증거 기반 중독 및 정신 건강 관리의 범위를 늘리기 위한 지역 참여 시스템 역학
2026년 4월 30일 업데이트: Lindsey Zimmerman, Palo Alto Veterans Institute for Research
참여 시스템 역학 대 감사 및 피드백: 증거 기반 중독 및 정신 건강 관리의 범위를 확장하기 위한 구현 변경 메커니즘의 클러스터 무작위 시험
재향 군인이 VA 중독 및 정신 건강 치료를 찾는 가장 일반적인 이유는 오피오이드 및 알코올 남용, 우울증 및 PTSD에 대한 도움을 받기 위한 것입니다.
연구 증거는 재발, 과다 복용 및 자살을 예방하는 매우 효과적인 치료법을 확립했지만 문제를 해결하기 위한 정책 명령, 성과 지표 및 전자 건강 기록이 있더라도 이러한 치료법은 환자의 3-28%에만 도달할 수 있습니다.
이 연구는 데이터 검토와 같은 현상 유지 접근 방식에 대해 환자, 제공자 및 정책 입안자를 참여시키는 참여적 비즈니스 엔지니어링 방법(참여 시스템 역학)을 테스트하고 참여 시스템 역학이 작동하는지, 작동하는 이유 및 적용 가능 여부를 결정합니다. 많은 의료 환경에서 환자가 최고 품질의 치료에 접근할 수 있도록 보장하고 재향 군인과 미국 인구의 중독 및 정신 건강 요구를 더 잘 충족시킵니다.
연구 개요
상세 설명
광범위한 목표는 모든 의료 관계자에게 권한을 부여하여 모든 환자에게 최고 품질의 치료를 제공하는 것입니다.
특정 목표는 외래 중독 및 정신 건강 시스템에서 증거 기반 관행(EBP)을 구현하는 것과 관련된 복잡성과 장단점을 다룹니다.
오피오이드 및 알코올 사용 장애, PTSD 및 우울증 환자의 요구를 충족하기 위한 최고의 증거 기반 정신 요법 및 약물 요법(EBP)에 대한 과학적 합의가 있습니다.
그러나 여러 분야의 제공자 팀 내에서 시간이 지남에 따라 EBP 조정은 복잡하고 끊임없이 변화합니다.
VA(재향군인 보건국) 정책 명령, 국가 교육 프로그램 및 인센티브화된 품질 조치는 최고 품질의 치료를 받는 환자의 3~28% 이상에 도달하기에는 불충분했습니다.
사실 제한된 EBP 범위는 의료 시스템에서 일반적이며 구현 과학 분야에서 이를 해결하려고 합니다.
일상적인 전략 중 하나는 제공자 피드백을 통한 데이터 감사(감사 및 피드백, AF)이지만 그 영향은 매우 가변적입니다.
이에 대한 대안으로 PSD(Participatory System Dynamics)는 60년 동안 기업 경영에서 복잡한 문제의 원인을 설명하는 데 사용되었습니다.
PSD를 사용하여 일선 직원과 협력하여 EBP 도달 범위가 로컬 리소스 및 제약 조건에서 나타나고 지연 및 피드백과 같은 시스템 역학에 의해 결정되는 방법을 결정합니다.
EBP 범위의 역학은 미분 방정식 모델에 공식적으로 지정되었으며 국가 VA SQL 데이터베이스에서 가져온 VA 데이터에 대해 테스트되었습니다.
기존 엔터프라이즈 데이터를 사용하여 모델 매개변수를 각 케어 팀에 맞춤화합니다.
PSD 모델은 '학습을 위한 모델링' 인터페이스 및 교육을 통해 액세스할 수 있었으며, 그 동안 팀은 시뮬레이션을 통해 로컬 변경 시나리오를 안전하게 평가하여 재향 군인의 요구 사항을 충족하는 가장 높은 수율 옵션을 찾았습니다.
PSD 학습 시뮬레이션은 치료를 조정하고 일상적인 결정과 장기 개선 계획을 개선하는 팀에 즉각적인 실시간 피드백을 제공합니다.
연구 설계는 보다 표준적인 팀 AF 데이터 검토와 비교하여 PSD 시뮬레이션의 효과를 테스트하기 위한 2군, 24개 부위(12개 부위/군) 클러스터 무작위 시험입니다.
가설은 PSD가 EBP 개시 및 투여량을 개선하는 데 AF보다 우수할 것이라는 것입니다(목표 1).
조사자들은 향상된 EBP 도달에 대한 PSD의 효과가 팀 시스템 사고의 개선으로 설명된다는 PSD 변경 이론을 테스트할 것입니다(목표 2).
PSD 및 AF 부문에서 PSD 인과 역학의 일반화 가능성을 테스트하여 PSD의 광범위한 유용성에 대한 가능성을 확인합니다(목표 3).
이 연구는 EBP 도달로 정의된 의료 시스템 품질을 개선하는 데 무엇이 작동하고, 작동하는 이유는 무엇이며, 어떤 조건에서 작동하는지 결정함으로써 새로운 패러다임을 알릴 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
PSD가 효과적인 경우 연구 활동은 만성 증상, 재발, 자살 및 과다복용을 예방하기 위해 퇴역 군인의 중독 및 정신 건강 관리를 개선하기 위한 국가 우선순위를 다룰 것입니다.
유효성, 인과성 및 일반성에 대해 제안된 테스트의 결과는 또한 의료의 연속체에 걸쳐 공중 보건에 상당한 영향을 미치기 위해 향후 응용 프로그램을 촉진할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
720
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 클리닉:
- VA 부서 및 지역사회 기반 외래환자 클리닉(CBOC) 또는 지역 VA 건강 시스템의 '클리닉'
- 우울증, PTSD 및 오피오이드에 대한 4개의 증거 기반 심리 요법 및 3개의 증거 기반 약물 요법과 관련된 8개의 SAIL 측정값 중 3개를 포함하는 전체 VA 품질 중앙값(개선 및 학습을 위한 전략적 분석 또는 SAIL에 의해 평가됨) 미만이어야 합니다. 사용 장애.
제외 기준 클리닉:
- 2018년 데이터가 12개월 미만인 클리닉
- 기준선에서 Office of Veterans Access to Care(OVACS) 품질 개선 프로그램에 이미 참여하고 있는 클리닉.
- 프로젝트 기간 동안 VA Cerner 전자 건강 기록(EHR) 구현 롤아웃이 발생할 클리닉(Veterans Integrated Services Networks(VISNs) 20, 21, 22 및 7)
- 매월 평균 122명 미만의 고유 환자에게 서비스를 제공하는 클리닉
- 정신 건강 또는 중독 서비스 제공자로 구성된 현장 다학제 팀이 없는 클리닉(최소 요구 사항: 정신과 의사 1명, 심리학자 1명, 현장 사회복지사 1명)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 참여 시스템 역학 (PSD)
PSD에 할당 된 12 개의 클리닉
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참여 시스템 역학은 증거 기반 정신 요법 및 증거 기반 약물 요법의 범위를 개선하기 위한 최상의 접근 방식을 찾기 위해 임상 개선 전략의 시뮬레이션을 실행하는 일선 중독 및 정신 건강 직원을 포함하는 촉진된 의료 품질 개선 또는 증거 기반 실습 구현 전략입니다. .
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실험적: 감사 및 피드백 (AF)
AF에 할당 된 12 개의 클리닉
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감사 및 피드백은 증거 기반 정신 요법 및 증거 기반 약물 요법의 범위를 개선하기 위한 최상의 접근 방식을 찾기 위해 임상 치료 팀 데이터를 검토하는 일선 중독 및 정신 건강 직원을 포함하는 의료 품질 개선 또는 증거 기반 실행 구현 전략입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 사용 장애, 우울증, 오피오이드 사용 장애 또는 PTSD로 진단되고 증거 기반 정신 요법 및 약물 요법 시작을 충족하는 환자의 비율 및 이러한 진단을 받은 총 환자 수로 나눈 과정 측정
기간: 증거 기반 실습 범위의 사전/사후 12개월 기간 평균(총 관찰 24개월)
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증거 기반 진료의 시작은 증거 기반 정신 요법 템플릿 또는 섭취 후 증거 기반 약물 요법 처방으로 표시됩니다.
적절한 과정은 "완료자"(일반적으로 8회)가 되기 위해 적절한 수의 증거 기반 심리 치료 세션을 받거나 지침에서 권장하는 각 약물의 적절한 시도(약물에 따라 다름)를 위한 충분한 리필을 받는 것을 기반으로 합니다.
데이터는 VA 기업 데이터 웨어하우스(CDW)의 전자 건강 기록 데이터를 기반으로 수집됩니다.
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증거 기반 실습 범위의 사전/사후 12개월 기간 평균(총 관찰 24개월)
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관련 CPT 코드가 있는 세션 중 완료된 증거 기반 실습 템플릿의 비율
기간: 증거 기반 실습 범위의 사전/사후 12개월 기간 평균(총 관찰 24개월)
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우리는 5가지 증거 기반 정신 요법을 연구할 것입니다: 우울증에 대한 3가지(인지 행동 요법(CBT-D), 수용 및 헌신 요법(ACT) 및 대인 심리 요법(IPT)) 및 PTSD(장기 노출(PE) 및 인지 처리)에 대한 2가지 요법(CPT)).
데이터는 기업 데이터 웨어하우스(CDW)의 전자 건강 기록 데이터를 기반으로 수집됩니다.
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증거 기반 실습 범위의 사전/사후 12개월 기간 평균(총 관찰 24개월)
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VA 약국에 처방된 처방과 관련 CPT 코드가 있는 세션의 비율
기간: 증거 기반 실습 범위의 사전/사후 12개월 기간 평균(총 관찰 24개월)
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우리는 8개의 증거 기반 약물 요법을 연구할 것입니다: 2개는 우울증(새로운 항우울제 시작 시 84일 및 180일 치료 연속성), 2개는 오피오이드 사용 장애(OUD)(메타돈 및 부프레노르핀), 4개는 알코올 사용 장애(AUD)(아캄프로세이트) , 디설피람, 날트렉손 및 토피라메이트).
데이터는 기업 데이터 웨어하우스(CDW)의 전자 건강 기록 데이터를 기반으로 수집됩니다.
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증거 기반 실습 범위의 사전/사후 12개월 기간 평균(총 관찰 24개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구통계학적 측정
기간: 기준선 및 6개월
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민족(히스패닉, 라틴계, 라틴계 또는 라틴계), 인종(아메리칸 인디언/알래스카 원주민, 아시아인, 하와이 원주민 또는 기타 태평양 섬 주민, 흑인 또는 아프리카계 미국인, 백인, 둘 이상의 인종) 및 성별(남성, 여성, 논바이너리) 응답자의 신원. 모든 항목에는 "말하고 싶지 않음" 옵션이 포함되어 있습니다. NIH 보고 표준에 따라 결정된 인구통계 측정 범주. |
기준선 및 6개월
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AIM(Acceptability of Intervention Measure)에 의해 평가된 개입의 수용 가능성 정도[다음에 설명의 척도 정보]
기간: 생후 6개월
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4개 항목으로 구성된 설문조사에서 PSD 및 AF에 대한 팀 인식의 차이 정도를 평가합니다. 척도: 1-5, 1점 단위(1 = 전혀 동의하지 않음, 2 = 동의하지 않음, 3 = 동의하지도 동의하지도 않음, 4 = 동의함, 5 = 전적으로 동의함) |
생후 6개월
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중재 적절성 측정(IAM)에 의해 평가된 중재의 적절성 정도[다음에 설명의 척도 정보]
기간: 생후 6개월
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4개 항목으로 구성된 설문조사에서 PSD 및 AF에 대한 팀 인식의 차이 정도를 평가합니다. 척도: 1-5, 1점 단위(1 = 전혀 동의하지 않음, 2 = 동의하지 않음, 3 = 동의하지도 동의하지도 않음, 4 = 동의함, 5 = 전적으로 동의함) |
생후 6개월
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중재 타당성 측정(FIM)에 의해 평가된 중재 타당성 정도 [다음에 설명의 척도 정보]
기간: 생후 6개월
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4개 항목으로 구성된 설문조사에서 PSD 및 AF에 대한 팀 인식의 차이 정도를 평가합니다. 척도: 1-5, 1점 단위(1 = 전혀 동의하지 않음, 2 = 동의하지 않음, 3 = 동의하지도 동의하지도 않음, 4 = 동의함, 5 = 전적으로 동의함) |
생후 6개월
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PACT(Patient Aligned Care team Burnout Measure) [설명에 척도 정보가 이어짐]
기간: 기준선 및 6개월
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1) 팀과 함께한 수년간의 경험, 2) 둘 이상의 팀에서 작업, 3) 팀 직원의 이직/변경을 추적하는 VA 팀 기반 1차 진료의 측정값을 사용한 4개 항목 설명 설문 조사의 업무 만족도 및 번아웃의 질 , 4) 팀 과로, 단일항목 5) 자기보고 소진(민감도 83.2%, 특이도 87.4%) (질문 1) 연 수 (질문 2-3) 예 또는 아니오 (질문 4-5) 척도: 1-5, 1점 단위(1 = 전혀 그렇지 않음, 2 = 드물게, 3 = 가끔, 4 = 매우 매우 자주, 5 = 항상) |
기준선 및 6개월
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학습 조직 설문조사(LOS-27) [설명에 척도 정보가 이어짐]
기간: 기준선 및 6개월
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학습 조직 전통에서 개발된 27개 항목 설문조사를 사용하여 작업장에서의 심리적 안전은 VA 검증 동안 우수한 심리적 특성을 갖는 것으로 입증되었으며 7가지 임상 상황 요인을 평가합니다. 학습 강화, c) 실험, d) 교육, e) 지식 습득, f) 성찰 시간, g) 성과 모니터링 (질문 1-23) 척도: 0-4, 1포인트 증분(0 = 전혀 없음, 4 = 항상) (질문 24-27) 척도: 0 ~ 7, 1포인트 증분(0 = 매우 부정확함, 7 = 매우 높음) 정확한) |
기준선 및 6개월
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TDMQ(Team Decision Making Questionnaire) [다음에 설명에 규모 정보가 있음]
기간: 생후 6개월
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팀 의사 결정, 지원 학습 및 양질의 서비스 개발에 대한 팀 개입의 영향을 평가하기 위해 검증된 4가지 요소 척도 설문 조사를 사용하여 작업장의 팀 역학 척도: 1-7, N/A를 포함하여 1포인트 증분(해당 없음 = 해당 없음, 1 = 전혀 없음, 2 = 매우 약간, 3 = 약간, 4 = 보통, 5 = 대체로, 6 = 매우 많이, 7 = 매우 많이) |
생후 6개월
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시스템 사고 척도(STS)[다음에 설명에 척도 정보가 있음]
기간: 기준선 및 6개월
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작업장에서 생각하는 시스템의 사용과 행동과 구성요소가 서로를 강화하거나 상쇄할 수 있는 방법을 포함하여 상호작용과 상호의존성을 인식, 이해 및 합성하는 능력. 척도: 1-5, 1포인트 증분(1 = 전혀 그렇지 않음, 2 = 드물게, 3 = 가끔, 4 = 자주, 5 = 대부분) |
기준선 및 6개월
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Systems Thinking Codebook 및 Session Observations[다음에 설명에 규모 정보가 있음]
기간: 6개월 이상
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언어/설명에서 시스템 사고 관찰 및 시스템 사고 기술(역량)을 보여주는 성능은 복합, 피드백, 행동, 시간의 네 가지 구조로 측정됩니다. 척도: 레벨 1-4, 1포인트 증분(1 = 구성이 가장 단순한 수준에서 시연됨, 4 = 구성이 가장 복잡한 수준에서 완전히 시연됨) |
6개월 이상
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중재 가이드 및 변화 이론에 대한 촉진자 충실도
기간: 6개월 이상
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이러한 구성 요소에 대한 AF/PSD 세션 활동의 비율(분 단위) 추적을 포함하여 세션 학습 목표, '핵심 아이디어' 및 '정의'에 대한 AF/PSD 촉진자 스크립트에 대한 정성적 검사를 통해 충실도를 검토합니다.
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6개월 이상
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lindsey E Zimmerman, PhD, National Center for PTSD, Dissemination & Training Division
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ZIM_0002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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