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Dinâmica de sistemas participativos locais para aumentar o alcance da dependência baseada em evidências e cuidados de saúde mental

30 de abril de 2026 atualizado por: Lindsey Zimmerman, Palo Alto Veterans Institute for Research

Dinâmica de sistema participativo versus auditoria e feedback: um estudo randomizado de cluster de mecanismos de mudança de implementação para expandir o alcance da dependência baseada em evidências e cuidados de saúde mental

Os motivos mais comuns pelos quais os veteranos procuram o vício em VA e os cuidados de saúde mental são para obter ajuda com o uso indevido de opioides e álcool, depressão e TEPT. Evidências de pesquisa estabeleceram tratamentos altamente eficazes que previnem recaída, overdose e suicídio, mas mesmo com mandatos de políticas, métricas de desempenho e registros eletrônicos de saúde para corrigir o problema, esses tratamentos podem atingir apenas 3-28% dos pacientes. Este estudo testa métodos participativos de engenharia de negócios (Participatory System Dynamics) que envolvem pacientes, provedores e formuladores de políticas contra as abordagens do status quo, como revisão de dados, e determinará se a dinâmica do sistema participativo funciona, por que funciona e se pode ser aplicada em muitos ambientes de assistência médica para garantir o acesso do paciente aos cuidados da mais alta qualidade e atender melhor às necessidades de dependência e saúde mental dos veteranos e da população dos EUA.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo geral é capacitar todas as partes interessadas na área da saúde para fornecer cuidados da mais alta qualidade a todos os pacientes. Os objetivos específicos abordam as complexidades e compensações associadas à implementação de práticas baseadas em evidências (EBPs) em dependência ambulatorial e sistemas de saúde mental. Existe um consenso científico sobre as melhores psicoterapias e farmacoterapias (EBPs) baseadas em evidências para atender às necessidades de pacientes com transtorno por uso de opioides e álcool, TEPT e depressão. No entanto, a coordenação da EBP ao longo do tempo, dentro e entre equipes multidisciplinares de provedores, é complexa e muda constantemente. Os mandatos de políticas da Veterans Health Administration (VA), programas nacionais de treinamento e medidas de qualidade incentivadas têm sido insuficientes para atingir mais de 3 a 28% dos pacientes com tratamentos da mais alta qualidade. Na verdade, o alcance limitado da PBE é comum nos sistemas de saúde e o campo da ciência da implementação procura abordá-lo. Uma estratégia de rotina é a auditoria de dados com feedback do provedor (audit-and-feedback; AF), no entanto, o impacto é altamente variável. Como alternativa, a dinâmica do sistema participativo (PSD) tem sido usada para explicar causas de problemas complexos na gestão empresarial há 60 anos. Parceria com a equipe da linha de frente usando o PSD para determinar como o alcance do EBP emerge dos recursos e restrições locais e é determinado pela dinâmica do sistema, como atrasos e feedback. A dinâmica do alcance do EBP foi formalmente especificada em modelos de equação diferencial e testada contra dados VA extraídos de um banco de dados VA SQL nacional. Usando dados corporativos existentes para adaptar os parâmetros do modelo a cada equipe de atendimento. Os modelos PSD foram disponibilizados por meio de uma interface e treinamento 'Modelagem para aprender', durante o qual as equipes avaliaram com segurança os cenários de mudança local por meio de simulação para encontrar as opções de maior rendimento para atender às necessidades dos veteranos. As simulações de aprendizado do PSD produzem feedback imediato e em tempo real para as equipes que coordenam o atendimento, melhorando as decisões do dia a dia e os planos de melhoria de longo prazo. O desenho do estudo é um estudo randomizado de cluster de dois braços, 24 locais (12 locais/braço) para testar a eficácia da simulação de PSD em comparação com uma revisão de dados de FA de equipe mais padrão. A hipótese é que o PSD será superior ao AF para melhorar o início e a dose da EBP (objetivo 1). Os investigadores testarão a teoria da mudança do PSD de que o efeito do PSD no alcance aprimorado do EBP é explicado pela melhoria no pensamento sistêmico da equipe (objetivo 2). Para confirmar o potencial de utilidade generalizada do PSD, testando também a generalização da dinâmica causal do PSD nos braços PSD e AF (objetivo 3). Este estudo tem o potencial de informar um novo paradigma, determinando o que funciona para melhorar a qualidade do sistema de saúde definida como alcance da PBE, por que funciona e em que condições. Se o PSD for eficaz, as atividades de estudo abordarão uma prioridade nacional para melhorar o vício dos veteranos e os cuidados de saúde mental para prevenir sintomas crônicos, recaídas, suicídio e overdose. As descobertas dos testes propostos de eficácia, causalidade e generalidade também podem catalisar futuras aplicações para causar um impacto significativo na saúde pública em todo o continuum dos cuidados de saúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

720

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão Clínicas:

  • divisões VA e clínicas ambulatoriais baseadas na comunidade (CBOCs) ou 'clínicas' de sistemas regionais de saúde VA
  • Deve estar abaixo da mediana geral de qualidade de AV (conforme avaliado pelo Strategic Analytics for Improvement and Learning ou SAIL), que inclui 3 das 8 medidas SAIL associadas a quatro psicoterapias baseadas em evidências e três farmacoterapias baseadas em evidências para depressão, TEPT e opioides transtorno de uso.

Critérios de Exclusão Clínicas:

  • clínicas com menos de 12 meses de dados em 2018
  • clínicas já envolvidas no programa de melhoria de qualidade Office of Veterans Access to Care (OVACS) na linha de base.
  • clínicas onde o lançamento da implementação do prontuário eletrônico de saúde (EHR) do VA Cerner ocorrerá durante o período do projeto (Redes de Serviços Integrados de Veteranos (VISNs) 20, 21, 22 e 7)
  • clínicas que atendem menos de 122 pacientes únicos por mês, em média
  • clínicas sem uma equipe multidisciplinar no local de prestadores de serviços de saúde mental ou dependência (mínimo necessário: 1 psiquiatra, 1 psicólogo, 1 assistente social no local)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dinâmica do sistema participativo (PSD)
12 clínicas designadas para PSD
A dinâmica do sistema participativo é uma melhoria facilitada da qualidade dos cuidados de saúde ou uma estratégia de implementação de prática baseada em evidências que inclui dependência de linha de frente e equipe de saúde mental executando simulações de estratégias de melhoria clínica para encontrar as melhores abordagens para melhorar o alcance da psicoterapia baseada em evidências e farmacoterapia baseada em evidências .
Experimental: Auditoria e Feedback (AF)
12 clínicas designadas para AF
Auditoria e feedback é uma melhoria da qualidade dos cuidados de saúde ou uma estratégia de implementação de prática baseada em evidências que inclui dependência de linha de frente e equipe de saúde mental revisando os dados da equipe de atendimento clínico para encontrar as melhores abordagens para melhorar o alcance da psicoterapia baseada em evidências e da farmacoterapia baseada em evidências.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de pacientes diagnosticados com transtorno por uso de álcool, depressão, transtorno por uso de opioides ou TEPT que atendem às medidas de iniciação e curso de psicoterapia e farmacoterapia baseada em evidências dividido pelo número total de pacientes com esses diagnósticos
Prazo: Média pré/pós-período de 12 meses do alcance da prática baseada em evidências (observação total de 24 meses)
O início de uma prática baseada em evidências é indicado por um modelo de psicoterapia baseada em evidências ou prescrição de farmacoterapia baseada em evidências após a ingestão. O curso adequado é baseado em receber um número adequado de sessões de psicoterapia baseadas em evidências para ser um "completo" (normalmente 8 sessões) ou recargas suficientes para um teste adequado recomendado pelas diretrizes de cada medicamento (varia de acordo com o medicamento). Os dados são coletados com base nos registros eletrônicos de saúde do VA Corporate Data Warehouse (CDW).
Média pré/pós-período de 12 meses do alcance da prática baseada em evidências (observação total de 24 meses)
Proporção de modelos de prática baseados em evidências concluídos durante as sessões com um código CPT relevante
Prazo: Média pré/pós-período de 12 meses do alcance da prática baseada em evidências (observação total de 24 meses)
Estudaremos 5 psicoterapias baseadas em evidências: 3 para depressão (Terapia Cognitiva Comportamental (TCC-D), Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) e Psicoterapia Interpessoal (IPT)) e 2 para TEPT (Exposição Prolongada (PE) e Processamento Cognitivo Terapia (CPT)). Os dados são coletados com base nos registros eletrônicos de saúde do Corporate Data Warehouse (CDW).
Média pré/pós-período de 12 meses do alcance da prática baseada em evidências (observação total de 24 meses)
Proporção de combinação de prescrições feitas na farmácia VA e sessões com um código CPT relevante
Prazo: Média pré/pós-período de 12 meses do alcance da prática baseada em evidências (observação total de 24 meses)
Estudaremos 8 farmacoterapias baseadas em evidências: 2 para depressão (continuidade terapêutica de 84 e 180 dias no início de novo antidepressivo), 2 para Transtorno do Uso de Opioides (OUD) (metadona e buprenorfina) e 4 para Transtorno do Uso de Álcool (AUD) (Acamprosato , Dissulfiram, Naltrexona e Topiramato). Os dados são coletados com base nos registros eletrônicos de saúde do Corporate Data Warehouse (CDW).
Média pré/pós-período de 12 meses do alcance da prática baseada em evidências (observação total de 24 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas demográficas
Prazo: No início e 6 meses

Medida de 4 itens avaliando etnia (hispânica, latina, latina ou latina), racial (índio americano/nativo do Alasca, asiático, nativo havaiano ou outro ilhéu do Pacífico, negro ou afro-americano, branco, mais de uma raça) e gênero (homem, Mulher, não binária) identidade do entrevistado.

Todos os itens incluem uma opção "Prefiro não dizer". Categorias para medidas demográficas determinadas com base nos padrões de relatórios do NIH.

No início e 6 meses
Grau de aceitabilidade da intervenção avaliado pela Medida de Aceitabilidade da Intervenção (AIM) [seguido de sua informação de escala na Descrição]
Prazo: Aos 6 meses

Avalia o grau de diferenças nas percepções da equipe de PSD e AF em uma pesquisa com 4 itens.

Escala: 1-5, em incrementos de 1 ponto (1 = discordo totalmente, 2 = discordo, 3 = nem concordo nem discordo, 4 = concordo, 5 = concordo totalmente)

Aos 6 meses
Grau de adequação da intervenção avaliado pela Medida de Adequação da Intervenção (IAM) [seguido de sua informação de escala na Descrição]
Prazo: Aos 6 meses

Avalia o grau de diferenças nas percepções da equipe de PSD e AF em uma pesquisa com 4 itens.

Escala: 1-5, em incrementos de 1 ponto (1 = discordo totalmente, 2 = discordo, 3 = nem concordo nem discordo, 4 = concordo, 5 = concordo totalmente)

Aos 6 meses
Grau de viabilidade da intervenção avaliado pela Medida de Viabilidade da Intervenção (FIM) [seguido da informação da sua escala na Descrição]
Prazo: Aos 6 meses

Avalia o grau de diferenças nas percepções da equipe de PSD e AF em uma pesquisa com 4 itens.

Escala: 1-5, em incrementos de 1 ponto (1 = discordo totalmente, 2 = discordo, 3 = nem concordo nem discordo, 4 = concordo, 5 = concordo totalmente)

Aos 6 meses
Medida de Burnout da equipe de Cuidados Alinhados ao Paciente (PACT) [seguida por suas informações de escala na Descrição]
Prazo: No início e 6 meses

Qualidade da satisfação no trabalho e burnout em uma pesquisa descritiva de 4 itens com medidas de cuidados primários baseados em equipe de VA que rastreiam 1) anos de experiência com a equipe, 2) trabalhando em mais de uma equipe, 3) rotatividade/mudança na equipe de funcionários , 4) excesso de trabalho da equipe e item único 5) esgotamento autorrelatado (sensibilidade 83,2% e especificidade 87,4%)

(Pergunta 1) Respondida em número de anos (Pergunta 2-3) Sim ou Não (Pergunta 4-5) Escala: 1-5, em incrementos de 1 ponto (1 = Nunca, 2 = Raramente, 3 = Algumas vezes, 4 = Muito Frequentemente, 5 = Sempre)

No início e 6 meses
Learning Organization Survey (LOS-27) [seguido por suas informações de escala na Descrição]
Prazo: No início e 6 meses

Segurança psicológica no local de trabalho usando uma pesquisa de 27 itens desenvolvida a partir da tradição da organização de aprendizagem e demonstrou ter boas propriedades psicométricas durante a validação do AV que avalia 7 fatores do contexto clínico: a) ambiente de aprendizagem de apoio (incluindo segurança psicológica), b) liderança que reforça a aprendizagem, c) experimentação, d) treinamento, e) aquisição de conhecimento, f) tempo para reflexão, e g) monitoramento de desempenho

(Questões 1-23) Escala: 0-4, em incrementos de 1 ponto (0 = Nunca, 4 = Sempre) (Questões 24-27) Escala: 0 a 7, em incrementos de 1 ponto (0 = Altamente impreciso, 7 = Altamente Preciso)

No início e 6 meses
Questionário de Tomada de Decisão de Equipe (TDMQ) [seguido por suas informações de escala na Descrição]
Prazo: Aos 6 meses

Dinâmica da equipe no local de trabalho usando uma pesquisa de escala de quatro fatores validada para avaliar o impacto de uma intervenção da equipe na tomada de decisões da equipe, suporte ao aprendizado e desenvolvimento de serviços de qualidade

Escala: 1-7, em incrementos de 1 ponto, incluindo N/A (N/A = Não Aplicável, 1 = De forma alguma, 2 = Em uma extensão muito pequena, 3 = Em uma extensão pequena, 4 = Em uma extensão moderada, 5 = Muito, 6 = Muito, 7 = Muito)

Aos 6 meses
Escala de Pensamento Sistêmico (STS) [seguido por suas informações de escala na Descrição]
Prazo: No início e 6 meses

Uso de pensamento sistêmico no local de trabalho e capacidade de reconhecer, entender e sintetizar interações e interdependências, incluindo como ações e componentes podem reforçar ou neutralizar uns aos outros.

Escala: 1-5, em incrementos de 1 ponto (1 = Nunca, 2 = Raramente, 3 = Algumas vezes, 4 = Frequentemente, 5 = Quase sempre)

No início e 6 meses
Codebook de pensamento sistêmico e observações de sessão [seguidos por suas informações de escala na descrição]
Prazo: Mais de 6 meses

Observação do pensamento sistêmico em linguagem/explicações e desempenho demonstrando habilidades de pensamento sistêmico (competência) medido em quatro construtos: Complexo, Feedback, Comportamento, Tempo

Escala: Nível 1-4 em incrementos de 1 ponto (1 = Construto é demonstrado no nível mais simples, 4 = Construto é totalmente demonstrado no nível mais complexo)

Mais de 6 meses
Fidelidade do Facilitador aos Guias de Intervenção e Teoria da Mudança
Prazo: Mais de 6 meses
Revise a fidelidade com verificações qualitativas em relação aos scripts do facilitador do AF/PSD para os objetivos de aprendizado da sessão, 'idéia-chave' e 'definições', incluindo o rastreamento da proporção de atividades de sessão do AF/PSD (em minutos) nesses componentes.
Mais de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lindsey E Zimmerman, PhD, National Center for PTSD, Dissemination & Training Division

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

29 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

22 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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