Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lokale deltagende systemdynamik for at øge rækkevidden af ​​evidensbaseret afhængighed og mental sundhedspleje

30. april 2026 opdateret af: Lindsey Zimmerman, Palo Alto Veterans Institute for Research

Participatory System Dynamics vs Audit and Feedback: A Cluster Randomized Trial of Mechanisms of Implementation Change to Expand Reach of Evidence-based Addiction and Mental Health Care

De mest almindelige årsager til, at veteraner søger VA-afhængighed og mental sundhedspleje er for hjælp til opioid- og alkoholmisbrug, depression og PTSD. Forskningsbeviser har etableret yderst effektive behandlinger, der forhindrer tilbagefald, overdosis og selvmord, men selv med politiske mandater, præstationsmålinger og elektroniske sundhedsjournaler til at løse problemet, når disse behandlinger muligvis kun ud til 3-28 % af patienterne. Denne undersøgelse tester participatory business engineering-metoder (Participatory System Dynamics), der engagerer patienter, udbydere og politiske beslutningstagere i forhold til status quo-tilgange, såsom datagennemgang, og vil afgøre, om deltagende systemdynamik virker, hvorfor det virker, og om det kan anvendes i mange sundhedsmiljøer for at sikre patientadgang til pleje af højeste kvalitet og bedre imødekomme veteranernes og den amerikanske befolknings behov for afhængighed og mental sundhed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede mål er at give alle interessenter i sundhedsvæsenet mulighed for at levere den højeste kvalitet til alle patienter. De specifikke mål adresserer kompleksiteten og afvejningen forbundet med implementering af evidensbaseret praksis (EBP'er) i ambulante afhængighed og mentale sundhedssystemer. Der er videnskabelig konsensus om de bedste evidensbaserede psykoterapier og farmakoterapier (EBP'er) til at imødekomme behovene hos patienter med opioid- og alkoholmisbrug, PTSD og depression. EBP-koordinering over tid, inden for og på tværs af tværfaglige teams af udbydere, er dog kompleks og i konstant forandring. Veterans Health Administration (VA) politiske mandater, nationale træningsprogrammer og incitamenterede kvalitetsforanstaltninger har været utilstrækkelige til at nå ud til mere end 3 til 28 % af patienterne med behandlinger af højeste kvalitet. Faktisk er begrænset EBP-rækkevidde almindelig i sundhedssystemer, og implementeringsvidenskaben søger at adressere det. En rutinestrategi er datarevision med udbyderfeedback (audit-and-feedback; AF), men virkningen er meget variabel. Som et alternativ er participatory system dynamics (PSD) blevet brugt til at forklare årsager til komplekse problemer i virksomhedsledelse i 60 år. Partnerskab med frontlinjemedarbejdere, der bruger PSD til at bestemme, hvordan EBP-rækkevidden opstår fra lokale ressourcer og begrænsninger og bestemmes af systemdynamikken, såsom forsinkelser og feedback. Dynamikken i EBP-rækkevidden blev formelt specificeret i differentialligningsmodeller og testet mod VA-data hentet fra en national VA SQL-database. Brug af eksisterende virksomhedsdata til at skræddersy modelparametre til hvert plejeteam. PSD-modeller blev gjort tilgængelige via en 'Modeling to Learn'-grænseflade og træning, hvor hold sikkert evaluerede lokale forandringsscenarier via simulering for at finde de højeste udbyttemuligheder for at imødekomme veteranernes behov. PSD-læringssimuleringer producerer øjeblikkelig feedback i realtid til de teams, der koordinerer pleje, forbedrer daglige beslutninger og langsigtede forbedringsplaner. Undersøgelsesdesignet er et randomiseret klyngeforsøg med to arme, 24 steder (12 steder/arm) for at teste effektiviteten af ​​PSD-simulering sammenlignet med mere standard team AF-datagennemgang. Hypotesen er, at PSD vil være bedre end AF for at forbedre EBP-initiering og dosis (Mål 1). Efterforskerne vil teste PSD-teorien om forandring, at effekten af ​​PSD på forbedret EBP-rækkevidde forklares ved forbedring i teamsystemtænkning (Mål 2). For at bekræfte potentialet for udbredt anvendelighed af PSD, ved også at teste generaliserbarheden af ​​PSD kausal dynamik på tværs af PSD og AF arme (Mål 3). Denne undersøgelse har potentialet til at informere et nyt paradigme ved at bestemme, hvad der virker for at forbedre sundhedssystemets kvalitet defineret som EBP-rækkevidde, hvorfor det virker, og under hvilke forhold. Hvis PSD er effektiv, vil undersøgelsesaktiviteterne omhandle en national prioritet for at forbedre veteranernes afhængighed og mentale sundhedspleje for at forhindre kroniske symptomer, tilbagefald, selvmord og overdosis. Resultater fra de foreslåede test af effektivitet, kausalitet og generelitet kan også katalysere fremtidige applikationer for at få en betydelig indvirkning på folkesundheden på tværs af kontinuummet af sundhedspleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

720

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier klinikker:

  • VA-afdelinger og lokalsamfundsbaserede ambulatorier (CBOC'er) eller 'klinikker' fra regionale VA-sundhedssystemer
  • Skal være under den overordnede VA-kvalitetsmedian (som vurderet af Strategic Analytics for Improvement and Learning eller SAIL), som omfatter 3 ud af 8 SAIL-mål forbundet med fire evidensbaserede psykoterapier og tre evidensbaserede farmakoterapier til depression, PTSD og opioid brugsforstyrrelse.

Eksklusionskriterier Klinikker:

  • klinikker med mindre end 12 måneders data i 2018
  • klinikker, der allerede er involveret i Office of Veterans Access to Care (OVACS) kvalitetsforbedringsprogram ved baseline.
  • klinikker, hvor implementeringen af ​​VA Cerner Electronic Health Record (EHR) vil finde sted i løbet af projektperioden (Veterans Integrated Services Networks (VISN'er) 20, 21, 22 og 7)
  • klinikker, der i gennemsnit betjener mindre end 122 unikke patienter hver måned
  • klinikker uden et tværfagligt team af udbydere af mental sundhed eller afhængighed på stedet (minimum påkrævet: 1 psykiater, 1 psykolog, 1 socialrådgiver på stedet)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deltagende systemdynamik (PSD)
12 klinikker tildelt PSD
Participatory system dynamics er en faciliteret sundhedsplejekvalitetsforbedring eller evidensbaseret praksisimplementeringsstrategi, der inkluderer frontlinjeafhængighed og mentalt sundhedspersonale, der kører simuleringer af klinikforbedringsstrategier for at finde de bedste tilgange til at forbedre rækkevidden af ​​evidensbaseret psykoterapi og evidensbaseret farmakoterapi .
Eksperimentel: Revision og feedback (AF)
12 klinikker tildelt AF
Audit og feedback er en kvalitetsforbedring i sundhedsvæsenet eller en evidensbaseret praksisimplementeringsstrategi, der inkluderer frontlinjeafhængighed og mentalt sundhedspersonale, der gennemgår data fra klinisk plejeteam for at finde de bedste tilgange til at forbedre rækkevidden af ​​evidensbaseret psykoterapi og evidensbaseret farmakoterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter diagnosticeret med alkoholmisbrug, depression, opioidbrugsforstyrrelse eller PTSD, der opfylder evidensbaseret psykoterapi og farmakoterapi initierings- og forløbsforanstaltninger divideret med det samlede antal patienter med disse diagnoser
Tidsramme: Gennemsnit af evidensbaseret praksis før/efter 12 måneders periode (24 måneders samlet observation)
Påbegyndelse af en evidensbaseret praksis indikeres af en evidensbaseret psykoterapiskabelon eller evidensbaseret farmakoterapiordination efter indtagelse. Tilstrækkeligt forløb er baseret på at modtage et tilstrækkeligt antal evidensbaserede psykoterapisessioner til at være en "kompletter" (typisk 8 sessioner) eller nok genopfyldninger til en guideline-anbefalet tilstrækkelig afprøvning af hver medicin (varierer efter medicin). Data indsamles baseret på elektroniske sundhedsjournaldata fra VA Corporate Data Warehouse (CDW).
Gennemsnit af evidensbaseret praksis før/efter 12 måneders periode (24 måneders samlet observation)
Andel af gennemførte evidensbaserede praksisskabeloner under sessioner med en relevant CPT-kode
Tidsramme: Gennemsnit af evidensbaseret praksis før/efter 12 måneders periode (24 måneders samlet observation)
Vi vil studere 5 evidensbaserede psykoterapier: 3 til depression (Kognitiv Adfærdsterapi (CBT-D), Acceptance and Commitment Therapy (ACT) og Interpersonel Psykoterapi (IPT)) og 2 til PTSD (Prolonged Exposure (PE) og Cognitive Processing Terapi (CPT)). Data indsamles baseret på elektroniske patientjournaldata fra Corporate Data Warehouse (CDW).
Gennemsnit af evidensbaseret praksis før/efter 12 måneders periode (24 måneders samlet observation)
Andel af kombination af recepter placeret på VA-apoteket og sessioner med en relevant CPT-kode
Tidsramme: Gennemsnit af evidensbaseret praksis før/efter 12 måneders periode (24 måneders samlet observation)
Vi vil studere 8 evidensbaserede farmakoterapier: 2 til depression (84 og 180 dages terapeutisk kontinuitet ved ny start af antidepressiv medicin), 2 til opioidbrugsforstyrrelser (OUD) (metadon og buprenorphin) og 4 til alkoholforbrugsforstyrrelser (AUD) (acamprosat) Disulfiram, Naltrexon og Topiramat). Data indsamles baseret på elektroniske patientjournaldata fra Corporate Data Warehouse (CDW).
Gennemsnit af evidensbaseret praksis før/efter 12 måneders periode (24 måneders samlet observation)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske foranstaltninger
Tidsramme: Ved baseline og 6 måneder

4-punktsmåling, der vurderer etnisk (spansktalende, latino, latino eller latinsk), racemæssig (indianer/alaska indfødt, asiatisk, indfødt hawaiiansk eller anden stillehavsøboer, sort eller afroamerikaner, hvid, mere end én race) og køn (mand, Kvinde, ikke-binær) respondentens identitet.

Alle elementer inkluderer muligheden "Foretrækker ikke at sige". Kategorier for demografiske mål fastlagt baseret på NIH-rapporteringsstandarder.

Ved baseline og 6 måneder
Graden af ​​accept af intervention vurderet af Acceptability of Intervention Measure (AIM) [efterfulgt af dens skalaoplysninger i beskrivelsen]
Tidsramme: Ved 6 måneder

Vurderer graden af ​​forskelle i teamets opfattelse af PSD og AF på en undersøgelse med 4 punkter.

Skala: 1-5, i trin på 1 point (1 = helt uenig, 2 = uenig, 3 = hverken enig eller uenig, 4 = enig, 5 = helt enig)

Ved 6 måneder
Graden af ​​passende intervention vurderet af Intervention Appropriateness Measure (IAM) [efterfulgt af dens skalaoplysninger i beskrivelsen]
Tidsramme: Ved 6 måneder

Vurderer graden af ​​for forskelle i teamets opfattelse af PSD og AF på en undersøgelse med 4 punkter.

Skala: 1-5, i trin på 1 point (1 = helt uenig, 2 = uenig, 3 = hverken enig eller uenig, 4 = enig, 5 = helt enig)

Ved 6 måneder
Grad af gennemførlighed af intervention vurderet af Feasibility of Intervention Measure (FIM) [efterfulgt af dens skalaoplysninger i beskrivelsen]
Tidsramme: Ved 6 måneder

Vurderer graden af ​​forskelle i teamets opfattelse af PSD og AF på en undersøgelse med 4 punkter.

Skala: 1-5, i trin på 1 point (1 = helt uenig, 2 = uenig, 3 = hverken enig eller uenig, 4 = enig, 5 = helt enig)

Ved 6 måneder
Patient Aligned Care team Burnout Measure (PACT) [efterfulgt af dets skalaoplysninger i beskrivelsen]
Tidsramme: Ved baseline og 6 måneder

Kvalitet af arbejdsglæde og udbrændthed i en 4-punkts beskrivende undersøgelse med mål fra VA teambaseret primærpleje, der sporer 1) års erfaring med teamet, 2) arbejde på mere end ét team, 3) omsætning/ændring i teampersonale , 4) teamoveranstrengelse og enkeltelementet 5) selvrapporteret udbrændthed (sensitivitet 83,2 % og specificitet 87,4 %)

(Spørgsmål 1) Besvaret i # år (Spørgsmål 2-3) Ja eller Nej (Spørgsmål 4-5) Skala: 1-5, i trin på 1 point (1 = Aldrig, 2 = Sjældent, 3 = Nogle gange, 4 = Meget Ofte, 5 = Altid)

Ved baseline og 6 måneder
Learning Organization Survey (LOS-27) [efterfulgt af dens skalaoplysninger i beskrivelsen]
Tidsramme: Ved baseline og 6 måneder

Psykologisk sikkerhed på arbejdspladsen ved hjælp af en undersøgelse på 27 punkter udviklet ud fra den lærende organisationstradition og demonstreret at have gode psykometriske egenskaber under VA-validering, som vurderer 7 klinikkontekstfaktorer: a) understøttende læringsmiljø (herunder psykologisk sikkerhed), b) ledelse, der styrker læring, c) eksperimentering, d) træning, e) videnstilegnelse, f) tid til refleksion og g) præstationsovervågning

(Spørgsmål 1-23) Skala: 0-4, i trin på 1 point (0 = Aldrig, 4 = Altid) (Spørgsmål 24-27) Skala: 0 til 7, i trin på 1 point (0 = Meget unøjagtig, 7 = Meget Nøjagtig)

Ved baseline og 6 måneder
Team Decision Making Questionnaire (TDMQ) [efterfulgt af dets skalaoplysninger i beskrivelsen]
Tidsramme: Ved 6 måneder

Teamdynamik på arbejdspladsen ved hjælp af en firefaktorskalaundersøgelse valideret til at vurdere virkningen af ​​en teamintervention på teamets beslutningstagning, støtte læring og udvikling af kvalitetstjenester

Skala: 1-7, i trin på 1 punkt inkl. N/A (N/A = Ikke relevant, 1 = Slet ikke, 2 = I meget lille udstrækning, 3 = I ringe grad, 4 = I moderat omfang, 5 = I høj grad, 6 = I meget høj grad, 7 = I vid udstrækning)

Ved 6 måneder
Systems Thinking Scale (STS) [efterfulgt af dens skalaoplysninger i beskrivelsen]
Tidsramme: Ved baseline og 6 måneder

Brug af systemtænkning på arbejdspladsen og evnen til at genkende, forstå og syntetisere interaktioner og gensidige afhængigheder, herunder hvordan handlinger og komponenter kan forstærke eller modvirke hinanden.

Skala: 1-5, i trin på 1 point (1 = Aldrig, 2 = Sjældent, 3 = Nogle gange, 4 = Ofte, 5 = Det meste af tiden)

Ved baseline og 6 måneder
System Thinking Codebook og Session Observations [efterfulgt af dens skalainformation i beskrivelsen]
Tidsramme: Over 6 måneder

Observation af systemtænkning i sprog/forklaringer og præstation, der demonstrerer systemtænkningsfærdigheder (kompetence) målt på fire konstruktioner: Kompleks, Feedback, Adfærd, Tid

Skala: Niveau 1-4 i trin på 1 point (1 = Konstruktion er demonstreret på det mest simple niveau, 4 = Konstruktion er fuldt demonstreret på det mest komplekse niveau)

Over 6 måneder
Facilitator Troskab til Intervention Guides og Theory of Change
Tidsramme: Over 6 måneder
Gennemgå troskaben med kvalitative kontroller mod AF/PSD-facilitatorscripts for sessionslæringsmål, 'nøgleide' og 'definitioner', herunder sporing af andelen af ​​AF/PSD-sessionsaktiviteter (i minutter) på disse komponenter.
Over 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lindsey E Zimmerman, PhD, National Center for PTSD, Dissemination & Training Division

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

29. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2020

Først opslået (Faktiske)

22. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Participatory System Dynamics (PSD)

Abonner