Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lokale deltakende systemdynamikk for å øke rekkevidden av bevisbasert avhengighet og psykisk helsevern

30. april 2026 oppdatert av: Lindsey Zimmerman, Palo Alto Veterans Institute for Research

Deltakende systemdynamikk vs revisjon og tilbakemelding: en randomisert klyngeforsøk av implementeringsmekanismer for å utvide rekkevidden av bevisbasert avhengighet og psykisk helsevern

De vanligste årsakene til at veteraner søker VA-avhengighet og psykisk helsehjelp er for hjelp med opioid- og alkoholmisbruk, depresjon og PTSD. Forskningsbevis har etablert svært effektive behandlinger som forhindrer tilbakefall, overdose og selvmord, men selv med politiske mandater, ytelsesmålinger og elektroniske helsejournaler for å fikse problemet, kan disse behandlingene bare nå 3-28 % av pasientene. Denne studien tester deltakende forretningsingeniørmetoder (Participatory System Dynamics) som engasjerer pasienter, leverandører og beslutningstakere mot status quo-tilnærminger, for eksempel datagjennomgang, og vil avgjøre om deltakende systemdynamikk fungerer, hvorfor det fungerer og om det kan brukes i mange helseomsorgsmiljøer for å garantere pasienttilgang til behandling av høyeste kvalitet og bedre møte behovene til avhengighet og mental helse til veteraner og den amerikanske befolkningen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet er å styrke alle interessenter i helsevesenet til å gi omsorg av høyeste kvalitet til alle pasienter. De spesifikke målene adresserer kompleksiteten og avveiningene knyttet til implementering av evidensbasert praksis (EBP) i polikliniske avhengighet og psykiske helsesystemer. Det er vitenskapelig konsensus om de beste evidensbaserte psykoterapiene og farmakoterapiene (EBP) for å møte behovene til pasienter med opioid- og alkoholbruksforstyrrelser, PTSD og depresjon. EBP-koordinering over tid, innenfor og på tvers av tverrfaglige team av tilbydere, er imidlertid kompleks og i stadig endring. Politiske mandater for Veterans Health Administration (VA), nasjonale treningsprogrammer og incentiviserte kvalitetstiltak har vært utilstrekkelige for å nå mer enn 3 til 28 % av pasientene med behandlinger av høyeste kvalitet. Faktisk er begrenset EBP-rekkevidde vanlig i helsesystemer, og implementeringsvitenskapen søker å adressere det. En rutinestrategi er datarevisjon med tilbakemelding fra leverandør (revisjon-og-tilbakemelding; AF), men effekten er svært varierende. Som et alternativ har deltakende systemdynamikk (PSD) blitt brukt for å forklare årsaker til komplekse problemer i virksomhetsledelse i 60 år. Samarbeid med frontlinjepersonell som bruker PSD for å finne ut hvordan EBP-rekkevidden kommer fra lokale ressurser og begrensninger, og bestemmes av systemdynamikk, som forsinkelser og tilbakemeldinger. Dynamikken i EBP-rekkevidden ble formelt spesifisert i differensialligningsmodeller, og testet mot VA-data hentet fra en nasjonal VA SQL-database. Bruke eksisterende bedriftsdata til å skreddersy modellparametere til hvert omsorgsteam. PSD-modeller ble gjort tilgjengelige via et "Modeling to Learn"-grensesnitt og opplæring, der teamene trygt evaluerte lokale endringsscenarier via simulering for å finne de høyeste utbyttealternativene for å møte veteranenes behov. PSD-læringssimuleringer gir umiddelbar tilbakemelding i sanntid til teamene som koordinerer omsorgen, forbedrer daglige beslutninger og langsiktige forbedringsplaner. Studiedesignet er en randomisert klyngeforsøk med to armer, 24 steder (12 steder/arm) for å teste effektiviteten av PSD-simulering sammenlignet med mer standard team AF-datagjennomgang. Hypotesen er at PSD vil være overlegen AF for å forbedre EBP-initiering og dose (Mål 1). Etterforskerne vil teste PSD-teorien om endring om at effekten av PSD på forbedret EBP-rekkevidde forklares av forbedring i teamsystemtenkning (Mål 2). For å bekrefte potensialet for utbredt nytte av PSD, ved også å teste generaliserbarheten til PSD-årsaksdynamikk på tvers av PSD- og AF-armer (Mål 3). Denne studien har potensial til å informere et nytt paradigme, ved å bestemme hva som fungerer for å forbedre helsesystemets kvalitet definert som EBP-rekkevidde, hvorfor det fungerer og under hvilke forhold. Hvis PSD er effektiv, vil studieaktiviteter ta for seg en nasjonal prioritet for å forbedre veteraners avhengighet og psykisk helsevern for å forhindre kroniske symptomer, tilbakefall, selvmord og overdose. Funn fra de foreslåtte testene av effektivitet, årsakssammenheng og generalitet, kan også katalysere fremtidige applikasjoner for å få en betydelig folkehelsepåvirkning på tvers av helsevesenets kontinuum.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

720

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier klinikker:

  • VA-avdelinger og lokalsamfunnsbaserte poliklinikker (CBOCs) eller "klinikker" fra regionale VA-helsesystemer
  • Må være under den generelle VA-kvalitetsmedianen (som vurdert av Strategic Analytics for Improvement and Learning eller SAIL), som inkluderer 3 av 8 SAIL-mål assosiert med fire evidensbaserte psykoterapier og tre evidensbaserte farmakoterapier for depresjon, PTSD og opioid bruksforstyrrelse.

Eksklusjonskriterier Klinikker:

  • klinikker med mindre enn 12 måneders data i 2018
  • klinikker som allerede er involvert i Office of Veterans Access to Care (OVACS) kvalitetsforbedringsprogram ved baseline.
  • klinikker der implementeringen av VA Cerner elektronisk helsejournal (EHR) vil skje i løpet av prosjektperioden (Veterans Integrated Services Networks (VISNs) 20, 21, 22 og 7)
  • klinikker som betjener mindre enn 122 unike pasienter hver måned i gjennomsnitt
  • klinikker uten et tverrfaglig team på stedet av tjenesteleverandører for psykisk helse eller avhengighet (minimumskrav: 1 psykiater, 1 psykolog, 1 sosialarbeider på stedet)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Deltakende systemdynamikk (PSD)
12 klinikker tildelt PSD
Deltakende systemdynamikk er en tilrettelagt kvalitetsforbedring eller evidensbasert praksisimplementeringsstrategi som inkluderer frontlinjeavhengighet og psykisk helsepersonell som kjører simuleringer av klinikkforbedringsstrategier for å finne de beste tilnærmingene for å forbedre rekkevidden til evidensbasert psykoterapi og evidensbasert farmakoterapi .
Eksperimentell: Revisjon og tilbakemelding (AF)
12 klinikker tildelt AF
Tilsyn og tilbakemelding er en strategi for forbedring av helsevesenets kvalitet eller evidensbasert praksisimplementering som inkluderer frontlinjeavhengighet og psykisk helsepersonell som gjennomgår data fra klinisk omsorgsteam for å finne de beste tilnærmingene for å forbedre rekkevidden til evidensbasert psykoterapi og evidensbasert farmakoterapi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter diagnostisert med alkoholbruksforstyrrelse, depresjon, opioidbruksforstyrrelse eller PTSD som møter evidensbasert psykoterapi- og farmakoterapiinitierings- og kurstiltak delt på totalt antall pasienter med disse diagnosene
Tidsramme: Gjennomsnittlig rekkevidde av evidensbasert praksis før/etter 12 måneder (24 måneder totalt observasjon)
Igangsetting av en evidensbasert praksis indikeres med en evidensbasert psykoterapimal eller evidensbasert farmakoterapiresept etter inntak. Adekvat kurs er basert på å motta et tilstrekkelig antall evidensbaserte psykoterapiøkter for å være en "fullfører" (typisk 8 økter) eller nok påfyll for en veiledende anbefalt adekvat utprøving av hver medisin (varierer med medisiner). Data samles inn basert på elektroniske helsejournaldata fra VA Corporate Data Warehouse (CDW).
Gjennomsnittlig rekkevidde av evidensbasert praksis før/etter 12 måneder (24 måneder totalt observasjon)
Andel fullførte evidensbaserte praksismaler under økter med relevant CPT-kode
Tidsramme: Gjennomsnittlig rekkevidde av evidensbasert praksis før/etter 12 måneder (24 måneder totalt observasjon)
Vi skal studere 5 evidensbaserte psykoterapier: 3 for depresjon (Kognitiv atferdsterapi (CBT-D), Acceptance and Commitment Therapy (ACT), og Interpersonell psykoterapi (IPT)) og 2 for PTSD (Prolonged Exposure (PE) og kognitiv prosessering Terapi (CPT)). Data samles inn basert på elektroniske helsejournaldata fra Corporate Data Warehouse (CDW).
Gjennomsnittlig rekkevidde av evidensbasert praksis før/etter 12 måneder (24 måneder totalt observasjon)
Andel kombinasjon av resepter plassert hos VA-apoteket og økter med relevant CPT-kode
Tidsramme: Gjennomsnittlig rekkevidde av evidensbasert praksis før/etter 12 måneder (24 måneder totalt observasjon)
Vi vil studere 8 evidensbaserte farmakoterapier: 2 for depresjon (84 og 180 dager terapeutisk kontinuitet ved ny start av antidepressiva), 2 for opioidbruksforstyrrelse (OUD) (metadon og buprenorfin), og 4 for alkoholbruksforstyrrelse (AUD) (Acamprosat , Disulfiram, Naltrekson og Topiramat). Data samles inn basert på elektroniske helsejournaldata fra Corporate Data Warehouse (CDW).
Gjennomsnittlig rekkevidde av evidensbasert praksis før/etter 12 måneder (24 måneder totalt observasjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske mål
Tidsramme: Ved baseline og 6 måneder

Mål med 4 elementer som vurderer etnisk (latinamerikansk, latino, latino eller latino), rase (amerikansk indianer/Alaska innfødt, asiatisk, innfødt Hawaiian eller annen stillehavsøyboer, svart eller afroamerikaner, hvit, mer enn én rase) og kjønn (mann, Kvinne, ikke-binær) identiteten til respondenten.

Alle elementer inkluderer et "Foretrekker å ikke si"-alternativet. Kategorier for demografiske mål fastsatt basert på NIHs rapporteringsstandarder.

Ved baseline og 6 måneder
Graden av aksept av intervensjon vurdert av Acceptability of Intervention Measure (AIM) [etterfulgt av skalainformasjonen i beskrivelsen]
Tidsramme: Ved 6 måneder

Vurderer grad av forskjeller i teamets oppfatning av PSD og AF på en undersøkelse med 4 elementer.

Skala: 1-5, i trinn på 1 poeng (1 = helt uenig, 2 = uenig, 3 = verken enig eller uenig, 4 = enig, 5 = helt enig)

Ved 6 måneder
Graden av hensiktsmessighet av intervensjon vurdert av Intervention Appropriateness Measure (IAM) [etterfulgt av skalainformasjonen i beskrivelsen]
Tidsramme: Ved 6 måneder

Vurderer graden av for forskjeller i teamets oppfatning av PSD og AF på en undersøkelse med 4 elementer.

Skala: 1-5, i trinn på 1 poeng (1 = helt uenig, 2 = uenig, 3 = verken enig eller uenig, 4 = enig, 5 = helt enig)

Ved 6 måneder
Grad av gjennomførbarhet av intervensjon vurdert av Feasibility of Intervention Action (FIM) [etterfulgt av skalainformasjonen i beskrivelsen]
Tidsramme: Ved 6 måneder

Vurderer grad av forskjeller i teamets oppfatning av PSD og AF på en undersøkelse med 4 elementer.

Skala: 1-5, i trinn på 1 poeng (1 = helt uenig, 2 = uenig, 3 = verken enig eller uenig, 4 = enig, 5 = helt enig)

Ved 6 måneder
Patient Aligned Care Team Burnout Measure (PACT) [etterfulgt av skalainformasjonen i beskrivelsen]
Tidsramme: Ved baseline og 6 måneder

Kvalitet på arbeidstilfredshet og utbrenthet i en 4-punkts beskrivende undersøkelse med tiltak fra VA teambasert primærhelsetjeneste som sporer 1) års erfaring med teamet, 2) arbeid på mer enn ett team, 3) turnover/endring i teampersonalet , 4) teamoverarbeid, og enkeltelementet 5) selvrapportert utbrenthet (sensitivitet 83,2 % og spesifisitet 87,4 %)

(Spørsmål 1) Besvart i løpet av # år (Spørsmål 2-3) Ja eller Nei (Spørsmål 4-5) Skala: 1-5, i trinn på 1 poeng (1 = Aldri, 2 = Sjelden, 3 = Noen ganger, 4 = Svært Ofte, 5 = Alltid)

Ved baseline og 6 måneder
Learning Organization Survey (LOS-27) [etterfulgt av skalainformasjonen i beskrivelsen]
Tidsramme: Ved baseline og 6 måneder

Psykologisk sikkerhet på arbeidsplassen ved hjelp av en 27-elements undersøkelse utviklet ut fra den lærende organisasjonstradisjonen og viste seg å ha gode psykometriske egenskaper under VA-validering som vurderer 7 klinikkkontekstfaktorer: a) støttende læringsmiljø (inkludert psykologisk sikkerhet), b) lederskap som forsterker læring, c) eksperimentering, d) trening, e) kunnskapsinnhenting, f) tid til refleksjon, og g) ytelsesovervåking

(Spørsmål 1-23) Skala: 0-4, i trinn på 1 poeng (0 = Aldri, 4 = Alltid) (Spørsmål 24-27) Skala: 0 til 7, i trinn på 1 poeng (0 = Svært unøyaktig, 7 = Svært Korrekt)

Ved baseline og 6 måneder
Team Decision Making Questionnaire (TDMQ) [etterfulgt av skalainformasjonen i beskrivelsen]
Tidsramme: Ved 6 måneder

Teamdynamikk på arbeidsplassen ved hjelp av en firefaktorskalaundersøkelse validert for å vurdere effekten av en teamintervensjon på teambeslutninger, støtte læring og utvikling av kvalitetstjenester

Skala: 1-7, i trinn på 1 punkt inkl. N/A (N/A = Ikke relevant, 1 = Ikke i det hele tatt, 2 = I svært liten grad, 3 = I liten grad, 4 = I moderat grad, 5 = I stor grad, 6 = I veldig stor grad, 7 = I stor grad)

Ved 6 måneder
Systems Thinking Scale (STS) [etterfulgt av skalainformasjonen i beskrivelsen]
Tidsramme: Ved baseline og 6 måneder

Bruk av systemtenkning på arbeidsplassen og evnen til å gjenkjenne, forstå og syntetisere interaksjoner og gjensidige avhengigheter, inkludert hvordan handlinger og komponenter kan forsterke eller motvirke hverandre.

Skala: 1-5, i trinn på 1 poeng (1 = Aldri, 2 = Sjelden, 3 = Noen ganger, 4 = Ofte, 5 = Mesteparten av tiden)

Ved baseline og 6 måneder
Kodebok for systemtenkning og sesjonsobservasjoner [etterfulgt av skalainformasjonen i beskrivelsen]
Tidsramme: Over 6 måneder

Observasjon av systemtenkning i språk/forklaringer, og ytelse som demonstrerer systemtenkningsferdigheter (kompetanse) målt på fire konstruksjoner: Kompleks, Tilbakemelding, Atferd, Tid

Skala: Nivå 1-4 i trinn på 1 poeng (1 = Konstruksjon er demonstrert på det enkleste nivået, 4 = Konstruksjon er fullstendig demonstrert på det mest komplekse nivået)

Over 6 måneder
Tilrettelegger troskap til intervensjonsveiledninger og endringsteori
Tidsramme: Over 6 måneder
Gjennomgå troskap med kvalitative kontroller mot AF/PSD-tilretteleggerskript for øktens læringsmål, 'nøkkelide' og 'definisjoner', inkludert sporing av andelen AF/PSD-øktaktiviteter (i minutter) på disse komponentene.
Over 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lindsey E Zimmerman, PhD, National Center for PTSD, Dissemination & Training Division

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

29. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere