Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dynamika lokalnych systemów partycypacyjnych w celu zwiększenia zasięgu uzależnień opartych na dowodach i opieki nad zdrowiem psychicznym

30 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Lindsey Zimmerman, Palo Alto Veterans Institute for Research

Dynamika systemu partycypacyjnego a audyt i informacja zwrotna: klastrowa randomizowana próba mechanizmów zmiany wdrażania w celu rozszerzenia zasięgu opartej na dowodach opieki nad uzależnieniami i zdrowiem psychicznym

Najczęstszymi powodami, dla których weterani szukają uzależnienia od VA i opieki psychiatrycznej, jest pomoc w nadużywaniu opioidów i alkoholu, depresji i PTSD. Dowody z badań wykazały wysoce skuteczne metody leczenia, które zapobiegają nawrotom, przedawkowaniu i samobójstwom, ale nawet przy mandatach politycznych, wskaźnikach wydajności i elektronicznej dokumentacji medycznej w celu rozwiązania problemu, te metody leczenia mogą dotrzeć tylko do 3-28% pacjentów. To badanie testuje partycypacyjne metody inżynierii biznesowej (partycypacyjna dynamika systemu), które angażują pacjentów, świadczeniodawców i decydentów w stosunku do podejść do status quo, takich jak przegląd danych, i określi, czy partycypacyjna dynamika systemu działa, dlaczego działa i czy można ją zastosować w wielu placówkach opieki zdrowotnej, aby zagwarantować pacjentom dostęp do opieki najwyższej jakości i lepiej zaspokajać potrzeby związane z uzależnieniami i zdrowiem psychicznym weteranów i ludności USA.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ogólnym celem jest umożliwienie wszystkim interesariuszom opieki zdrowotnej zapewnienia najwyższej jakości opieki wszystkim pacjentom. Konkretne cele dotyczą złożoności i kompromisów związanych z wdrażaniem praktyk opartych na dowodach (EBP) w ambulatoryjnych systemach leczenia uzależnień i zdrowia psychicznego. Istnieje naukowy konsensus co do najlepszych opartych na dowodach psychoterapii i farmakoterapii (EBP) w celu zaspokojenia potrzeb pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów i alkoholu, zespołem stresu pourazowego i depresją. Jednak koordynacja EBP w czasie, w ramach multidyscyplinarnych zespołów dostawców i między nimi, jest złożona i stale się zmienia. Mandaty polityki Veterans Health Administration (VA), krajowe programy szkoleniowe i motywowane środki jakości były niewystarczające, aby dotrzeć do ponad 3 do 28% pacjentów z leczeniem najwyższej jakości. W rzeczywistości ograniczony zasięg EBP jest powszechny w systemach opieki zdrowotnej, a dziedzina nauki o wdrażaniu stara się temu zaradzić. Jedną z rutynowych strategii jest audyt danych z informacją zwrotną od dostawcy (audyt i informacja zwrotna; AF), jednak wpływ jest bardzo zmienny. Jako alternatywę, dynamika systemu partycypacyjnego (PSD) jest wykorzystywana do wyjaśniania przyczyn złożonych problemów w zarządzaniu przedsiębiorstwem od 60 lat. Współpraca z personelem pierwszej linii za pomocą PSD w celu określenia, w jaki sposób zasięg EBP wyłania się z lokalnych zasobów i ograniczeń oraz zależy od dynamiki systemu, takiej jak opóźnienia i informacje zwrotne. Dynamika zasięgu EBP została formalnie określona w modelach równań różniczkowych i przetestowana z danymi VA pobranymi z krajowej bazy danych VA SQL. Wykorzystanie istniejących danych przedsiębiorstwa do dostosowania parametrów modelu do każdego zespołu opieki. Modele PSD zostały udostępnione za pośrednictwem interfejsu „Modelowanie w celu uczenia się” i szkolenia, podczas którego zespoły bezpiecznie oceniały lokalne scenariusze zmian za pomocą symulacji, aby znaleźć opcje o najwyższej wydajności spełniające potrzeby weteranów. Symulacje uczenia PSD generują natychmiastowe informacje zwrotne w czasie rzeczywistym dla zespołów, które koordynują opiekę, poprawiając codzienne decyzje i długoterminowe plany ulepszeń. Projekt badania to dwuramienne, 24-ośrodkowe (12 ośrodków/ramię) randomizowane badanie klastrowe, mające na celu sprawdzenie skuteczności symulacji PSD w porównaniu z bardziej standardowym zespołowym przeglądem danych AF. Hipoteza jest taka, że ​​PSD będzie lepsze od AF w poprawie inicjacji i dawki EBP (Cel 1). Badacze przetestują teorię zmian PSD, zgodnie z którą wpływ PSD na poprawę zasięgu EBP można wytłumaczyć poprawą myślenia systemowego w zespole (Cel 2). Potwierdzenie potencjału powszechnej przydatności PSD poprzez przetestowanie możliwości uogólnienia dynamiki przyczynowej PSD w grupach PSD i AF (Cel 3). Badanie to ma potencjał informowania o nowym paradygmacie, poprzez określenie, co działa w celu poprawy jakości systemu opieki zdrowotnej zdefiniowanej jako zasięg EBP, dlaczego to działa i na jakich warunkach. Jeśli PSD okaże się skuteczne, działania badawcze będą dotyczyły krajowego priorytetu poprawy uzależnienia weteranów i opieki w zakresie zdrowia psychicznego, aby zapobiegać przewlekłym objawom, nawrotom, samobójstwom i przedawkowaniu. Wyniki proponowanych testów skuteczności, przyczynowości i ogólności mogą również przyspieszyć przyszłe zastosowania, aby wywrzeć znaczący wpływ na zdrowie publiczne w całym kontinuum opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

720

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kliniki kryteriów włączenia:

  • Oddziały VA i przychodnie środowiskowe (CBOC) lub „kliniki” z regionalnych systemów opieki zdrowotnej VA
  • Musi być poniżej ogólnej mediany jakości VA (ocenianej przez Strategic Analytics for Improvement and Learning lub SAIL), która obejmuje 3 z 8 pomiarów SAIL związanych z czterema opartymi na dowodach psychoterapiami i trzema opartymi na dowodach farmakoterapiami depresji, zespołu stresu pourazowego i opioidów używać zaburzenia.

Kliniki kryteriów wykluczenia:

  • klinik z danymi z mniej niż 12 miesięcy w 2018 r
  • kliniki już wcześniej zaangażowane w program poprawy jakości Office of Veterans Access to Care (OVACS).
  • kliniki, w których wdrożenie elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) VA Cerner nastąpi w okresie realizacji projektu (Veterans Integrated Services Networks (VISN) 20, 21, 22 i 7)
  • klinik obsługujących średnio mniej niż 122 unikalnych pacjentów każdego miesiąca
  • poradnie bez miejscowego wielodyscyplinarnego zespołu świadczącego usługi w zakresie zdrowia psychicznego lub uzależnień (wymagane minimum: 1 psychiatra, 1 psycholog, 1 pracownik socjalny na miejscu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dynamika systemu partycypacyjnego (PSD)
12 klinik przypisanych do PSD
Dynamika systemu partycypacyjnego jest ułatwioną poprawą jakości opieki zdrowotnej lub strategią wdrażania praktyki opartej na dowodach, która obejmuje personel pierwszej linii ds. .
Eksperymentalny: Audyt i informacja zwrotna (AF)
12 klinik przypisanych do AF
Audyt i informacja zwrotna to strategia poprawy jakości opieki zdrowotnej lub wdrażania praktyki opartej na dowodach, która obejmuje personel pierwszej linii ds. uzależnień i zdrowia psychicznego przeglądający dane zespołu opieki klinicznej w celu znalezienia najlepszego podejścia do poprawy zasięgu psychoterapii opartej na dowodach i farmakoterapii opartej na dowodach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów ze zdiagnozowanymi zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu, depresją, zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów lub PTSD, którzy spełniają kryteria rozpoczęcia i przebiegu psychoterapii i farmakoterapii opartej na dowodach, podzielony przez całkowitą liczbę pacjentów z tymi diagnozami
Ramy czasowe: Średni zasięg praktyki opartej na dowodach przed i po 12 miesiącach (całkowita obserwacja z 24 miesięcy)
Rozpoczęcie praktyki opartej na dowodach jest wskazane przez szablon psychoterapii opartej na dowodach lub receptę na farmakoterapię opartą na dowodach po przyjęciu. Odpowiedni kurs opiera się na otrzymaniu odpowiedniej liczby sesji psychoterapii opartej na dowodach, aby zostać „ukończonym” (zwykle 8 sesji) lub wystarczającej liczby uzupełnień na zalecaną przez wytyczne odpowiednią próbę każdego leku (zależy od leku). Dane są gromadzone na podstawie danych z elektronicznej dokumentacji medycznej z VA Corporate Data Warehouse (CDW).
Średni zasięg praktyki opartej na dowodach przed i po 12 miesiącach (całkowita obserwacja z 24 miesięcy)
Odsetek wypełnionych szablonów praktyk opartych na dowodach podczas sesji z odpowiednim kodem CPT
Ramy czasowe: Średni zasięg praktyki opartej na dowodach przed i po 12 miesiącach (całkowita obserwacja z 24 miesięcy)
Przeanalizujemy 5 psychoterapii opartych na dowodach: 3 na depresję (terapia poznawczo-behawioralna (CBT-D), terapia akceptacji i zaangażowania (ACT) oraz psychoterapia interpersonalna (IPT)) i 2 na PTSD (przedłużona ekspozycja (PE) i przetwarzanie poznawcze) Terapia (CPT)). Dane są gromadzone na podstawie danych z elektronicznej dokumentacji medycznej z Korporacyjnej Hurtowni Danych (CDW).
Średni zasięg praktyki opartej na dowodach przed i po 12 miesiącach (całkowita obserwacja z 24 miesięcy)
Proporcja kombinacji recept złożonych w aptece VA i sesji z odpowiednim kodem CPT
Ramy czasowe: Średni zasięg praktyki opartej na dowodach przed i po 12 miesiącach (całkowita obserwacja z 24 miesięcy)
Zbadamy 8 farmakoterapii opartych na dowodach: 2 na depresję (84 i 180 dni ciągłości leczenia przy rozpoczęciu nowego leku przeciwdepresyjnego), 2 na zaburzenia związane z używaniem opioidów (OUD) (metadon i buprenorfina) i 4 na zaburzenia związane z używaniem alkoholu (AUD) (akamprozat , disulfiram, naltrekson i topiramat). Dane są gromadzone na podstawie danych z elektronicznej dokumentacji medycznej z Korporacyjnej Hurtowni Danych (CDW).
Średni zasięg praktyki opartej na dowodach przed i po 12 miesiącach (całkowita obserwacja z 24 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miary demograficzne
Ramy czasowe: Na początku i 6 miesięcy

4-punktowa miara oceniająca pochodzenie etniczne (Latynosi, Latynosi, Latynosi lub Latynosi), rasę (Indianie amerykańscy / rdzenni mieszkańcy Alaski, Azjaci, rdzenni Hawajczycy lub mieszkańcy innych wysp Pacyfiku, Czarni lub Afroamerykanie, biali, więcej niż jedna rasa) i płeć (mężczyzna, Kobieta, Niebinarna) tożsamość respondenta.

Wszystkie pozycje zawierają opcję „Wolę nie mówić”. Kategorie miar demograficznych określone na podstawie standardów raportowania NIH.

Na początku i 6 miesięcy
Stopień dopuszczalności interwencji oceniany za pomocą Miary Akceptowalności Interwencji (AIM) [po którym w Opisie podana jest informacja o jego skali]
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy

Ocenia stopień różnic w postrzeganiu przez zespół PSD i AF w ankiecie z 4 pozycjami.

Skala: 1-5, co 1 punkt (1 = całkowicie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = ani się zgadzam, ani się nie zgadzam, 4 = zgadzam się, 5 = całkowicie się zgadzam)

W wieku 6 miesięcy
Stopień adekwatności interwencji oceniany za pomocą Miary Adekwatności Interwencji (IAM) [po którym następuje informacja o jego skali w Opisie]
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy

Ocenia stopień różnic w postrzeganiu przez zespół PSD i AF w ankiecie z 4 pozycjami.

Skala: 1-5, co 1 punkt (1 = całkowicie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = ani się zgadzam, ani się nie zgadzam, 4 = zgadzam się, 5 = całkowicie się zgadzam)

W wieku 6 miesięcy
Stopień wykonalności interwencji oceniany za pomocą środka dotyczącego wykonalności interwencji (FIM) [po którym następuje informacja o jego skali w opisie]
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy

Ocenia stopień różnic w postrzeganiu przez zespół PSD i AF w ankiecie z 4 pozycjami.

Skala: 1-5, co 1 punkt (1 = całkowicie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = ani się zgadzam, ani się nie zgadzam, 4 = zgadzam się, 5 = całkowicie się zgadzam)

W wieku 6 miesięcy
Pomiar wypalenia zawodowego (PACT) zespołu Dostosowanej do Pacjenta [po którym następuje informacja o jego skali w opisie]
Ramy czasowe: Na początku i 6 miesięcy

Jakość satysfakcji z pracy i wypalenia w 4-punktowej ankiecie opisowej z pomiarami z podstawowej opieki zdrowotnej opartej na zespołach VA, która śledzi 1) lata doświadczenia z zespołem, 2) pracę w więcej niż jednym zespole, 3) rotację/zmianę personelu zespołu , 4) przepracowanie zespołowe oraz jednopunktowe 5) samoocena wypalenia zawodowego (czułość 83,2% i specyficzność 87,4%)

(Pytanie 1) Odpowiedzi udzielono w ciągu # lat (Pytanie 2-3) Tak lub Nie (Pytanie 4-5) Skala: 1-5, co 1 punkt (1 = Nigdy, 2 = Rzadko, 3 = Czasami, 4 = Bardzo Często, 5 = Zawsze)

Na początku i 6 miesięcy
Ankieta organizacji uczącej się (LOS-27) [wraz z informacją o skali w opisie]
Ramy czasowe: Na początku i 6 miesięcy

Bezpieczeństwo psychiczne w miejscu pracy za pomocą 27-punktowej ankiety opracowanej z tradycji organizacji uczących się i wykazującej dobre właściwości psychometryczne podczas walidacji VA, która ocenia 7 czynników kontekstu klinicznego: a) wspierające środowisko uczenia się (w tym bezpieczeństwo psychologiczne), b) przywództwo, które wzmacnia uczenie się, c) eksperymentowanie, d) szkolenie, e) zdobywanie wiedzy, f) czas na refleksję, oraz g) monitorowanie wyników

(Pytania 1-23) Skala: 0-4, co 1 punkt (0 = Nigdy, 4 = Zawsze) (Pytania 24-27) Skala: 0 do 7, co 1 punkt (0 = Bardzo niedokładne, 7 = Bardzo Dokładny)

Na początku i 6 miesięcy
Kwestionariusz Zespołowego Podejmowania Decyzji (TDMQ) [po którym następuje informacja o jego skali w opisie]
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy

Dynamika zespołu w miejscu pracy za pomocą czteroczynnikowej ankiety zweryfikowanej w celu oceny wpływu interwencji zespołowej na podejmowanie decyzji przez zespół, wspomaganie uczenia się i rozwój usług wysokiej jakości

Skala: 1-7, w odstępach co 1 punkt, w tym nie dotyczy (nie dotyczy = nie dotyczy, 1 = wcale, 2 = w bardzo małym stopniu, 3 = w małym stopniu, 4 = w umiarkowanym stopniu, 5 = W dużym stopniu, 6 = W bardzo dużym stopniu, 7 = W dużym stopniu)

W wieku 6 miesięcy
Skala myślenia systemowego (STS) [po której następuje informacja o skali w opisie]
Ramy czasowe: Na początku i 6 miesięcy

Wykorzystanie myślenia systemowego w miejscu pracy oraz umiejętność rozpoznawania, rozumienia i syntezy interakcji i współzależności, w tym tego, w jaki sposób działania i komponenty mogą się wzmacniać lub przeciwdziałać sobie nawzajem.

Skala: 1-5, co 1 punkt (1 = nigdy, 2 = rzadko, 3 = czasami, 4 = często, 5 = przez większość czasu)

Na początku i 6 miesięcy
Książka kodów myślenia systemowego i obserwacje sesji [po których następuje informacja o skali w opisie]
Ramy czasowe: Ponad 6 miesięcy

Obserwacja myślenia systemowego w języku/wyjaśnieniach oraz wydajność demonstrująca umiejętności (kompetencje) myślenia systemowego mierzone na podstawie czterech konstruktów: Złożoność, Informacja zwrotna, Zachowanie, Czas

Skala: Poziomy 1-4 w krokach co 1 punkt (1 = Konstrukt jest demonstrowany na najprostszym poziomie, 4 = Konstrukt jest w pełni demonstrowany na najbardziej złożonym poziomie)

Ponad 6 miesięcy
Facilitator Fidelity to Intervention Guides and Theory of Change
Ramy czasowe: Ponad 6 miesięcy
Sprawdzaj wierność za pomocą kontroli jakościowych ze skryptami prowadzącymi AF/PSD pod kątem celów uczenia się sesji, „kluczowej idei” i „definicji”, w tym śledzenia proporcji działań sesji AF/PSD (w minutach) w odniesieniu do tych składników.
Ponad 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lindsey E Zimmerman, PhD, National Center for PTSD, Dissemination & Training Division

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

29 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj