Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lokale participatieve systeemdynamiek om het bereik van op bewijzen gebaseerde verslaving en geestelijke gezondheidszorg te vergroten

30 april 2026 bijgewerkt door: Lindsey Zimmerman, Palo Alto Veterans Institute for Research

Participatieve systeemdynamiek versus audit en feedback: een gerandomiseerde clusterstudie van implementatiemechanismen om het bereik van op bewijzen gebaseerde verslaving en geestelijke gezondheidszorg te vergroten

De meest voorkomende redenen waarom veteranen VA-verslaving en geestelijke gezondheidszorg zoeken, is hulp bij opioïden- en alcoholmisbruik, depressie en PTSS. Uit onderzoek zijn zeer effectieve behandelingen gebleken die terugval, overdosering en zelfmoord voorkomen, maar zelfs met beleidsmandaten, prestatiestatistieken en elektronische medische dossiers om het probleem op te lossen, bereiken deze behandelingen mogelijk slechts 3-28% van de patiënten. Deze studie test participatieve business engineering-methoden (Participatory System Dynamics) die patiënten, zorgverleners en beleidsmakers betrekken tegen de status quo-benaderingen, zoals gegevensbeoordeling, en zal bepalen of participatieve systeemdynamiek werkt, waarom het werkt en of het kan worden toegepast in veel instellingen voor gezondheidszorg om de toegang van patiënten tot zorg van de hoogste kwaliteit te garanderen en beter te voldoen aan de verslavings- en geestelijke gezondheidsbehoeften van veteranen en de Amerikaanse bevolking.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het brede doel is om alle belanghebbenden in de gezondheidszorg in staat te stellen alle patiënten de hoogste kwaliteit zorg te bieden. De specifieke doelstellingen behandelen de complexiteit en afwegingen die gepaard gaan met het implementeren van evidence-based practices (EBP's) in ambulante verslavingszorg en geestelijke gezondheidszorg. Er bestaat wetenschappelijke consensus over de beste evidence-based psychotherapieën en farmacotherapieën (EBP's) om te voorzien in de behoeften van patiënten met opioïden- en alcoholgebruiksstoornis, PTSS en depressie. EBP-coördinatie in de loop van de tijd, binnen en tussen multidisciplinaire teams van aanbieders, is echter complex en verandert voortdurend. Beleidsmandaten van de Veterans Health Administration (VA), nationale trainingsprogramma's en gestimuleerde kwaliteitsmaatregelen waren onvoldoende om meer dan 3 tot 28% van de patiënten te bereiken met behandelingen van de hoogste kwaliteit. In feite is een beperkt EBP-bereik gebruikelijk in gezondheidsstelsels en de implementatiewetenschap probeert dit aan te pakken. Een routinematige strategie is data-auditing met providerfeedback (audit-and-feedback; AF), maar de impact is zeer variabel. Als alternatief wordt participatieve systeemdynamiek (PSD) al 60 jaar gebruikt om oorzaken van complexe problemen in de bedrijfsvoering te verklaren. Samenwerken met eerstelijnspersoneel dat PSD gebruikt om te bepalen hoe het EBP-bereik voortkomt uit lokale middelen en beperkingen, en wordt bepaald door systeemdynamiek, zoals vertragingen en feedback. De dynamiek van het EBP-bereik werd formeel gespecificeerd in differentiaalvergelijkingsmodellen en getoetst aan VA-gegevens uit een nationale VA SQL-database. Bestaande bedrijfsgegevens gebruiken om modelparameters af te stemmen op elk zorgteam. PSD-modellen werden toegankelijk gemaakt via een 'Modeling to Learn'-interface en training, waarbij teams op een veilige manier lokale veranderingsscenario's evalueerden via simulatie om de opties met de hoogste opbrengst te vinden om aan de behoeften van veteranen te voldoen. PSD-leersimulaties leveren onmiddellijke, realtime feedback aan de teams die de zorg coördineren, dagelijkse beslissingen verbeteren en verbeterplannen voor de lange termijn maken. Het onderzoeksontwerp is een gerandomiseerde clusterstudie met twee armen, 24 locaties (12 locaties/arm) om de effectiviteit van PSD-simulatie te testen in vergelijking met meer standaard team-AF-gegevensbeoordeling. De hypothese is dat PSD superieur zal zijn aan AF voor het verbeteren van EBP-initiatie en -dosis (doel 1). De onderzoekers testen de PSD-veranderingstheorie dat het effect van PSD op verbeterd EBP-bereik wordt verklaard door verbetering in teamsysteemdenken (doel 2). Om het potentieel voor wijdverbreide bruikbaarheid van PSD te bevestigen, door ook de generaliseerbaarheid van PSD-causale dynamiek over PSD- en AF-armen te testen (doel 3). Deze studie heeft het potentieel om een ​​nieuw paradigma te vormen, door te bepalen wat werkt om de kwaliteit van het gezondheidssysteem te verbeteren, gedefinieerd als EBP-bereik, waarom het werkt en onder welke voorwaarden. Als PSD effectief is, zullen onderzoeksactiviteiten gericht zijn op een nationale prioriteit om de verslaving van veteranen en de geestelijke gezondheidszorg te verbeteren om chronische symptomen, terugval, zelfmoord en overdosering te voorkomen. Bevindingen van de voorgestelde tests van effectiviteit, causaliteit en algemeenheid kunnen ook toekomstige toepassingen katalyseren om een ​​significante impact op de volksgezondheid te hebben in het hele continuüm van de gezondheidszorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

720

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria Klinieken:

  • VA-divisies en community-based poliklinieken (CBOC's) of 'klinieken' van regionale VA-gezondheidssystemen
  • Moet onder de algemene VA-kwaliteitsmediaan liggen (zoals beoordeeld door de Strategic Analytics for Improvement and Learning of SAIL), die 3 van de 8 SAIL-maatregelen omvat die verband houden met vier evidence-based psychotherapieën en drie evidence-based farmacotherapieën voor depressie, PTSS en opioïden stoornis gebruiken.

Uitsluitingscriteria Klinieken:

  • klinieken met minder dan 12 maanden aan gegevens in 2018
  • klinieken die bij baseline al betrokken waren bij het kwaliteitsverbeteringsprogramma van het Office of Veterans Access to Care (OVACS).
  • klinieken waar de implementatie van het elektronische medische dossier (EHR) van VA Cerner tijdens de projectperiode zal plaatsvinden (Veterans Integrated Services Networks (VISN's) 20, 21, 22 en 7)
  • klinieken die gemiddeld minder dan 122 unieke patiënten per maand bedienen
  • klinieken zonder een multidisciplinair team van aanbieders van geestelijke gezondheidszorg of verslavingszorg ter plaatse (minimaal vereist: 1 psychiater, 1 psycholoog, 1 maatschappelijk werker ter plaatse)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Participatory System Dynamics (PSD)
12 klinieken toegewezen aan PSD
Participatieve systeemdynamiek is een gefaciliteerde strategie voor verbetering van de kwaliteit van de gezondheidszorg of een evidence-based praktijkimplementatiestrategie die eerstelijns verslavings- en geestelijke gezondheidspersoneel omvat dat simulaties van kliniekverbeteringsstrategieën uitvoert om de beste benaderingen te vinden voor het verbeteren van het bereik van evidence-based psychotherapie en evidence-based farmacotherapie .
Experimenteel: Audit en feedback (AF)
12 klinieken toegewezen aan AF
Audit en feedback is een strategie voor verbetering van de kwaliteit van de gezondheidszorg of een op bewijzen gebaseerde praktijkimplementatiestrategie waarbij eerstelijns verslavings- en geestelijke gezondheidspersoneel de gegevens van het klinische zorgteam beoordeelt om de beste benaderingen te vinden om het bereik van op bewijs gebaseerde psychotherapie en op bewijs gebaseerde farmacotherapie te verbeteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten met de diagnose alcoholgebruiksstoornis, depressie, opioïdengebruiksstoornis of PTSS die voldoen aan evidence-based psychotherapie en farmacotherapie-start- en kuurmaatregelen gedeeld door het totale aantal patiënten met deze diagnoses
Tijdsspanne: Pre-/Post-periode van 12 maanden, gemiddelde van evidence-based praktijkbereik (24 maanden totale observatie)
Aanvang van een evidence-based praktijk wordt aangegeven door een evidence-based psychotherapietemplate of evidence-based farmacotherapievoorschrift na intake. Adequate cursus is gebaseerd op het ontvangen van een voldoende aantal evidence-based psychotherapiesessies om een ​​"completer" te zijn (meestal 8 sessies) of voldoende vullingen voor een door de richtlijn aanbevolen adequate proef van elk medicijn (verschilt per medicijn). Gegevens worden verzameld op basis van elektronische medische dossiergegevens van het VA Corporate Data Warehouse (CDW).
Pre-/Post-periode van 12 maanden, gemiddelde van evidence-based praktijkbereik (24 maanden totale observatie)
Aandeel afgeronde evidence-based oefensjablonen tijdens sessies met een relevante CPT-code
Tijdsspanne: Pre-/Post-periode van 12 maanden, gemiddelde van evidence-based praktijkbereik (24 maanden totale observatie)
We zullen 5 evidence-based psychotherapieën bestuderen: 3 voor depressie (Cognitieve Gedragstherapie (CBT-D), Acceptance and Commitment Therapy (ACT) en Interpersoonlijke Psychotherapie (IPT)) en 2 voor PTSS (Prolonged Exposure (PE) en Cognitive Processing). Therapie (CPT)). Gegevens worden verzameld op basis van elektronische medische dossiergegevens van het Corporate Data Warehouse (CDW).
Pre-/Post-periode van 12 maanden, gemiddelde van evidence-based praktijkbereik (24 maanden totale observatie)
Aandeel combinatie van bij de VA-apotheek geplaatste recepten en zittingen met een relevante CPT-code
Tijdsspanne: Pre-/Post-periode van 12 maanden, gemiddelde van evidence-based praktijkbereik (24 maanden totale observatie)
We zullen 8 evidence-based farmacotherapieën bestuderen: 2 voor depressie (84 en 180 dagen therapeutische continuïteit bij het starten van nieuwe antidepressiva), 2 voor opioïdengebruiksstoornis (OUD) (methadon en buprenorfine), en 4 voor alcoholgebruiksstoornis (AUD) (acamprosaat). , Disulfiram, Naltrexon en Topiramaat). Gegevens worden verzameld op basis van elektronische medische dossiergegevens van het Corporate Data Warehouse (CDW).
Pre-/Post-periode van 12 maanden, gemiddelde van evidence-based praktijkbereik (24 maanden totale observatie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demografische maatregelen
Tijdsspanne: Bij aanvang en 6 maanden

4-itemmeting die etnisch (Spaans, Latino, Latina of Latinx), ras (American Indian/Alaska Native, Aziatisch, Native Hawaiian of Other Pacific Islander, Black of African American, White, More than One Race) en geslacht (Man, Vrouw, niet-binaire) identiteit van de respondent.

Alle items bevatten een "Zeg ik liever niet" optie. Categorieën voor demografische maatregelen bepaald op basis van NIH-rapportagenormen.

Bij aanvang en 6 maanden
Mate van aanvaardbaarheid van interventie beoordeeld door de Acceptability of Intervention Measure (AIM) [gevolgd door de schaalinformatie in de beschrijving]
Tijdsspanne: Op 6 maanden

Beoordeelt de mate van verschillen in teampercepties van PSD en AF op een enquête met 4 items.

Schaal: 1-5, in stappen van 1 punt (1 = helemaal mee oneens, 2 = mee oneens, 3 = niet mee eens, niet mee oneens, 4 = mee eens, 5 = helemaal mee eens)

Op 6 maanden
Mate van geschiktheid van interventie beoordeeld door de Intervention Appropriateness Measure (IAM) [gevolgd door de schaalinformatie in de beschrijving]
Tijdsspanne: Op 6 maanden

Beoordeelt de mate van verschillen in teampercepties van PSD en AF op een enquête met 4 items.

Schaal: 1-5, in stappen van 1 punt (1 = helemaal mee oneens, 2 = mee oneens, 3 = niet mee eens, niet mee oneens, 4 = mee eens, 5 = helemaal mee eens)

Op 6 maanden
Mate van haalbaarheid van interventie beoordeeld door de Haalbaarheid van Interventie Maatregel (FIM) [gevolgd door de schaalinformatie in de Beschrijving]
Tijdsspanne: Op 6 maanden

Beoordeelt de mate van verschillen in teampercepties van PSD en AF op een enquête met 4 items.

Schaal: 1-5, in stappen van 1 punt (1 = helemaal mee oneens, 2 = mee oneens, 3 = niet mee eens, niet mee oneens, 4 = mee eens, 5 = helemaal mee eens)

Op 6 maanden
Patiëntgericht zorgteam Burnout Measure (PACT) [gevolgd door schaalinformatie in de beschrijving]
Tijdsspanne: Bij aanvang en 6 maanden

Kwaliteit van werktevredenheid en burn-out in een 4-item beschrijvend onderzoek met metingen van VA teamgebaseerde eerstelijnszorg die 1) jarenlange ervaring met het team bijhoudt, 2) werken in meer dan één team, 3) verloop/verandering in teampersoneel , 4) team overwerk, en het single-item 5) zelfgerapporteerde burn-out (sensitiviteit 83,2% en specificiteit 87,4%)

(Vraag 1) Beantwoord in aantal jaren (Vraag 2-3) Ja of Nee (Vraag 4-5) Schaal: 1-5, in stappen van 1 punt (1 = Nooit, 2 = Zelden, 3 = Soms, 4 = Zeer vaak, 5 = altijd)

Bij aanvang en 6 maanden
Lerende organisatie-enquête (LOS-27) [gevolgd door schaalinformatie in de beschrijving]
Tijdsspanne: Bij aanvang en 6 maanden

Psychologische veiligheid op de werkplek met behulp van een enquête met 27 items die is ontwikkeld vanuit de traditie van een lerende organisatie en waarvan is aangetoond dat het goede psychometrische eigenschappen heeft tijdens VA-validatie, waarbij 7 klinische contextfactoren worden beoordeeld: a) ondersteunende leeromgeving (inclusief psychologische veiligheid), b) leiderschap dat versterkt leren, c) experimenteren, d) trainen, e) kennisverwerving, f) tijd voor reflectie, en g) prestatiemonitoring

(Vragen 1-23) Schaal: 0-4, in stappen van 1 punt (0 = Nooit, 4 = Altijd) (Vragen 24-27) Schaal: 0 tot 7, in stappen van 1 punt (0 = Zeer Onnauwkeurig, 7 = Zeer Nauwkeurig)

Bij aanvang en 6 maanden
Team Decision Making Questionnaire (TDMQ) [gevolgd door schaalinformatie in de beschrijving]
Tijdsspanne: Op 6 maanden

Teamdynamiek op de werkplek met behulp van een enquête met vier factoren, gevalideerd om de impact van een teaminterventie op de besluitvorming van het team te beoordelen, het leren en de ontwikkeling van kwaliteitsdiensten te ondersteunen

Schaal: 1-7, in stappen van 1 punt incl. nvt (nvt = niet van toepassing, 1 = helemaal niet, 2 = in zeer geringe mate, 3 = in geringe mate, 4 = in matige mate, 5 = In grote mate, 6 = In zeer grote mate, 7 = In grote mate)

Op 6 maanden
Systems Thinking Scale (STS) [gevolgd door de schaalinformatie in de beschrijving]
Tijdsspanne: Bij aanvang en 6 maanden

Gebruik van systeemdenken op de werkplek en het vermogen om interacties en onderlinge afhankelijkheden te herkennen, begrijpen en synthetiseren, inclusief hoe acties en componenten elkaar kunnen versterken of tegenwerken.

Schaal: 1-5, in stappen van 1 punt (1 = nooit, 2 = zelden, 3 = soms, 4 = vaak, 5 = meestal)

Bij aanvang en 6 maanden
Systeemdenken Codeboek en Sessiewaarnemingen [gevolgd door de schaalinformatie in de Beschrijving]
Tijdsspanne: Meer dan 6 maanden

Observatie van systeemdenken in taal/uitleg, en prestaties demonstreren systeemdenkvaardigheden (competentie) gemeten op vier constructen: Complex, Feedback, Gedrag, Tijd

Schaal: Niveau 1-4 in stappen van 1 punt (1 = Construct wordt gedemonstreerd op het meest eenvoudige niveau, 4 = Construct wordt volledig gedemonstreerd op het meest complexe niveau)

Meer dan 6 maanden
Facilitator Trouw aan interventiegidsen en Theory of Change
Tijdsspanne: Meer dan 6 maanden
Beoordeel de getrouwheid met kwalitatieve controles aan de hand van AF/PSD-facilitatorscripts voor leerdoelen van sessies, 'hoofdidee' en 'definities', inclusief het bijhouden van het aandeel van AF/PSD-sessieactiviteiten (in minuten) op deze componenten.
Meer dan 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lindsey E Zimmerman, PhD, National Center for PTSD, Dissemination & Training Division

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

29 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren