Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dynamika místních participativních systémů pro zvýšení dosahu závislosti na důkazech a péče o duševní zdraví

30. dubna 2026 aktualizováno: Lindsey Zimmerman, Palo Alto Veterans Institute for Research

Dynamika participativního systému vs audit a zpětná vazba: klastrový náhodný test mechanismů implementační změny k rozšíření dosahu závislosti na důkazech a péče o duševní zdraví

Nejčastějšími důvody, proč veteráni hledají závislost na VA a péči o duševní zdraví, je pomoc se zneužíváním opiátů a alkoholu, depresí a PTSD. Výzkumné důkazy prokázaly vysoce účinné léčebné postupy, které zabraňují recidivám, předávkování a sebevraždám, ale i když jsou k vyřešení problému stanoveny politické mandáty, metriky výkonu a elektronické zdravotní záznamy, může tato léčba dosáhnout pouze 3–28 % pacientů. Tato studie testuje metody participativního obchodního inženýrství (Participatory System Dynamics), které zapojují pacienty, poskytovatele a tvůrce politik proti současným přístupům, jako je kontrola dat, a určí, zda participativní systémová dynamika funguje, proč funguje a zda ji lze použít. v mnoha zdravotnických zařízeních, aby byl pacientům zaručen přístup k péči nejvyšší kvality a lépe vyhovovaly potřebám závislosti a duševního zdraví veteránů a populace USA.

Přehled studie

Detailní popis

Širokým cílem je umožnit všem zúčastněným ve zdravotnictví poskytovat všem pacientům péči nejvyšší kvality. Konkrétní cíle se týkají složitosti a kompromisů spojených se zaváděním praktik založených na důkazech (EBP) v ambulantních systémech závislosti a duševního zdraví. Existuje vědecký konsenzus o nejlepších psychoterapiích a farmakoterapiích založených na důkazech (EBP), které splňují potřeby pacientů s poruchou užívání opioidů a alkoholu, PTSD a depresí. Koordinace EBP v průběhu času, v rámci multidisciplinárních týmů poskytovatelů i napříč nimi, je však složitá a neustále se mění. Politické mandáty správy veteránů (VA), národní školicí programy a pobídková opatření v oblasti kvality byly nedostatečné k tomu, aby bylo možné oslovit více než 3 až 28 % pacientů s léčbou nejvyšší kvality. Ve skutečnosti je omezený dosah EBP ve zdravotnických systémech běžný a oblast implementační vědy se ho snaží řešit. Jednou z rutinních strategií je audit dat se zpětnou vazbou poskytovatele (audit-and-feedback; AF), avšak dopad je velmi variabilní. Jako alternativa se dynamika participativního systému (PSD) používá k vysvětlení příčin složitých problémů v řízení podniku již 60 let. Partnerství s předními zaměstnanci pomocí PSD k určení toho, jak dosah EBP vychází z místních zdrojů a omezení, a je určen dynamikou systému, jako jsou zpoždění a zpětná vazba. Dynamika dosahu EBP byla formálně specifikována v modelech diferenciálních rovnic a testována proti VA datům čerpaným z národní VA SQL databáze. Použití existujících podnikových dat k přizpůsobení parametrů modelu každému pečovatelskému týmu. Modely PSD byly zpřístupněny prostřednictvím rozhraní „Modeling to Learn“ a školení, během kterého týmy bezpečně vyhodnocovaly scénáře místních změn pomocí simulace, aby nalezly možnosti nejvyššího výnosu pro uspokojení potřeb veteránů. Simulace učení PSD poskytují okamžitou zpětnou vazbu v reálném čase týmům, které koordinují péči, zlepšují každodenní rozhodnutí a dlouhodobé plány zlepšování. Návrh studie je dvouramenná, 24místná (12 míst/rameno) klastrová randomizovaná studie k testování účinnosti simulace PSD ve srovnání se standardnějším týmovým přehledem dat AF. Hypotézou je, že PSD bude lepší než AF pro zlepšení zahájení EBP a dávky (Cíl 1). Vyšetřovatelé budou testovat teorii změny PSD, že účinek PSD na zlepšený dosah EBP je vysvětlen zlepšením týmového systémového myšlení (cíl 2). Potvrdit potenciál široké užitečnosti PSD také testováním zobecnitelnosti kauzální dynamiky PSD napříč rameny PSD a AF (cíl 3). Tato studie má potenciál informovat o novém paradigmatu tím, že určí, co funguje na zlepšení kvality zdravotního systému definovaného jako dosah EBP, proč to funguje a za jakých podmínek. Pokud bude PSD účinná, studijní aktivity se zaměří na národní prioritu zlepšit závislost veteránů a péči o duševní zdraví, aby se zabránilo chronickým symptomům, relapsu, sebevraždám a předávkování. Zjištění z navrhovaných testů účinnosti, kauzality a obecnosti by také mohla být katalyzátorem budoucích aplikací, které by měly významný dopad na veřejné zdraví v celém kontinuu zdravotní péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

720

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kliniky s kritérii zařazení:

  • Divize VA a komunitní ambulance (CBOC) nebo „kliniky“ z regionálních zdravotnických systémů VA
  • Musí být pod celkovým mediánem kvality VA (podle hodnocení Strategic Analytics for Improvement and Learning nebo SAIL), který zahrnuje 3 z 8 měření SAIL spojených se čtyřmi psychoterapiemi založenými na důkazech a třemi farmakoterapiemi založenými na důkazech pro depresi, PTSD a opiáty. porucha užívání.

Kliniky s vylučovacími kritérii:

  • kliniky s méně než 12 měsíci dat v roce 2018
  • kliniky, které jsou již na začátku zapojeny do programu zlepšování kvality Office of Veterans Access to Care (OVACS).
  • kliniky, kde během projektového období dojde k zavedení implementace elektronického zdravotního záznamu (EHR) VA Cerner (Veterans Integrated Services Networks (VISN) 20, 21, 22 a 7)
  • kliniky, které obsluhují v průměru méně než 122 unikátních pacientů každý měsíc
  • kliniky bez místního multidisciplinárního týmu poskytovatelů služeb v oblasti duševního zdraví nebo závislostí (minimální požadavek: 1 psychiatr, 1 psycholog, 1 sociální pracovník na místě)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dynamika participativního systému (PSD)
12 klinik přiřazených k PSD
Dynamika participativního systému je usnadněné zlepšování kvality zdravotní péče nebo implementační strategie založená na důkazech, která zahrnuje frontovou závislost a personál v oblasti duševního zdraví provozující simulace strategií zlepšování kliniky s cílem nalézt nejlepší přístupy ke zlepšení dosahu psychoterapie založené na důkazech a farmakoterapie založené na důkazech. .
Experimentální: Audit a zpětná vazba (AF)
12 klinik přiřazených k AF
Audit a zpětná vazba je strategie zlepšování kvality zdravotní péče nebo implementační strategie založená na důkazech, která zahrnuje frontovou závislost a personál v oblasti duševního zdraví, který přezkoumává data týmu klinické péče, aby našel nejlepší přístupy ke zlepšení dosahu psychoterapie založené na důkazech a farmakoterapie založené na důkazech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů s diagnostikovanou poruchou užívání alkoholu, depresí, poruchou užívání opiátů nebo PTSD, kteří splňují zahajovací a průběh psychoterapie a farmakoterapie založené na důkazech, vydělený celkovým počtem pacientů s těmito diagnózami
Časové okno: Průměrná praxe dosažená před/po 12měsíčním období (celkové pozorování 24 měsíců)
Zahájení praxe založené na důkazech je indikováno šablonou psychoterapie založené na důkazech nebo předpisem farmakoterapie založené na důkazech po přijetí. Adekvátní kurz je založen na absolvování dostatečného počtu psychoterapeutických sezení založených na důkazech, aby byla „úplná“ (typicky 8 sezení) nebo dostatečného množství náplní pro doporučenou adekvátní zkoušku každého léku (liší se podle léků). Data jsou shromažďována na základě dat elektronických zdravotních záznamů z VA Corporate Data Warehouse (CDW).
Průměrná praxe dosažená před/po 12měsíčním období (celkové pozorování 24 měsíců)
Podíl vyplněných šablon praxe založených na důkazech během sezení s příslušným kódem CPT
Časové okno: Průměrná praxe dosažená před/po 12měsíčním období (celkové pozorování 24 měsíců)
Budeme studovat 5 psychoterapií založených na důkazech: 3 pro depresi (kognitivní behaviorální terapie (CBT-D), terapie přijetím a závazkem (ACT) a interpersonální psychoterapie (IPT)) a 2 pro PTSD (prolongovaná expozice (PE) a kognitivní zpracování terapie (CPT)). Data jsou shromažďována na základě dat elektronických zdravotních záznamů z Corporate Data Warehouse (CDW).
Průměrná praxe dosažená před/po 12měsíčním období (celkové pozorování 24 měsíců)
Podíl kombinace receptů vystavených v lékárně VA a sezení s příslušným kódem CPT
Časové okno: Průměrná praxe dosažená před/po 12měsíčním období (celkové pozorování 24 měsíců)
Budeme studovat 8 farmakoterapie založených na důkazech: 2 pro depresi (84 a 180denní terapeutická kontinuita při zahájení nového antidepresiva), 2 pro poruchu užívání opioidů (OUD) (methadon a buprenorfin) a 4 pro poruchu užívání alkoholu (AUD) (akamprosát disulfiram, naltrexon a topiramát). Data jsou shromažďována na základě dat elektronických zdravotních záznamů z Corporate Data Warehouse (CDW).
Průměrná praxe dosažená před/po 12měsíčním období (celkové pozorování 24 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografická opatření
Časové okno: Na začátku a 6 měsíců

Měřítko se 4 položkami hodnotící etnický (hispánský, latinskoamerický, latinskoamerický nebo latinskoamerický), rasový (americký Indián/původní obyvatel Aljašky, Asiat, původní obyvatel Havaje nebo jiného pacifického ostrova, černý nebo Afroameričan, bílý, více než jedna rasa) a pohlaví (muž, Žena, Nebinární) identita respondenta.

Všechny položky obsahují možnost „Nechci říkat“. Kategorie pro demografické míry stanovené na základě standardů NIH pro podávání zpráv.

Na začátku a 6 měsíců
Stupeň přijatelnosti intervence hodnocený opatřením přijatelnosti intervence (AIM) [následuje informace o rozsahu v popisu]
Časové okno: V 6 měsících

Hodnotí míru rozdílů v týmovém vnímání PSD a AF na průzkumu se 4 položkami.

Stupnice: 1-5, po 1 bodu (1 = zcela nesouhlasím, 2 = nesouhlasím, 3 = ani souhlasím, ani nesouhlasím, 4 = souhlasím, 5 = zcela souhlasím)

V 6 měsících
Stupeň vhodnosti intervence hodnocený opatřením vhodnosti intervence (IAM) [následuje informace o rozsahu v popisu]
Časové okno: V 6 měsících

Hodnotí míru rozdílů v týmovém vnímání PSD a AF na průzkumu se 4 položkami.

Stupnice: 1-5, po 1 bodu (1 = zcela nesouhlasím, 2 = nesouhlasím, 3 = ani souhlasím, ani nesouhlasím, 4 = souhlasím, 5 = zcela souhlasím)

V 6 měsících
Stupeň proveditelnosti zásahu posouzený pomocí opatření FIM (Feasibility of Intervention Measure) [následuje informace o jeho měřítku v popisu]
Časové okno: V 6 měsících

Hodnotí míru rozdílů v týmovém vnímání PSD a AF na průzkumu se 4 položkami.

Stupnice: 1-5, po 1 bodu (1 = zcela nesouhlasím, 2 = nesouhlasím, 3 = ani souhlasím, ani nesouhlasím, 4 = souhlasím, 5 = zcela souhlasím)

V 6 měsících
Patient Aligned Care team Burnout Measure (PACT) [následuje informace o rozsahu v popisu]
Časové okno: Na začátku a 6 měsíců

Kvalita pracovní spokojenosti a syndrom vyhoření ve 4 položkovém popisném průzkumu s měřeními z týmové primární péče VA, která sleduje 1) roky zkušeností s týmem, 2) práci ve více než jednom týmu, 3) fluktuaci/změnu týmu zaměstnanců , 4) týmová přepracovanost a jednopoložková 5) vyhoření, které si sami hlásili (senzitivita 83,2 % a specificita 87,4 %)

(Otázka 1) Zodpovězeno za # let (Otázka 2-3) Ano nebo Ne (Otázka 4-5) Stupnice: 1-5, v krocích po 1 bodu (1 = nikdy, 2 = zřídka, 3 = někdy, 4 = velmi Často, 5 = vždy)

Na začátku a 6 měsíců
Průzkum učící se organizace (LOS-27) [následuje informace o rozsahu v popisu]
Časové okno: Na začátku a 6 měsíců

Psychologická bezpečnost na pracovišti pomocí 27-položkového průzkumu vyvinutého na základě tradice učící se organizace a prokázalo se, že má dobré psychometrické vlastnosti během validace VA, která hodnotí 7 faktorů klinického kontextu: a) podpůrné učební prostředí (včetně psychologické bezpečnosti), b) vedení, které posiluje učení, c) experimentování, d) školení, e) získávání znalostí, f) čas na reflexi a g) sledování výkonu

(Otázky 1–23) Měřítko: 0–4, v krocích po 1 bodu (0 = nikdy, 4 = vždy) (Otázky 24–27) Měřítko: 0 až 7, v krocích po 1 bodu (0 = vysoce nepřesné, 7 = velmi Přesný)

Na začátku a 6 měsíců
Dotazník rozhodování týmu (TDMQ) [následuje informace o měřítku v popisu]
Časové okno: V 6 měsících

Týmová dynamika na pracovišti pomocí čtyřfaktorového průzkumu ověřeného k posouzení dopadu týmové intervence na týmové rozhodování, podporu učení a rozvoj kvalitních služeb

Stupnice: 1–7, v krocích po 1 bodu včetně N/A (N/A = Nelze použít, 1 = vůbec ne, 2 = ve velmi malém rozsahu, 3 = v malém rozsahu, 4 = ve střední míře, 5 = do značné míry, 6 = do značné míry, 7 = do značné míry)

V 6 měsících
Systems Thinking Scale (STS) [následuje informace o měřítku v popisu]
Časové okno: Na začátku a 6 měsíců

Využití systémového myšlení na pracovišti a schopnost rozpoznávat, chápat a syntetizovat interakce a vzájemné závislosti, včetně toho, jak se akce a složky mohou navzájem posilovat nebo působit proti sobě.

Stupnice: 1–5, v krocích po 1 bodu (1 = nikdy, 2 = zřídka, 3 = občas, 4 = často, 5 = většinou)

Na začátku a 6 měsíců
Kódová kniha Systems Thinking a pozorování relací [následuje informace o měřítku v popisu]
Časové okno: Více než 6 měsíců

Pozorování systémového myšlení v jazyce/vysvětlení a výkon prokazující dovednosti (kompetence) systémového myšlení měřené na čtyřech konstruktech: komplex, zpětná vazba, chování, čas

Měřítko: Úroveň 1-4 v krocích po 1 bodu (1 = konstrukce je demonstrována na nejjednodušší úrovni, 4 = konstrukce je plně demonstrována na nejsložitější úrovni)

Více než 6 měsíců
Facilitátor věrnost intervenčním průvodcům a teorii změny
Časové okno: Více než 6 měsíců
Kontrolujte věrnost pomocí kvalitativních kontrol se skripty facilitátoru AF/PSD pro cíle učení sezení, „klíčovou myšlenku“ a „definice“, včetně sledování podílu činností AF/PSD sezení (v minutách) na těchto komponentech.
Více než 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lindsey E Zimmerman, PhD, National Center for PTSD, Dissemination & Training Division

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

29. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit