急性A型大動脈解離の外科的修復後の多臓器不全症候群に対する間葉系幹細胞のエキソソーム

多臓器不全症候群 (MODS) は、ATAAD の外科的修復後の一般的な衰弱性合併症です。 MODS は急性 A 型大動脈解離 (ATAAD) 患者の術後死亡の主な原因の 1 つであり、ATAAD の術後死亡の半分以上を MODS が占めていると報告されています。 手術技術の最近の進歩にもかかわらず、このようなクリティカルケア条件では死亡率が高いままです。 動物モデルでは、研究により、心臓、肺、腎臓、脳、肝臓の虚血再灌流障害に関する MSC の有益な効果が実証されています。 いくつかのパイロット研究は、MSC が外傷性脳損傷、急性腎不全、または急性呼吸窮迫症候群の重症患者の治療に有効である可能性があるという証拠を提供しています。 MSC がパラクリン的に機能するという証拠が増えています。 エキソソームは、受容体に結合することによってシグナル伝達経路を活性化することが報告されています。 間葉系幹細胞と比較して、エクソソームはより安定して保存可能であり、異数性のリスクはありません。 エキソソームの同種異系投与後の免疫拒絶の可能性は低く、さまざまな疾患の代替治療を提供できます。

トライアルには次の 2 つの部分があります。

パート1（予防スキーム）：MSCのエキソソームの安全性と有効性を調査するために、研究者はATAADと診断された患者を募集し、15人の参加者は、上行大動脈置換の直後にMSCのエキソソームを静脈内投与されます。他の 15 がそうでない間、三重分岐ステントグラフト。 次に、研究者は参加者の MODS 関連の生化学的指標、逐次臓器不全評価 (SOFA) スコアを監視し、MSC のエキソソームで治療されていないものと比較します。

第 2 段階 (治療スキーム): 重度の MODS (SOFA スコア≧10) を示す患者の場合、上行大動脈置換術と三分岐ステントグラフトの開放配置を組み合わせた後、研究者は MSC のエキソソームを 15 人の参加者にランダムに使用し、他の 15 人は使用しません。 次に、研究者は参加者の MODS 関連の生化学的指標、SOFA スコアを監視し、MSC で治療されていないものと比較します。 MSC のエクソソームの投与量は、これまでの臨床試験に基づいて決定され、1 回 180 mg を静脈内投与します。