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Dynamique des systèmes participatifs locaux pour accroître la portée des soins en toxicomanie et en santé mentale fondés sur des données probantes

30 avril 2026 mis à jour par: Lindsey Zimmerman, Palo Alto Veterans Institute for Research

Dynamique du système participatif vs audit et rétroaction : un essai randomisé en grappes des mécanismes de changement de mise en œuvre pour étendre la portée des soins de santé mentale et de toxicomanie fondés sur des données probantes

Les raisons les plus courantes pour lesquelles les vétérans recherchent des soins de toxicomanie et de santé mentale VA sont l'aide pour l'abus d'opioïdes et d'alcool, la dépression et le SSPT. Les données de recherche ont établi des traitements très efficaces qui préviennent les rechutes, les surdoses et le suicide, mais même avec des mandats politiques, des mesures de performance et des dossiers de santé électroniques pour résoudre le problème, ces traitements ne peuvent atteindre que 3 à 28 % des patients. Cette étude teste des méthodes d'ingénierie commerciale participative (dynamique participative du système) qui engagent les patients, les prestataires et les décideurs contre les approches du statu quo, telles que l'examen des données, et déterminera si la dynamique participative du système fonctionne, pourquoi elle fonctionne et si elle peut être appliquée. dans de nombreux établissements de soins de santé pour garantir l'accès des patients à des soins de la plus haute qualité et mieux répondre aux besoins en matière de toxicomanie et de santé mentale des vétérans et de la population américaine.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif général est de donner à tous les acteurs de la santé les moyens de fournir des soins de la plus haute qualité à tous les patients. Les objectifs spécifiques abordent les complexités et les compromis associés à la mise en œuvre de pratiques fondées sur des preuves (EBP) dans les systèmes ambulatoires de toxicomanie et de santé mentale. Il existe un consensus scientifique sur les meilleures psychothérapies et pharmacothérapies (EBP) fondées sur des données probantes pour répondre aux besoins des patients souffrant de troubles liés à la consommation d'opioïdes et d'alcool, de SSPT et de dépression. Cependant, la coordination de l'EBP dans le temps, au sein et entre les équipes multidisciplinaires de prestataires, est complexe et en constante évolution. Les mandats politiques de la Veterans Health Administration (VA), les programmes de formation nationaux et les mesures de qualité incitatives ont été insuffisants pour atteindre plus de 3 à 28 % des patients avec des traitements de la plus haute qualité. En fait, la portée limitée de l'EBP est courante dans les systèmes de santé et le domaine de la science de la mise en œuvre cherche à y remédier. Une stratégie de routine est l'audit des données avec la rétroaction des prestataires (audit et rétroaction ; AF), cependant, l'impact est très variable. Comme alternative, la dynamique des systèmes participatifs (DSP) a été utilisée pour expliquer les causes des problèmes complexes de gestion d'entreprise depuis 60 ans. Partenariat avec le personnel de première ligne utilisant PSD pour déterminer comment la portée de l'EBP émerge des ressources et des contraintes locales, et est déterminée par la dynamique du système, comme les retards et les commentaires. La dynamique de la portée de l'EBP a été formellement spécifiée dans des modèles d'équations différentielles et testée par rapport aux données VA tirées d'une base de données VA SQL nationale. Utilisation des données d'entreprise existantes pour adapter les paramètres du modèle à chaque équipe de soins. Les modèles PSD ont été rendus accessibles via une interface et une formation « Modéliser pour apprendre », au cours desquelles les équipes ont évalué en toute sécurité des scénarios de changement local par simulation afin de trouver les options les plus performantes pour répondre aux besoins des vétérans. Les simulations d'apprentissage PSD produisent une rétroaction immédiate et en temps réel pour les équipes qui coordonnent les soins, améliorant les décisions quotidiennes et les plans d'amélioration à long terme. La conception de l'étude est un essai randomisé en grappes à deux bras et 24 sites (12 sites/bras) pour tester l'efficacité de la simulation PSD par rapport à un examen plus standard des données AF par équipe. L'hypothèse est que la PSD sera supérieure à la FA pour améliorer l'initiation et la dose de l'EBP (Objectif 1). Les enquêteurs testeront la théorie du changement du PSD selon laquelle l'effet du PSD sur l'amélioration de la portée de l'EBP s'explique par l'amélioration de la pensée systémique de l'équipe (Objectif 2). Confirmer le potentiel d'utilité généralisée du PSD, en testant également la généralisabilité de la dynamique causale du PSD dans les bras PSD et AF (Objectif 3). Cette étude a le potentiel d'éclairer un nouveau paradigme, en déterminant ce qui fonctionne pour améliorer la qualité du système de santé définie comme la portée de l'EBP, pourquoi cela fonctionne et dans quelles conditions. Si le PSD est efficace, les activités de l'étude répondront à une priorité nationale pour améliorer les soins de toxicomanie et de santé mentale des vétérans afin de prévenir les symptômes chroniques, les rechutes, le suicide et les surdoses. Les résultats des tests d'efficacité, de causalité et de généralité proposés pourraient également catalyser de futures applications pour avoir un impact significatif sur la santé publique dans tout le continuum des soins de santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

720

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Cliniques des critères d'inclusion :

  • Divisions VA et cliniques ambulatoires communautaires (CBOC) ou «cliniques» des systèmes de santé régionaux VA
  • Doit être inférieur à la médiane globale de la qualité VA (telle qu'évaluée par l'analyse stratégique pour l'amélioration et l'apprentissage ou SAIL), qui comprend 3 des 8 mesures SAIL associées à quatre psychothérapies fondées sur des preuves et trois pharmacothérapies fondées sur des preuves pour la dépression, le SSPT et les opioïdes utiliser le désordre.

Cliniques de critères d'exclusion :

  • cliniques avec moins de 12 mois de données en 2018
  • cliniques déjà impliquées dans le programme d'amélioration de la qualité de l'Office of Veterans Access to Care (OVACS) au départ.
  • cliniques où le déploiement de la mise en œuvre du dossier de santé électronique (DSE) VA Cerner aura lieu pendant la durée du projet (Veterans Integrated Services Networks (VISNs) 20, 21 ,22, and 7)
  • cliniques qui desservent moins de 122 patients uniques chaque mois en moyenne
  • cliniques sans équipe multidisciplinaire de fournisseurs de services en santé mentale ou en toxicomanie sur place (minimum requis : 1 psychiatre, 1 psychologue, 1 travailleur social sur place)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dynamique du système participatif (PSD)
12 cliniques affectées au PSD
La dynamique du système participatif est une amélioration facilitée de la qualité des soins de santé ou une stratégie de mise en œuvre de pratiques fondées sur des preuves qui comprend le personnel de première ligne en toxicomanie et en santé mentale qui exécute des simulations de stratégies d'amélioration clinique pour trouver les meilleures approches pour améliorer la portée de la psychothérapie et de la pharmacothérapie fondées sur des preuves. .
Expérimental: Audit et commentaires (AF)
12 cliniques affectées à la FA
L'audit et la rétroaction sont une stratégie d'amélioration de la qualité des soins de santé ou de mise en œuvre de pratiques fondées sur des données probantes qui comprend le personnel de première ligne en toxicomanie et en santé mentale qui examine les données de l'équipe de soins cliniques pour trouver les meilleures approches pour améliorer la portée de la psychothérapie et de la pharmacothérapie fondées sur des données probantes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients diagnostiqués avec un trouble lié à la consommation d'alcool, une dépression, un trouble lié à la consommation d'opioïdes ou un SSPT qui répondent aux mesures d'initiation et de cours de la psychothérapie et de la pharmacothérapie fondées sur des données probantes, divisée par le nombre total de patients présentant ces diagnostics
Délai: Moyenne de la portée de la pratique fondée sur des données probantes avant et après 12 mois (observation totale sur 24 mois)
L'initiation d'une pratique fondée sur des preuves est indiquée par un modèle de psychothérapie fondée sur des preuves ou une prescription de pharmacothérapie fondée sur des preuves après l'admission. Un cours adéquat est basé sur la réception d'un nombre adéquat de séances de psychothérapie fondées sur des preuves pour être un "complet" (généralement 8 séances) ou suffisamment de renouvellements pour un essai adéquat recommandé par les lignes directrices de chaque médicament (varie selon le médicament). Les données sont recueillies sur la base des données des dossiers de santé électroniques du VA Corporate Data Warehouse (CDW).
Moyenne de la portée de la pratique fondée sur des données probantes avant et après 12 mois (observation totale sur 24 mois)
Proportion de modèles de pratique fondés sur des preuves remplis au cours des sessions avec un code CPT pertinent
Délai: Moyenne de la portée de la pratique fondée sur des données probantes avant et après 12 mois (observation totale sur 24 mois)
Nous étudierons 5 psychothérapies fondées sur des preuves : 3 pour la dépression (thérapie cognitivo-comportementale (TCC), thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) et psychothérapie interpersonnelle (IPT)) et 2 pour le SSPT (exposition prolongée (PE) et traitement cognitif thérapeutique (TCP)). Les données sont recueillies sur la base des données des dossiers de santé électroniques du Corporate Data Warehouse (CDW).
Moyenne de la portée de la pratique fondée sur des données probantes avant et après 12 mois (observation totale sur 24 mois)
Proportion de combinaison de prescriptions placées auprès de la pharmacie VA et de séances avec un code CPT pertinent
Délai: Moyenne de la portée de la pratique fondée sur des données probantes avant et après 12 mois (observation totale sur 24 mois)
Nous étudierons 8 pharmacothérapies fondées sur des preuves : 2 pour la dépression (continuité thérapeutique de 84 et 180 jours au début d'un nouvel antidépresseur), 2 pour les troubles liés à l'utilisation d'opioïdes (OUD) (méthadone et buprénorphine) et 4 pour les troubles liés à l'utilisation d'alcool (AUD) (acamprosate , disulfirame, naltrexone et topiramate). Les données sont recueillies sur la base des données des dossiers de santé électroniques du Corporate Data Warehouse (CDW).
Moyenne de la portée de la pratique fondée sur des données probantes avant et après 12 mois (observation totale sur 24 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures démographiques
Délai: Au départ et à 6 mois

Mesure à 4 éléments évaluant l'ethnie (hispanique, latino, latina ou latinox), la race (amérindien/natif de l'Alaska, asiatique, natif hawaïen ou autre insulaire du Pacifique, noir ou afro-américain, blanc, plus d'une race) et le sexe (homme, Femme, non binaire) identité du répondant.

Tous les éléments incluent une option "Préférer ne pas dire". Catégories de mesures démographiques déterminées en fonction des normes de déclaration des NIH.

Au départ et à 6 mois
Degré d'acceptabilité de l'intervention évalué par la mesure d'acceptabilité de l'intervention (AIM) [suivi des informations sur son échelle dans la description]
Délai: A 6 mois

Évalue le degré de différences dans les perceptions de l'équipe du PSD et de la FA sur une enquête à 4 éléments.

Échelle : 1-5, par incréments de 1 point (1 = complètement en désaccord, 2 = en désaccord, 3 = ni d'accord ni en désaccord, 4 = d'accord, 5 = complètement d'accord)

A 6 mois
Degré d'adéquation de l'intervention évalué par la mesure d'adéquation de l'intervention (IAM) [suivi des informations sur son échelle dans la description]
Délai: A 6 mois

Évalue le degré de différences dans les perceptions de l'équipe du PSD et de la FA sur une enquête à 4 éléments.

Échelle : 1-5, par incréments de 1 point (1 = complètement en désaccord, 2 = en désaccord, 3 = ni d'accord ni en désaccord, 4 = d'accord, 5 = complètement d'accord)

A 6 mois
Degré de faisabilité de l'intervention évalué par la mesure de faisabilité de l'intervention (FIM) [suivi des informations sur son échelle dans la description]
Délai: A 6 mois

Évalue le degré de différences dans les perceptions de l'équipe du PSD et de la FA sur une enquête à 4 éléments.

Échelle : 1-5, par incréments de 1 point (1 = complètement en désaccord, 2 = en désaccord, 3 = ni d'accord ni en désaccord, 4 = d'accord, 5 = complètement d'accord)

A 6 mois
Patient Aligned Care Team Burnout Measure (PACT) [suivi des informations sur son échelle dans la description]
Délai: Au départ et à 6 mois

Qualité de la satisfaction au travail et de l'épuisement professionnel dans une enquête descriptive à 4 éléments avec des mesures de soins primaires en équipe VA qui suit 1) les années d'expérience avec l'équipe, 2) le travail dans plus d'une équipe, 3) le roulement/changement du personnel de l'équipe , 4) surmenage de l'équipe, et l'item unique 5) épuisement autodéclaré (sensibilité 83,2 % et spécificité 87,4 %)

(Question 1) Réponse en nombre d'années (Question 2-3) Oui ou Non (Question 4-5) Échelle : 1-5, par incréments de 1 point (1 = Jamais, 2 = Rarement, 3 = Parfois, 4 = Très Souvent, 5 = Toujours)

Au départ et à 6 mois
Learning Organization Survey (LOS-27) [suivi des informations sur son échelle dans la description]
Délai: Au départ et à 6 mois

La sécurité psychologique en milieu de travail à l'aide d'une enquête en 27 points élaborée à partir de la tradition de l'organisation apprenante et démontrée comme ayant de bonnes propriétés psychométriques lors de la validation de l'AV qui évalue 7 facteurs de contexte clinique : a) environnement d'apprentissage favorable (y compris la sécurité psychologique), b) leadership qui renforce l'apprentissage, c) l'expérimentation, d) la formation, e) l'acquisition de connaissances, f) le temps de réflexion et g) le suivi des performances

(Questions 1-23) Échelle : 0-4, par incréments de 1 point (0 = Jamais, 4 = Toujours) (Questions 24-27) Échelle : 0 à 7, par incréments de 1 point (0 = Très imprécis, 7 = Très Précis)

Au départ et à 6 mois
Questionnaire de prise de décision en équipe (TDMQ) [suivi des informations sur son échelle dans la description]
Délai: A 6 mois

Dynamique d'équipe en milieu de travail à l'aide d'une enquête à quatre facteurs validée pour évaluer l'impact d'une intervention d'équipe sur la prise de décision d'équipe, soutenir l'apprentissage et le développement de services de qualité

Échelle : 1-7, par incréments de 1 point, y compris N/A (N/A = Sans objet, 1 = Pas du tout, 2 = Dans une très faible mesure, 3 = Dans une faible mesure, 4 = Dans une mesure modérée, 5 = Dans une large mesure, 6 = Dans une très grande mesure, 7 = Dans une large mesure)

A 6 mois
Échelle de pensée systémique (STS) [suivi de ses informations d'échelle dans la description]
Délai: Au départ et à 6 mois

Utilisation de la pensée systémique sur le lieu de travail et capacité à reconnaître, comprendre et synthétiser les interactions et les interdépendances, y compris la manière dont les actions et les composants peuvent se renforcer ou se contrecarrer.

Échelle : 1-5, par incréments de 1 point (1 = Jamais, 2 = Rarement, 3 = Parfois, 4 = Souvent, 5 = La plupart du temps)

Au départ et à 6 mois
Systems Thinking Codebook and Session Observations [suivi de ses informations d'échelle dans la description]
Délai: Plus de 6 mois

Observation de la pensée systémique dans le langage/les explications, et performance démontrant les compétences de pensée systémique (compétence) mesurées sur quatre concepts : Complexe, Rétroaction, Comportement, Temps

Échelle : niveau 1 à 4 par incréments de 1 point (1 = le concept est démontré au niveau le plus simple, 4 = le concept est entièrement démontré au niveau le plus complexe)

Plus de 6 mois
Fidélité de l'animateur aux guides d'intervention et à la théorie du changement
Délai: Plus de 6 mois
Examinez la fidélité avec des contrôles qualitatifs par rapport aux scripts de l'animateur AF/PSD pour les objectifs d'apprentissage de la session, « l'idée clé » et les « définitions », y compris le suivi de la proportion des activités de la session AF/PSD (en minutes) sur ces composants.
Plus de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lindsey E Zimmerman, PhD, National Center for PTSD, Dissemination & Training Division

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2019

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

29 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2020

Première publication (Réel)

22 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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