Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lokala deltagande systemdynamik för att öka räckvidden för evidensbaserad missbruk och psykisk vård

30 april 2026 uppdaterad av: Lindsey Zimmerman, Palo Alto Veterans Institute for Research

Deltagande systemdynamik vs granskning och återkoppling: ett kluster randomiserat försök med förändringsmekanismer för implementering för att utöka räckvidden för evidensbaserad missbruk och psykisk vård

De vanligaste anledningarna till att veteraner söker VA-beroende och mentalvård är för hjälp med opioid- och alkoholmissbruk, depression och PTSD. Forskningsbevis har etablerat mycket effektiva behandlingar som förhindrar återfall, överdos och självmord, men även med policymandat, prestationsmått och elektroniska hälsojournaler för att åtgärda problemet, kan dessa behandlingar bara nå 3-28 % av patienterna. Den här studien testar deltagande affärstekniska metoder (Participatory System Dynamics) som engagerar patienter, leverantörer och beslutsfattare mot status quo-metoderna, såsom datagranskning, och kommer att avgöra om deltagande systemdynamik fungerar, varför det fungerar och om det kan tillämpas i många hälsovårdsmiljöer för att garantera patienternas tillgång till vård av högsta kvalitet och bättre tillgodose veteranernas och den amerikanska befolkningens behov av beroende och mental hälsa.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det övergripande målet är att ge alla intressenter inom sjukvården möjlighet att tillhandahålla vård av högsta kvalitet till alla patienter. De specifika målen tar upp komplexiteten och avvägningarna som är förknippade med implementering av evidensbaserad praxis (EBP) i öppenvårdssystem för missbruk och mental hälsa. Det finns vetenskaplig konsensus om de bästa evidensbaserade psykoterapierna och farmakoterapierna (EBP) för att möta behoven hos patienter med opioid- och alkoholmissbruk, PTSD och depression. Emellertid är EBP-samordning över tid, inom och mellan multidisciplinära team av leverantörer, komplex och ständigt föränderlig. Veterans Health Administration (VA) policymandat, nationella utbildningsprogram och incitamenterade kvalitetsåtgärder har varit otillräckliga för att nå mer än 3 till 28 % av patienterna med behandlingar av högsta kvalitet. Faktum är att begränsad EBP-räckvidd är vanligt i hälso- och sjukvårdssystem och området för implementeringsvetenskap försöker ta itu med det. En rutinstrategi är datarevision med leverantörsfeedback (revision-och-feedback; AF), men effekten är mycket varierande. Som ett alternativ har deltagande systemdynamik (PSD) använts för att förklara orsaker till komplexa problem inom företagsledning i 60 år. Samarbeta med frontlinjepersonal som använder PSD för att avgöra hur EBP-räckvidden uppstår från lokala resurser och begränsningar, och bestäms av systemdynamik, såsom förseningar och feedback. Dynamiken i EBP-räckvidden specificerades formellt i differentialekvationsmodeller och testades mot VA-data hämtade från en nationell VA SQL-databas. Använda befintlig företagsdata för att skräddarsy modellparametrar för varje vårdteam. PSD-modeller gjordes tillgängliga via ett "Modeling to Learn"-gränssnitt och utbildning, under vilken team säkert utvärderade lokala förändringsscenarier via simulering för att hitta de högsta avkastningsalternativen för att möta veteranernas behov. PSD-lärningssimuleringar ger omedelbar feedback i realtid till teamen som samordnar vården, vilket förbättrar de dagliga besluten och långsiktiga förbättringsplaner. Studiens design är en randomiserad klusterstudie med två armar, 24 platser (12 platser/arm) för att testa effektiviteten av PSD-simulering jämfört med mer standardiserad grupp AF-datagranskning. Hypotesen är att PSD kommer att vara överlägsen AF för att förbättra EBP-initiering och dos (Mål 1). Utredarna kommer att testa PSD-teorin om förändring att effekten av PSD på förbättrad EBP-räckvidd förklaras av förbättringar i teamsystemtänkande (Mål 2). För att bekräfta potentialen för utbredd användbarhet av PSD, genom att också testa generaliserbarheten av PSD-kausal dynamik över PSD- och AF-armarna (Syfte 3). Denna studie har potential att informera ett nytt paradigm, genom att fastställa vad som fungerar för att förbättra hälsosystemets kvalitet definierad som EBP-räckvidd, varför det fungerar och under vilka förhållanden. Om PSD är effektivt kommer studieverksamheten att ta upp en nationell prioritet för att förbättra veteranernas missbruk och mentalvård för att förhindra kroniska symtom, återfall, självmord och överdos. Resultaten från de föreslagna testerna av effektivitet, kausalitet och allmängiltighet kan också katalysera framtida tillämpningar för att få en betydande inverkan på folkhälsan över hela hälso- och sjukvårdens kontinuum.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

720

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier Kliniker:

  • VA-avdelningar och samhällsbaserade polikliniker (CBOC) eller "kliniker" från regionala VA-hälsosystem
  • Måste vara under den totala VA-kvalitetsmedianen (som bedömts av Strategic Analytics for Improvement and Learning eller SAIL), som inkluderar 3 av 8 SAIL-mått associerade med fyra evidensbaserade psykoterapier och tre evidensbaserade farmakoterapier för depression, PTSD och opioid användningsstörning.

Uteslutningskriterier Kliniker:

  • kliniker med mindre än 12 månaders data under 2018
  • kliniker som redan är involverade i Office of Veterans Access to Care (OVACS) kvalitetsförbättringsprogram vid baslinjen.
  • kliniker där implementeringen av VA Cerners elektroniska hälsojournal (EHR) kommer att ske under projektperioden (Veterans Integrated Services Networks (VISNs) 20, 21, 22 och 7)
  • kliniker som servar mindre än 122 unika patienter varje månad i genomsnitt
  • kliniker utan ett tvärvetenskapligt team på plats av tjänsteleverantörer för mental hälsa eller beroende (minst krävs: 1 psykiater, 1 psykolog, 1 socialarbetare på plats)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Deltagande systemdynamik (PSD)
12 kliniker tilldelade PSD
Deltagande systemdynamik är en underlättad förbättring av hälso- och sjukvårdens kvalitetsförbättring eller evidensbaserad praktikimplementeringsstrategi som inkluderar frontlinjens missbruks- och mentalvårdspersonal som kör simuleringar av klinikförbättringsstrategier för att hitta de bästa metoderna för att förbättra räckvidden för evidensbaserad psykoterapi och evidensbaserad farmakoterapi .
Experimentell: Granskning och feedback (AF)
12 kliniker tilldelade AF
Audit and feedback är en strategi för förbättring av hälso- och sjukvårdens kvalitet eller evidensbaserad praxisimplementering som inkluderar frontlinjens missbruks- och mentalvårdspersonal som granskar data från klinisk vårdteam för att hitta de bästa metoderna för att förbättra räckvidden för evidensbaserad psykoterapi och evidensbaserad farmakoterapi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter med diagnosen alkoholmissbruk, depression, opioidanvändningsstörning eller PTSD som uppfyller evidensbaserade psykoterapi- och farmakoterapiinitierings- och kursmått dividerat med det totala antalet patienter med dessa diagnoser
Tidsram: Genomsnitt av evidensbaserad praxis före/efter 12-månadersperioden (total observation 24 månader)
Inledande av en evidensbaserad praktik indikeras av en evidensbaserad psykoterapimall eller evidensbaserad farmakoterapirecept efter intag. Adekvat kurs är baserad på att få ett tillräckligt antal evidensbaserade psykoterapisessioner för att vara en "fullbordare" (vanligtvis 8 sessioner) eller tillräckligt med påfyllning för en riktlinje-rekommenderad adekvat prövning av varje medicin (varierar beroende på medicinering). Data samlas in baserat på elektroniska patientjournaldata från VA Corporate Data Warehouse (CDW).
Genomsnitt av evidensbaserad praxis före/efter 12-månadersperioden (total observation 24 månader)
Andel ifyllda evidensbaserade praktikmallar under sessioner med en relevant CPT-kod
Tidsram: Genomsnitt av evidensbaserad praxis före/efter 12-månadersperioden (total observation 24 månader)
Vi kommer att studera 5 evidensbaserade psykoterapier: 3 för depression (Kognitiv beteendeterapi (KBT-D), Acceptance and Commitment Therapy (ACT) och Interpersonell psykoterapi (IPT)) och 2 för PTSD (Prolonged Exosure (PE) och kognitiv bearbetning Terapi (CPT)). Data samlas in baserat på elektroniska journaldata från Corporate Data Warehouse (CDW).
Genomsnitt av evidensbaserad praxis före/efter 12-månadersperioden (total observation 24 månader)
Andel kombination av recept utlagda hos VA-apoteket och sessioner med relevant CPT-kod
Tidsram: Genomsnitt av evidensbaserad praxis före/efter 12-månadersperioden (total observation 24 månader)
Vi kommer att studera 8 evidensbaserade farmakoterapier: 2 för depression (84 och 180 dagars terapeutisk kontinuitet vid nystart av antidepressivt läkemedel), 2 för opioidanvändningsstörning (OUD) (metadon och buprenorfin), och 4 för alkoholmissbruk (AUD) (Acamprosate Disulfiram, Naltrexon och Topiramat). Data samlas in baserat på elektroniska journaldata från Corporate Data Warehouse (CDW).
Genomsnitt av evidensbaserad praxis före/efter 12-månadersperioden (total observation 24 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Demografiska åtgärder
Tidsram: Vid baslinjen och 6 månader

Mått med fyra punkter som bedömer etnisk (latinamerikan, latino, latino eller latino), ras (indianer/alaska infödd, asiatisk, infödd Hawaiian eller annan Stillahavsöare, svart eller afroamerikan, vit, mer än en ras) och kön (man, Kvinna, icke-binär) respondentens identitet.

Alla objekt inkluderar alternativet "Föredrar att inte säga". Kategorier för demografiska mått fastställda baserat på NIH-rapporteringsstandarder.

Vid baslinjen och 6 månader
Graden av acceptans av intervention bedömd av Acceptability of Intervention Measure (AIM) [följt av dess skalinformation i beskrivningen]
Tidsram: Vid 6 månader

Bedömer graden av skillnader i teamets uppfattning om PSD och AF på en undersökning med 4 punkter.

Skala: 1-5, i steg om 1 poäng (1 = håller helt med, 2 = håller inte med, 3 = håller inte med eller håller med, 4 = håller med, 5 = håller helt med)

Vid 6 månader
Graden av lämplighet av interventionen bedömd av Intervention Appropriateness Measure (IAM) [följt av dess skalinformation i beskrivningen]
Tidsram: Vid 6 månader

Bedömer graden av skillnader i teamuppfattningar om PSD och AF på en undersökning med 4 punkter.

Skala: 1-5, i steg om 1 poäng (1 = håller helt med, 2 = håller inte med, 3 = håller inte med eller håller med, 4 = håller med, 5 = håller helt med)

Vid 6 månader
Graden av genomförbarhet av intervention bedömd av Feasibility of Intervention Measure (FIM) [följt av dess skalinformation i beskrivningen]
Tidsram: Vid 6 månader

Bedömer graden av skillnader i teamets uppfattning om PSD och AF på en undersökning med 4 punkter.

Skala: 1-5, i steg om 1 poäng (1 = håller helt med, 2 = håller inte med, 3 = håller inte med eller håller med, 4 = håller med, 5 = håller helt med)

Vid 6 månader
Patient Aligned Care Team Burnout Measure (PACT) [följt av dess skalinformation i beskrivningen]
Tidsram: Vid baslinjen och 6 månader

Kvalitet på arbetstillfredsställelse och utbrändhet i en 4-punkts beskrivande undersökning med åtgärder från VA teambaserad primärvård som spårar 1) års erfarenhet av teamet, 2) arbete i mer än ett team, 3) omsättning/förändring i teampersonal , 4) överansträngning av teamet, och den enskilda punkten 5) självrapporterad utbrändhet (sensitivitet 83,2 % och specificitet 87,4 %)

(Fråga 1) Besvaras inom # år (Fråga 2-3) Ja eller Nej (Fråga 4-5) Skala: 1-5, i steg om 1 poäng (1 = Aldrig, 2 = Sällan, 3 = Ibland, 4 = Mycket Ofta, 5 = Alltid)

Vid baslinjen och 6 månader
Learning Organization Survey (LOS-27) [följt av dess skalinformation i beskrivningen]
Tidsram: Vid baslinjen och 6 månader

Psykologisk säkerhet på arbetsplatsen med hjälp av en undersökning med 27 punkter utvecklad ur den lärande organisationstraditionen och visade sig ha goda psykometriska egenskaper under VA-validering som bedömer 7 klinikkontextfaktorer: a) stödjande lärmiljö (inklusive psykologisk säkerhet), b) ledarskap som förstärker lärande, c) experimenterande, d) träning, e) kunskapsinhämtning, f) tid för reflektion och g) prestationsuppföljning

(Frågor 1-23) Skala: 0-4, i steg om 1 poäng (0 = Aldrig, 4 = Alltid) (Frågor 24-27) Skala: 0 till 7, i steg om 1 poäng (0 = Mycket felaktigt, 7 = Mycket Exakt)

Vid baslinjen och 6 månader
Team Decision Making Questionnaire (TDMQ) [följt av dess skalinformation i beskrivningen]
Tidsram: Vid 6 månader

Teamdynamik på arbetsplatsen med hjälp av en undersökning med fyra faktorer som validerats för att bedöma effekten av ett teamintervention på teamets beslutsfattande, stödja lärande och utveckling av kvalitetstjänster

Skala: 1-7, i steg om 1 poäng inkl N/A (N/A = Ej tillämpligt, 1 = Inte alls, 2 = I mycket liten utsträckning, 3 = I liten utsträckning, 4 = I måttlig utsträckning, 5 = I stor utsträckning, 6 = I mycket stor utsträckning, 7 = I stor utsträckning)

Vid 6 månader
Systems Thinking Scale (STS) [följt av dess skalinformation i beskrivningen]
Tidsram: Vid baslinjen och 6 månader

Användning av systemtänkande på arbetsplatsen och förmågan att känna igen, förstå och syntetisera interaktioner och ömsesidigt beroende, inklusive hur handlingar och komponenter kan förstärka eller motverka varandra.

Skala: 1-5, i steg om 1 poäng (1 = Aldrig, 2 = Sällan, 3 = En del av tiden, 4 = Ofta, 5 = Oftast)

Vid baslinjen och 6 månader
System Thinking Codebook and Session Observations [följt av dess skalinformation i beskrivningen]
Tidsram: Över 6 månader

Observation av systemtänkande i språk/förklaringar, och prestation som visar systemtänkande färdigheter (kompetens) mätt på fyra konstruktioner: Komplex, Feedback, Beteende, Tid

Skala: Nivå 1-4 i steg om 1 poäng (1 = Konstruktion visas på den enklaste nivån, 4 = Konstruktionen demonstreras fullständigt på den mest komplexa nivån)

Över 6 månader
Facilitator Trohet till interventionsguider och teori om förändring
Tidsram: Över 6 månader
Granska trohet med kvalitativa kontroller mot AF/PSD-facilitatorskript för sessionsinlärningsmål, "nyckelidé" och "definitioner", inklusive spårning av andelen AF/PSD-sessionsaktiviteter (i minuter) på dessa komponenter.
Över 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lindsey E Zimmerman, PhD, National Center for PTSD, Dissemination & Training Division

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

29 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2020

Första postat (Faktisk)

22 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera