COVID-19 感染症の自発呼吸患者における呼吸機能の非侵襲的モニタリング
2025年10月27日 更新者：Omar Hyder、Massachusetts General Hospital
この研究では、AirGo バンドを使用して、COVID-19 関連呼吸不全の自発呼吸患者の 1 回換気量の変化を監視します。
この患者集団の呼吸不全の悪化に関連する換気のパターンを認識することを目的としています。
この研究が成功すれば、呼吸不全患者の呼吸機能をリアルタイムで継続的に監視するための新しい堅牢な方法の開発につながるでしょう。
次に、そのような監視方法は、呼吸不全の医学的管理と介入のタイミングの改善を可能にする可能性があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
これは、マサチューセッツ総合病院で COVID-19 感染による呼吸不全の患者 500 人を募集することを目的としたパイロット研究です。
説明
包含基準:
- 入院した
- 18歳以上
- 臨床的に疑われるまたは確認された COVID-19 感染
- 自発呼吸
- 入院前に居住地で酸素補給を受けていない患者の場合、SpO2 >=92% を維持するために酸素補給が必要
- 入院前に居住地で酸素補給を受けている患者の場合、ベースラインからの酸素補給の必要量の増加
除外基準:
- 挿管患者
- 妊娠中の女性
- 瀕死の患者
- 快適対策（CMO）を行っている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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現在の入院中の気管内挿管、カルテレビューを通じて記録
時間枠：3週間まで
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気管内挿管（および人工呼吸器）を必要とする呼吸不全の進行
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3週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸素飽和度と酸素補給の必要性によって示される低酸素血症の改善は、カルテレビューを通じて記録されます
時間枠：3週間まで
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-無流量または低流量の酸素補給で SpO2 >= 90% の維持 (= 鼻カニューレまたは CPAP による 1 リットル未満、または COVID-19 感染の発症前に、別の適応症のために酸素補給が必要な場合は酸素補給をベースラインに戻す)
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3週間まで
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調査員の報告書に記録された、時期尚早のバンドの除去の必要性
時間枠：3週間まで
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患者または医療提供者は、患者が結果に到達する前に、何らかの理由でバンドの取り外しを要求することができます
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3週間まで
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カルテレビューを通じて記録された院内死亡率
時間枠：24週間まで
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入院中のあらゆる原因による死亡
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24週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月15日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月19日
最初の投稿 (実際)
2020年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月27日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020P000881
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。