- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04356274
Dinámica de los sistemas participativos locales para aumentar el alcance de la atención de la salud mental y las adicciones basada en la evidencia
Dinámica del sistema participativo frente a auditoría y retroalimentación: un ensayo aleatorizado por grupos de mecanismos de cambio de implementación para ampliar el alcance de la atención de la salud mental y las adicciones basada en la evidencia
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de Inclusión Clínicas:
- Divisiones de VA y clínicas ambulatorias comunitarias (CBOC) o 'clínicas' de los sistemas de salud regionales de VA
- Debe estar por debajo de la mediana de calidad general de VA (según la evaluación de Análisis estratégico para la mejora y el aprendizaje o SAIL), que incluye 3 de 8 medidas SAIL asociadas con cuatro psicoterapias basadas en evidencia y tres farmacoterapias basadas en evidencia para la depresión, el TEPT y los opioides. trastorno de uso
Criterios de Exclusión Clínicas:
- clínicas con menos de 12 meses de datos en 2018
- clínicas que ya participan en el programa de mejora de la calidad de la Oficina de Acceso a la Atención de Veteranos (OVACS) al inicio del estudio.
- clínicas donde se implementará el registro de salud electrónico (EHR, por sus siglas en inglés) de VA Cerner durante el período del proyecto (Redes de servicios integrados para veteranos (VISN, por sus siglas en inglés) 20, 21, 22 y 7)
- clínicas que atienden a menos de 122 pacientes únicos cada mes en promedio
- clínicas sin un equipo multidisciplinario de proveedores de servicios de salud mental o adicciones en el lugar (mínimo requerido: 1 psiquiatra, 1 psicólogo, 1 trabajador social en el lugar)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dinámica del sistema participativo (PSD)
12 clínicas asignadas a PSD
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La dinámica del sistema participativo es una mejora de la calidad de la atención médica facilitada o una estrategia de implementación de prácticas basadas en la evidencia que incluye personal de primera línea en adicciones y salud mental que realiza simulaciones de estrategias de mejora clínica para encontrar los mejores enfoques para mejorar el alcance de la psicoterapia basada en la evidencia y la farmacoterapia basada en la evidencia. .
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Experimental: Auditoría y comentarios (AF)
12 clínicas asignadas a AF
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La auditoría y la retroalimentación es una mejora de la calidad de la atención médica o una estrategia de implementación de prácticas basadas en la evidencia que incluye personal de primera línea en adicciones y salud mental que revisa los datos del equipo de atención clínica para encontrar los mejores enfoques para mejorar el alcance de la psicoterapia basada en la evidencia y la farmacoterapia basada en la evidencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes diagnosticados con trastorno por consumo de alcohol, depresión, trastorno por consumo de opiáceos o TEPT que cumplen con las medidas de iniciación y curso de psicoterapia y farmacoterapia basadas en evidencia dividida por el número total de pacientes con estos diagnósticos
Periodo de tiempo: Período de 12 meses anterior/posterior al promedio del alcance de la práctica basada en la evidencia (observación total de 24 meses)
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El inicio de una práctica basada en la evidencia se indica mediante una plantilla de psicoterapia basada en la evidencia o una prescripción de farmacoterapia basada en la evidencia después de la admisión.
El curso adecuado se basa en recibir una cantidad adecuada de sesiones de psicoterapia basada en la evidencia para ser un "completador" (típicamente 8 sesiones) o suficientes recargas para una prueba adecuada recomendada por las pautas de cada medicamento (varía según el medicamento).
Los datos se recopilan en función de los datos de registros de salud electrónicos del Almacén de datos corporativos (CDW) de VA.
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Período de 12 meses anterior/posterior al promedio del alcance de la práctica basada en la evidencia (observación total de 24 meses)
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Proporción de plantillas de prácticas basadas en evidencia completadas durante las sesiones con un código CPT relevante
Periodo de tiempo: Período de 12 meses anterior/posterior al promedio del alcance de la práctica basada en la evidencia (observación total de 24 meses)
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Estudiaremos 5 psicoterapias basadas en la evidencia: 3 para la depresión (Terapia Cognitiva Conductual (CBT-D), Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) y Psicoterapia Interpersonal (IPT)) y 2 para el PTSD (Exposición Prolongada (PE) y Procesamiento Cognitivo terapia (CPT)).
Los datos se recopilan en función de los datos de registros de salud electrónicos del almacén de datos corporativos (CDW).
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Período de 12 meses anterior/posterior al promedio del alcance de la práctica basada en la evidencia (observación total de 24 meses)
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Proporción de combinación de recetas colocadas en la farmacia de VA y sesiones con un código CPT relevante
Periodo de tiempo: Período de 12 meses anterior/posterior al promedio del alcance de la práctica basada en la evidencia (observación total de 24 meses)
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Estudiaremos 8 farmacoterapias basadas en evidencia: 2 para depresión (84 y 180 días de continuidad terapéutica al inicio de nuevo antidepresivo), 2 para Trastorno por Consumo de Opioides (OUD) (metadona y buprenorfina), y 4 para Trastorno por Consumo de Alcohol (AUD) (Acamprosato , disulfiram, naltrexona y topiramato).
Los datos se recopilan en función de los datos de registros de salud electrónicos del almacén de datos corporativos (CDW).
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Período de 12 meses anterior/posterior al promedio del alcance de la práctica basada en la evidencia (observación total de 24 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medidas demográficas
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
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Medida de 4 ítems que evalúa etnia (hispana, latina, latina o latinx), racial (indio americano/nativo de Alaska, asiático, nativo de Hawái u otro isleño del Pacífico, negro o afroamericano, blanco, más de una raza) y género (hombre, Mujer, no binaria) identidad del encuestado. Todos los elementos incluyen una opción "Prefiero no decirlo". Categorías para medidas demográficas determinadas según los estándares de informes de los NIH. |
Al inicio y a los 6 meses
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Grado de aceptabilidad de la intervención evaluada por la Aceptabilidad de la Medida de Intervención (AIM) [seguida de la información de su escala en la Descripción]
Periodo de tiempo: A los 6 meses
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Evalúa el grado de diferencias en las percepciones del equipo de PSD y AF en una encuesta con 4 elementos. Escala: 1-5, en incrementos de 1 punto (1 = completamente en desacuerdo, 2 = en desacuerdo, 3 = ni de acuerdo ni en desacuerdo, 4 = de acuerdo, 5 = completamente de acuerdo) |
A los 6 meses
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Grado de adecuación de la intervención evaluado por la Medida de Idoneidad de la Intervención (IAM) [seguido de la información de su escala en la Descripción]
Periodo de tiempo: A los 6 meses
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Evalúa el grado de diferencias en las percepciones del equipo de PSD y AF en una encuesta con 4 elementos. Escala: 1-5, en incrementos de 1 punto (1 = completamente en desacuerdo, 2 = en desacuerdo, 3 = ni de acuerdo ni en desacuerdo, 4 = de acuerdo, 5 = completamente de acuerdo) |
A los 6 meses
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Grado de factibilidad de la intervención evaluada por la Medida de Factibilidad de Intervención (FIM) [seguido de la información de su escala en la Descripción]
Periodo de tiempo: A los 6 meses
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Evalúa el grado de diferencias en las percepciones del equipo de PSD y AF en una encuesta con 4 elementos. Escala: 1-5, en incrementos de 1 punto (1 = completamente en desacuerdo, 2 = en desacuerdo, 3 = ni de acuerdo ni en desacuerdo, 4 = de acuerdo, 5 = completamente de acuerdo) |
A los 6 meses
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Medida de agotamiento del equipo de atención alineada con el paciente (PACT) [seguido de su información de escala en la Descripción]
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
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Calidad de la satisfacción laboral y el agotamiento en una encuesta descriptiva de 4 ítems con medidas de atención primaria basada en equipos de VA que rastrea 1) años de experiencia con el equipo, 2) trabajando en más de un equipo, 3) rotación/cambio en el personal del equipo , 4) exceso de trabajo del equipo y el agotamiento autoinformado de un solo ítem 5 (sensibilidad 83,2% y especificidad 87,4%) (Pregunta 1) Respondida en # de años (Pregunta 2-3) Sí o No (Pregunta 4-5) Escala: 1-5, en incrementos de 1 punto (1 = Nunca, 2 = Rara vez, 3 = A veces, 4 = Mucho A menudo, 5 = Siempre) |
Al inicio y a los 6 meses
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Encuesta de organizaciones de aprendizaje (LOS-27) [seguida de su información de escala en la Descripción]
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
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Seguridad psicológica en el lugar de trabajo utilizando una encuesta de 27 ítems desarrollada a partir de la tradición de la organización de aprendizaje y que demostró tener buenas propiedades psicométricas durante la validación de VA que evalúa 7 factores del contexto clínico: a) entorno de aprendizaje de apoyo (incluida la seguridad psicológica), b) liderazgo que refuerza el aprendizaje, c) la experimentación, d) la formación, e) la adquisición de conocimientos, f) el tiempo de reflexión, y g) el seguimiento del desempeño (Preguntas 1-23) Escala: 0-4, en incrementos de 1 punto (0 = Nunca, 4 = Siempre) (Preguntas 24-27) Escala: 0 a 7, en incrementos de 1 punto (0 = Muy impreciso, 7 = Muy Preciso) |
Al inicio y a los 6 meses
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Cuestionario de Toma de Decisiones en Equipo (TDMQ) [seguido de su información de escala en la Descripción]
Periodo de tiempo: A los 6 meses
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Dinámica de equipo en el lugar de trabajo utilizando una encuesta de escala de cuatro factores validada para evaluar el impacto de una intervención de equipo en la toma de decisiones del equipo, apoyar el aprendizaje y el desarrollo de servicios de calidad Escala: 1-7, en incrementos de 1 punto, incluido N/A (N/A = No aplicable, 1 = En absoluto, 2 = En muy pequeña medida, 3 = En pequeña medida, 4 = En moderada medida, 5 = En gran medida, 6 = En gran medida, 7 = En gran medida) |
A los 6 meses
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Escala de pensamiento sistémico (STS) [seguida de la información de su escala en la Descripción]
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
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Uso del pensamiento sistémico en el lugar de trabajo y la capacidad de reconocer, comprender y sintetizar interacciones e interdependencias, incluida la forma en que las acciones y los componentes pueden reforzarse o contrarrestarse entre sí. Escala: 1-5, en incrementos de 1 punto (1 = Nunca, 2 = Rara vez, 3 = Algunas veces, 4 = A menudo, 5 = La mayor parte del tiempo) |
Al inicio y a los 6 meses
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Libro de códigos de pensamiento sistémico y observaciones de sesión [seguido de su información de escala en la Descripción]
Periodo de tiempo: Más de 6 meses
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Observación del pensamiento sistémico en lenguaje/explicaciones y desempeño que demuestra habilidades de pensamiento sistémico (competencia) medidas en cuatro constructos: Complejo, Retroalimentación, Comportamiento, Tiempo Escala: Nivel 1-4 en incrementos de 1 punto (1 = la construcción se demuestra en el nivel más simple, 4 = la construcción se demuestra completamente en el nivel más complejo) |
Más de 6 meses
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Facilitador Fidelidad a las Guías de Intervención y Teoría del Cambio
Periodo de tiempo: Más de 6 meses
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Revise la fidelidad con verificaciones cualitativas contra los guiones del facilitador de AF/PSD para los objetivos de aprendizaje de la sesión, la 'idea clave' y las 'definiciones', incluido el seguimiento de la proporción de actividades de la sesión de AF/PSD (en minutos) en estos componentes.
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Más de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lindsey E Zimmerman, PhD, National Center for PTSD, Dissemination & Training Division
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos relacionados con el trauma y el estrés
- Trastornos relacionados con narcóticos
- Desordenes mentales
- Síntomas de comportamiento
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con el alcohol
- Comportamiento compulsivo
- Comportamiento impulsivo
- Trastornos de Estrés, Traumáticos
- Comportamiento
- Satisfacción personal
- Trastornos relacionados con opioides
- Alcoholismo
- Depresión
- Trastornos de estrés postraumático
- Comportamiento, Adictivo
- Bienestar psicológico
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