参与式系统动力学是否有效、为什么有效以及是否可以应用在许多医疗机构中,以保证患者获得最高质量的护理,并更好地满足退伍军人和美国人口的成瘾和心理健康需求。

研究概览

详细说明

广泛的目标是使所有医疗保健利益相关者能够为所有患者提供最高质量的护理。 具体目标解决了与在门诊成瘾和心理健康系统中实施循证实践 (EBP) 相关的复杂性和权衡。 关于最佳循证心理疗法和药物疗法 (EBP) 以满足阿片类药物和酒精使用障碍、创伤后应激障碍和抑郁症患者需求的科学共识。 然而,随着时间的推移,在提供者的多学科团队内部和之间的 EBP 协调是复杂且不断变化的。 退伍军人健康管理局 (VA) 的政策授权、国家培训计划和激励质量措施不足以让超过 3% 到 28% 的患者获得最高质量的治疗。 事实上,有限的 EBP 范围在卫生系统中很常见,实施科学领域试图解决这个问题。 一种常规策略是根据提供者反馈(审计和反馈;AF)进行数据审计,但是,其影响是高度可变的。 作为替代方案,60 年来,参与式系统动力学 (PSD) 一直被用来解释企业管理中复杂问题的原因。 与使用 PSD 的一线员工合作,以确定 EBP 范围如何从当地资源和限制中出现,并由系统动态决定,例如延迟和反馈。 EBP 范围的动态在微分方程模型中正式指定,并根据从国家 VA SQL 数据库中提取的 VA 数据进行测试。 使用现有企业数据为每个护理团队定制模型参数。 PSD 模型可通过“建模学习”界面和培训访问,在此期间,团队通过模拟安全地评估当地变化场景,以找到满足退伍军人需求的最高收益选项。 PSD 学习模拟为协调护理、改进日常决策和长期改进计划的团队提供即时、实时的反馈。 该研究设计是一项双臂、24 个站点(12 个站点/臂)的集群随机试验,以测试 PSD 模拟与更标准的团队 AF 数据审查相比的有效性。 假设是 PSD 在改善 EBP 启动和剂量方面优于 AF(目标 1)。 研究人员将测试 PSD 的变化理论,即 PSD 对改善 EBP 范围的影响可以通过团队系统思维的改善来解释(目标 2)。 为了确认 PSD 广泛使用的潜力,还通过测试 PSD 因果动力学在 PSD 和 AF 臂之间的普遍性(目标 3)。 这项研究有可能通过确定什么可以改善定义为 EBP 范围的卫生系统质量、为什么有效以及在什么条件下有效,从而为新范式提供信息。 如果 PSD 有效,研究活动将解决国家优先事项,以改善退伍军人的成瘾和心理健康护理,以防止慢性症状、复发、自杀和服药过量。 从拟议的有效性、因果关系和普遍性测试中得出的结果也可以促进未来的应用,从而对整个医疗保健过程产生重大的公共卫生影响。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

720

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Palo Alto、California、美国、94304
        • VA Palo Alto Health Care System

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准诊所:

  • VA 部门和基于社区的门诊诊所 (CBOC) 或地区 VA 卫生系统的“诊所”
  • 必须低于整体 VA 质量中位数(由改进和学习战略分析或 SAIL 评估),其中包括 8 项 SAIL 措施中的 3 项与四种基于证据的心理疗法和三种基于证据的抑郁症、创伤后应激障碍和阿片类药物疗法相关使用障碍。

排除标准诊所:

  • 2018年数据少于12个月的诊所
  • 已经参与退伍军人护理办公室 (OVACS) 基线质量改进计划的诊所。
  • VA Cerner 电子健康记录 (EHR) 实施推广将在项目期间进行的诊所(退伍军人综合服务网络 (VISN) 20、21、22 和 7)
  • 平均每月为少于 122 名独特患者提供服务的诊所
  • 没有心理健康或成瘾服务提供者现场多学科团队的诊所(最低要求:1 名精神科医生、1 名心理学家、1 名现场社会工作者)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:参与性系统动力学(PSD)
分配给PSD的12个诊所
参与式系统动力学是一种促进医疗保健质量改进或循证实践实施策略,包括一线成瘾和心理健康人员运行诊所改进策略的模拟,以找到扩大循证心理治疗和循证药物治疗范围的最佳方法.
实验性的:审核和反馈(AF)
分配给AF的12个诊所
审计和反馈是一种医疗保健质量改进或循证实践实施策略,包括一线成瘾和心理健康人员审查临床护理团队数据,以找到扩大循证心理治疗和循证药物治疗范围的最佳方法。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
被诊断患有酒精使用障碍、抑郁症、阿片类药物使用障碍或创伤后应激障碍并满足循证心理治疗和药物治疗开始和疗程测量的患者比例除以具有这些诊断的患者总数
大体时间:循证实践达到的前/后 12 个月期间平均值(24 个月的总观察)
循证实践的开始由循证心理治疗模板或摄入后循证药物治疗处方指示。 适当的课程是基于接受足够数量的基于证据的心理治疗课程以成为“完成者”(通常为 8 次)或足够补充指南推荐的每种药物的充分试验(因药物而异)。 数据是根据来自 VA 公司数据仓库 (CDW) 的电子健康记录数据收集的。
循证实践达到的前/后 12 个月期间平均值(24 个月的总观察)
在具有相关 CPT 代码的会话期间完成的循证实践模板的比例
大体时间:循证实践达到的前/后 12 个月期间平均值(24 个月的总观察)
我们将研究 5 种循证心理疗法:3 种针对抑郁症(认知行为疗法 (CBT-D)、接纳与承诺疗法 (ACT) 和人际心理疗法 (IPT))和 2 种针对 PTSD(长时间暴露 (PE) 和认知处理)治疗(CPT))。 数据是根据来自公司数据仓库 (CDW) 的电子健康记录数据收集的。
循证实践达到的前/后 12 个月期间平均值(24 个月的总观察)
与相关 CPT 代码放在 VA 药房和会话中的处方组合的比例
大体时间:循证实践达到的前/后 12 个月期间平均值(24 个月的总观察)
我们将研究 8 种循证药物疗法:2 种针对抑郁症(新抗抑郁药开始时连续治疗 84 天和 180 天),2 种针对阿片类药物使用障碍 (OUD)(美沙酮和丁丙诺啡),4 种针对酒精使用障碍 (AUD)(阿坎酸、双硫仑、纳曲酮和托吡酯)。 数据是根据来自公司数据仓库 (CDW) 的电子健康记录数据收集的。
循证实践达到的前/后 12 个月期间平均值(24 个月的总观察)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
人口统计措施
大体时间:在基线和 6 个月

4 项评估种族(西班牙裔、拉丁裔、拉丁裔或拉丁裔)、种族(美洲印第安人/阿拉斯加原住民、亚洲人、夏威夷原住民或其他太平洋岛民、黑人或非裔美国人、白人、不止一个种族)和性别(男性、女性,非二元)受访者的身份。

所有项目都包含“不想说”选项。 根据 NIH 报告标准确定的人口统计指标类别。

在基线和 6 个月
通过干预措施的可接受性 (AIM) 评估的干预可接受程度 [后跟描述中的量表信息]
大体时间:6个月时

在包含 4 个项目的调查中评估团队对 PSD 和 AF 的看法差异程度。

量表:1-5,以 1 分递增(1 = 完全不同意,2 = 不同意,3 = 既不同意也不反对,4 = 同意,5 = 完全同意)

6个月时
由干预适当性措施 (IAM) 评估的干预适当程度 [后跟描述中的量表信息]
大体时间:6个月时

在包含 4 个项目的调查中评估团队对 PSD 和 AF 的看法差异的程度。

量表:1-5,以 1 分递增(1 = 完全不同意,2 = 不同意,3 = 既不同意也不反对,4 = 同意,5 = 完全同意)

6个月时
通过干预措施的可行性评估的干预可行性程度(FIM)[其次是描述中的规模信息]
大体时间:6个月时

在包含 4 个项目的调查中评估团队对 PSD 和 AF 的看法差异程度。

量表:1-5,以 1 分递增(1 = 完全不同意,2 = 不同意,3 = 既不同意也不反对,4 = 同意,5 = 完全同意)

6个月时
Patient Aligned Care 团队职业倦怠测量 (PACT) [后跟描述中的规模信息]
大体时间:在基线和 6 个月

4 项描述性调查中的工作满意度和倦怠质量,采用基于 VA 团队的初级保健措施,跟踪 1) 多年的团队经验,2) 在多个团队中工作,3) 团队人员的流动/变化, 4) team overwork, and the single item 5) 自我报告的倦怠(敏感性83.2%,特异性87.4%)

(问题 1)在 # 年内回答(问题 2-3)是或否(问题 4-5)等级:1-5,以 1 分递增(1 = 从不,2 = 很少,3 = 有时,4 = 非常通常,5 = 总是)

在基线和 6 个月
学习型组织调查 (LOS-27) [后跟描述中的规模信息]
大体时间:在基线和 6 个月

工作场所的心理安全使用基于学习型组织传统的 27 项调查,并在 VA 验证期间证明具有良好的心理测量特性,该验证评估 7 个临床环境因素:a) 支持性学习环境(包括心理安全),b) 领导力加强学习,c) 实验,d) 培训,e) 知识获取,f) 反思时间,以及 g) 绩效监控

(问题 1-23)量表:0-4,以 1 分递增(0 = 从不,4 = 总是)(问题 24-27)量表:0 到 7,以 1 分递增(0 = 非常不准确,7 = 非常准确准确的)

在基线和 6 个月
团队决策问卷 (TDMQ) [后跟描述中的量表信息]
大体时间:6个月时

工作场所的团队动态使用经过验证的四因素量表调查来评估团队干预对团队决策、支持学习和开发优质服务的影响

等级:1-7,以 1 分递增,包括 N/A(N/A = 不适用,1 = 完全不适用,2 = 在很小程度上,3 = 在很小程度上,4 = 在中等程度上, 5 = 在很大程度上,6 = 在很大程度上,7 = 在很大程度上)

6个月时
系统思维量表 (STS) [后跟描述中的量表信息]
大体时间:在基线和 6 个月

在工作场所使用系统思维以及识别、理解和综合相互作用和相互依存关系的能力,包括行动和组成部分如何相互加强或抵消。

量表:1-5,以 1 分递增(1 = 从不,2 = 很少,3 = 有时,4 = 经常,5 = 大部分时间)

在基线和 6 个月
Systems Thinking Codebook and Session Observations [后跟描述中的规模信息]
大体时间:6个月以上

观察语言/解释中的系统思考,以及展示系统思考技能(能力)的表现,以四种结构衡量:复杂、反馈、行为、时间

等级:1-4 级,以 1 分递增(1 = 在最简单的水平上展示了结构,4 = 在最复杂的水平上完全展示了结构)

6个月以上
主持人忠实于干预指南和变革理论
大体时间:6个月以上
通过针对会话学习目标、“关键思想”和“定义”的 AF/PSD 协调员脚本进行定性检查来审查保真度,包括跟踪 AF/PSD 会话活动(以分钟为单位)在这些组件上的比例。
6个月以上

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lindsey E Zimmerman, PhD、National Center for PTSD, Dissemination & Training Division

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月1日

初级完成 (估计的)

2026年7月31日

研究完成 (估计的)

2027年1月29日

研究注册日期

首次提交

2019年3月8日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月17日

首次发布 (实际的)

2020年4月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月30日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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