Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Dinamiche dei sistemi partecipativi locali per aumentare la portata della dipendenza basata sull'evidenza e l'assistenza alla salute mentale

30 aprile 2026 aggiornato da: Lindsey Zimmerman, Palo Alto Veterans Institute for Research

Dinamiche del sistema partecipativo vs audit e feedback: una sperimentazione randomizzata a grappolo dei meccanismi di implementazione del cambiamento per espandere la portata della dipendenza basata sull'evidenza e dell'assistenza sanitaria mentale

I motivi più comuni per cui i veterani cercano la dipendenza da VA e l'assistenza per la salute mentale è per aiuto con abuso di oppioidi e alcol, depressione e disturbo da stress post-traumatico. Le prove della ricerca hanno stabilito trattamenti altamente efficaci che prevengono ricadute, overdose e suicidio, ma anche con mandati politici, metriche delle prestazioni e cartelle cliniche elettroniche per risolvere il problema, questi trattamenti possono raggiungere solo il 3-28% dei pazienti. Questo studio mette alla prova i metodi di ingegneria aziendale partecipativa (Participatory System Dynamics) che coinvolgono pazienti, fornitori e responsabili politici contro gli approcci dello status quo, come la revisione dei dati, e determinerà se la dinamica del sistema partecipativo funziona, perché funziona e se può essere applicata in molte strutture sanitarie per garantire ai pazienti l'accesso alle cure della massima qualità e soddisfare meglio le esigenze di dipendenza e salute mentale dei veterani e della popolazione statunitense.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo generale è quello di consentire a tutte le parti interessate del settore sanitario di fornire cure della massima qualità a tutti i pazienti. Gli obiettivi specifici affrontano le complessità e i compromessi associati all'implementazione di pratiche basate sull'evidenza (EBP) nella dipendenza ambulatoriale e nei sistemi di salute mentale. Esiste un consenso scientifico sulle migliori psicoterapie e farmacoterapie (EBP) basate sull'evidenza per soddisfare le esigenze dei pazienti con disturbo da uso di oppioidi e alcol, PTSD e depressione. Tuttavia, il coordinamento EBP nel tempo, all'interno e tra team multidisciplinari di fornitori, è complesso e in continua evoluzione. I mandati politici della Veterans Health Administration (VA), i programmi di formazione nazionali e le misure di qualità incentivate sono stati insufficienti per raggiungere più del 3-28% dei pazienti con trattamenti di altissima qualità. In effetti, la portata limitata dell'EBP è comune nei sistemi sanitari e il campo della scienza dell'implementazione cerca di affrontarla. Una strategia di routine è l'audit dei dati con il feedback del fornitore (audit-and-feedback; AF), tuttavia, l'impatto è molto variabile. In alternativa, la dinamica dei sistemi partecipativi (PSD) è stata utilizzata per spiegare le cause di problemi complessi nella gestione aziendale per 60 anni. Collaborare con il personale in prima linea che utilizza PSD per determinare in che modo la portata dell'EBP emerge dalle risorse e dai vincoli locali ed è determinata dalle dinamiche del sistema, come ritardi e feedback. Le dinamiche della portata EBP sono state formalmente specificate in modelli di equazioni differenziali e testate rispetto ai dati VA tratti da un database VA SQL nazionale. Utilizzo dei dati aziendali esistenti per adattare i parametri del modello a ciascun team di assistenza. I modelli PSD sono stati resi accessibili tramite un'interfaccia e formazione "Modeling to Learn", durante i quali i team hanno valutato in sicurezza gli scenari di cambiamento locale tramite simulazione per trovare le opzioni di rendimento più elevato per soddisfare le esigenze dei veterani. Le simulazioni di apprendimento PSD producono un feedback immediato e in tempo reale per i team che coordinano l'assistenza, migliorando le decisioni quotidiane e i piani di miglioramento a lungo termine. Il disegno dello studio è uno studio randomizzato a grappolo a due bracci, 24 siti (12 siti/braccio) per testare l'efficacia della simulazione PSD rispetto alla revisione dei dati di gruppo AF più standard. L'ipotesi è che la PSD sarà superiore alla FA per migliorare l'inizio e la dose di EBP (Obiettivo 1). I ricercatori testeranno la teoria del cambiamento della PSD secondo cui l'effetto della PSD sul miglioramento della portata dell'EBP è spiegato dal miglioramento del pensiero sistemico del team (Obiettivo 2). Confermare il potenziale di utilità diffusa della PSD, testando anche la generalizzabilità delle dinamiche causali della PSD tra i bracci PSD e AF (Obiettivo 3). Questo studio ha il potenziale per informare un nuovo paradigma, determinando cosa funziona per migliorare la qualità del sistema sanitario definito come portata EBP, perché funziona e in quali condizioni. Se la PSD è efficace, le attività di studio affronteranno una priorità nazionale per migliorare la dipendenza dei veterani e l'assistenza sanitaria mentale per prevenire sintomi cronici, ricadute, suicidio e overdose. I risultati dei test proposti di efficacia, causalità e generalità potrebbero anche catalizzare applicazioni future per avere un impatto significativo sulla salute pubblica attraverso il continuum dell'assistenza sanitaria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

720

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Cliniche per i criteri di inclusione:

  • Divisioni VA e cliniche ambulatoriali basate sulla comunità (CBOC) o "cliniche" dei sistemi sanitari VA regionali
  • Deve essere inferiore alla mediana complessiva della qualità VA (come valutato dall'analisi strategica per il miglioramento e l'apprendimento o SAIL), che include 3 delle 8 misure SAIL associate a quattro psicoterapie basate sull'evidenza e tre farmacoterapie basate sull'evidenza per depressione, PTSD e oppioidi disordine d'uso.

Criteri di esclusione Cliniche:

  • cliniche con meno di 12 mesi di dati nel 2018
  • cliniche già coinvolte nel programma di miglioramento della qualità dell'Office of Veterans Access to Care (OVACS) al basale.
  • cliniche in cui si verificherà l'implementazione dell'implementazione della cartella clinica elettronica (EHR) VA Cerner durante il periodo del progetto (Veterans Integrated Services Networks (VISNs) 20, 21, 22 e 7)
  • cliniche che servono in media meno di 122 pazienti unici ogni mese
  • cliniche senza un team multidisciplinare in loco di fornitori di servizi di salute mentale o dipendenze (minimo richiesto: 1 psichiatra, 1 psicologo, 1 assistente sociale in loco)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Partecipativo System Dynamics (PSD)
12 cliniche assegnate al PSD
La dinamica del sistema partecipativo è un miglioramento facilitato della qualità dell'assistenza sanitaria o una strategia di implementazione pratica basata sull'evidenza che include la dipendenza in prima linea e il personale della salute mentale che esegue simulazioni di strategie di miglioramento clinico per trovare gli approcci migliori per migliorare la portata della psicoterapia basata sull'evidenza e della farmacoterapia basata sull'evidenza .
Sperimentale: Audit e feedback (AF)
12 cliniche assegnate a AF
L'audit e il feedback sono un miglioramento della qualità dell'assistenza sanitaria o una strategia di implementazione della pratica basata sull'evidenza che include la dipendenza in prima linea e il personale della salute mentale che esamina i dati del team di assistenza clinica per trovare gli approcci migliori per migliorare la portata della psicoterapia basata sull'evidenza e della farmacoterapia basata sull'evidenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con diagnosi di disturbo da uso di alcol, depressione, disturbo da uso di oppioidi o disturbo da stress post-traumatico che soddisfano le misure di inizio e corso di psicoterapia e farmacoterapia basate sull'evidenza divise per il numero totale di pazienti con queste diagnosi
Lasso di tempo: Media del periodo pre/post-12 mesi del raggiungimento della pratica basata sull'evidenza (24 mesi di osservazione totale)
L'inizio di una pratica basata sull'evidenza è indicato da un modello di psicoterapia basato sull'evidenza o da una prescrizione di farmacoterapia basata sull'evidenza dopo l'assunzione. Un corso adeguato si basa sulla ricezione di un numero adeguato di sessioni di psicoterapia basata sull'evidenza per essere un "completatore" (in genere 8 sessioni) o ricariche sufficienti per una prova adeguata raccomandata dalle linee guida di ciascun farmaco (varia a seconda del farmaco). I dati vengono raccolti sulla base dei dati delle cartelle cliniche elettroniche del VA Corporate Data Warehouse (CDW).
Media del periodo pre/post-12 mesi del raggiungimento della pratica basata sull'evidenza (24 mesi di osservazione totale)
Proporzione di modelli di pratica basati sull'evidenza completati durante le sessioni con un codice CPT pertinente
Lasso di tempo: Media del periodo pre/post-12 mesi del raggiungimento della pratica basata sull'evidenza (24 mesi di osservazione totale)
Studieremo 5 psicoterapie basate sull'evidenza: 3 per la depressione (Cognitive Behavior Therapy (CBT-D), Acceptance and Commitment Therapy (ACT) e Interpersonal Psychotherapy (IPT)) e 2 per PTSD (Prolonged Exposure (PE) and Cognitive Processing Terapia (CPT)). I dati vengono raccolti sulla base dei dati delle cartelle cliniche elettroniche del Corporate Data Warehouse (CDW).
Media del periodo pre/post-12 mesi del raggiungimento della pratica basata sull'evidenza (24 mesi di osservazione totale)
Proporzione di combinazione di prescrizioni effettuate presso la farmacia VA e sedute con relativo codice CPT
Lasso di tempo: Media del periodo pre/post-12 mesi del raggiungimento della pratica basata sull'evidenza (24 mesi di osservazione totale)
Studieremo 8 terapie farmacologiche evidence-based: 2 per la depressione (84 e 180 giorni di continuità terapeutica all'inizio di un nuovo antidepressivo), 2 per il Disturbo da Uso di Oppiacei (OUD) (metadone e buprenorfina) e 4 per il Disturbo da Uso di Alcol (AUD) (Acamprosato , Disulfiram, Naltrexone e Topiramato). I dati vengono raccolti sulla base dei dati delle cartelle cliniche elettroniche del Corporate Data Warehouse (CDW).
Media del periodo pre/post-12 mesi del raggiungimento della pratica basata sull'evidenza (24 mesi di osservazione totale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure demografiche
Lasso di tempo: Al basale e 6 mesi

Misura di 4 item che valuta l'etnia (ispanica, latina, latina o latina), razziale (indiano d'America/nativo dell'Alaska, asiatico, nativo hawaiano o altro isolano del Pacifico, nero o afroamericano, bianco, più di una razza) e genere (uomo, Donna, identità non binaria) dell'intervistato.

Tutti gli articoli includono un'opzione "Preferisco non dire". Categorie per misure demografiche determinate in base agli standard di segnalazione NIH.

Al basale e 6 mesi
Grado di accettabilità dell'intervento valutato dall'Acceptability of Intervention Measure (AIM) [seguito dalle relative informazioni sulla scala nella Descrizione]
Lasso di tempo: A 6 mesi

Valuta il grado di differenze nelle percezioni del team di PSD e AF su un sondaggio con 4 elementi.

Scala: 1-5, con incrementi di 1 punto (1 = completamente in disaccordo, 2 = in disaccordo, 3 = né d'accordo né in disaccordo, 4 = d'accordo, 5 = completamente d'accordo)

A 6 mesi
Grado di appropriatezza dell'intervento valutato dalla Misura di adeguatezza dell'intervento (IAM) [seguita dalle informazioni sulla scala nella descrizione]
Lasso di tempo: A 6 mesi

Valuta il grado di differenze nelle percezioni del team di PSD e AF su un sondaggio con 4 elementi.

Scala: 1-5, con incrementi di 1 punto (1 = completamente in disaccordo, 2 = in disaccordo, 3 = né d'accordo né in disaccordo, 4 = d'accordo, 5 = completamente d'accordo)

A 6 mesi
Grado di fattibilità dell'intervento valutato dalla Misura di Fattibilità dell'Intervento (FIM) [seguita dalle relative informazioni sulla scala nella Descrizione]
Lasso di tempo: A 6 mesi

Valuta il grado di differenze nelle percezioni del team di PSD e AF su un sondaggio con 4 elementi.

Scala: 1-5, con incrementi di 1 punto (1 = completamente in disaccordo, 2 = in disaccordo, 3 = né d'accordo né in disaccordo, 4 = d'accordo, 5 = completamente d'accordo)

A 6 mesi
Patient Aligned Care team Burnout Measure (PACT) [seguito dalle relative informazioni sulla scala nella descrizione]
Lasso di tempo: Al basale e 6 mesi

Qualità della soddisfazione sul lavoro e del burnout in un sondaggio descrittivo a 4 voci con misure dell'assistenza primaria basata sul team VA che tiene traccia di 1) anni di esperienza con il team, 2) lavoro in più di un team, 3) turnover/cambiamento del personale del team , 4) superlavoro di squadra e 5) burnout auto-segnalato (sensibilità 83,2% e specificità 87,4%)

(Domanda 1) Risposta in # di anni (Domanda 2-3) Sì o No (Domanda 4-5) Scala: 1-5, con incrementi di 1 punto (1 = Mai, 2 = Raramente, 3 = Qualche volta, 4 = Molto Spesso, 5 = Sempre)

Al basale e 6 mesi
Sondaggio sull'organizzazione dell'apprendimento (LOS-27) [seguito dalle informazioni sulla scala nella descrizione]
Lasso di tempo: Al basale e 6 mesi

Sicurezza psicologica sul posto di lavoro utilizzando un sondaggio di 27 elementi sviluppato dalla tradizione dell'organizzazione che apprende e ha dimostrato di avere buone proprietà psicometriche durante la convalida VA che valuta 7 fattori del contesto clinico: a) ambiente di apprendimento di supporto (compresa la sicurezza psicologica), b) leadership che rafforza l'apprendimento, c) la sperimentazione, d) la formazione, e) l'acquisizione di conoscenze, f) il tempo per la riflessione e g) il monitoraggio delle prestazioni

(Domande 1-23) Scala: 0-4, con incrementi di 1 punto (0 = Mai, 4 = Sempre) (Domande 24-27) Scala: da 0 a 7, con incrementi di 1 punto (0 = Altamente impreciso, 7 = Altamente Accurato)

Al basale e 6 mesi
Team Decision Making Questionnaire (TDMQ) [seguito dalle informazioni sulla scala nella descrizione]
Lasso di tempo: A 6 mesi

Dinamiche di gruppo sul posto di lavoro utilizzando un'indagine su scala a quattro fattori convalidata per valutare l'impatto di un intervento di gruppo sul processo decisionale del gruppo, supportare l'apprendimento e lo sviluppo di servizi di qualità

Scala: 1-7, con incrementi di 1 punto incl N/A (N/A = Non applicabile, 1 = Per niente, 2 = In misura molto ridotta, 3 = In misura ridotta, 4 = In misura moderata, 5 = In larga misura, 6 = In grandissima misura, 7 = In larga misura)

A 6 mesi
Systems Thinking Scale (STS) [seguita dalle relative informazioni sulla scala nella descrizione]
Lasso di tempo: Al basale e 6 mesi

Uso del pensiero sistemico sul posto di lavoro e capacità di riconoscere, comprendere e sintetizzare interazioni e interdipendenze, compreso il modo in cui azioni e componenti possono rafforzarsi o contrastarsi a vicenda.

Scala: 1-5, con incrementi di 1 punto (1 = Mai, 2 = Raramente, 3 = Qualche volta, 4 = Spesso, 5 = La maggior parte delle volte)

Al basale e 6 mesi
Systems Thinking Codebook and Session Observations [seguito dalle sue informazioni sulla scala nella descrizione]
Lasso di tempo: Oltre 6 mesi

Osservazione del pensiero sistemico nel linguaggio/spiegazioni e performance che dimostrano abilità di pensiero sistemico (competenza) misurate su quattro costrutti: Complesso, Feedback, Comportamento, Tempo

Scala: Livello 1-4 con incrementi di 1 punto (1 = Il costrutto è dimostrato al livello più semplice, 4 = Il costrutto è completamente dimostrato al livello più complesso)

Oltre 6 mesi
Facilitatore Fedeltà alle Guide di Intervento e Teoria del Cambiamento
Lasso di tempo: Oltre 6 mesi
Rivedi la fedeltà con controlli qualitativi rispetto agli script del facilitatore AF/PSD per obiettivi di apprendimento della sessione, "idea chiave" e "definizioni", incluso il monitoraggio della proporzione di attività della sessione AF/PSD (in minuti) su questi componenti.
Oltre 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lindsey E Zimmerman, PhD, National Center for PTSD, Dissemination & Training Division

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

29 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi