间充质干细胞外泌体治疗急性 A 型主动脉夹层手术修复后多器官功能障碍综合征

多器官功能障碍综合征 (MODS) 是 ATAAD 手术修复后常见的衰弱并发症。 MODS是急性A型主动脉夹层（ATAAD）患者术后死亡的主要原因之一，据报道MODS占ATAAD术后死亡的一半以上。 尽管外科技术最近取得了进步，但在这种重症监护条件下，死亡率仍然很高。 在动物模型中，研究已经证明了 MSCs 在心脏、肺、肾脏、大脑和肝脏的缺血再灌注损伤方面的有益作用。 几项试点研究提供的证据表明，MSC 可能有效治疗创伤性脑损伤、急性肾功能衰竭或急性呼吸窘迫综合征的危重患者。 越来越多的证据表明 MSC 以旁分泌方式发挥作用。 据报道，外泌体通过与受体结合来激活信号通路。 与间充质干细胞相比，外泌体更稳定、更耐储存，并且没有非整倍体风险。 外泌体同种异体给药后发生免疫排斥的可能性较低，可为多种疾病提供替代治疗。

试验包括两个部分：

第一部分（预防方案）：为探讨MSC外泌体的安全性和有效性，研究者将招募确诊为ATAAD的患者，15名受试者在升主动脉置换联合开放放置后立即静脉注射MSC外泌体。三分支覆膜支架，而其他 15 个则没有。 然后研究人员将监测参与者的 MODS 相关生化指标、序贯器官衰竭评估 (SOFA) 评分，并与未接受 MSC 外泌体治疗的参与者进行比较。

第二阶段（治疗方案）：对于升主动脉置换联合三分支覆膜支架开放放置后出现重度 MODS（SOFA 评分≥10）的患者，研究者将随机使用 MSC 外泌体给 15 名参与者，另外 15 名参与者不使用。 然后研究人员将监测参与者的 MODS 相关生化指标、SOFA 评分，并与未接受 MSC 治疗的参与者进行比较。 MSC外泌体的剂量是在前期临床研究的基础上确定的，一次180mg，静脉给药。