Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjne monitorowanie czynności oddechowej u oddychających spontanicznie pacjentów z zakażeniem COVID-19

27 października 2025 zaktualizowane przez: Omar Hyder, Massachusetts General Hospital
To badanie wykorzystuje opaskę AirGo do monitorowania zmian wentylacji oddechowej u spontanicznie oddychających pacjentów z niewydolnością oddechową związaną z COVID-19. Ma na celu rozpoznanie wzorców wentylacji związanych z nasileniem niewydolności oddechowej w tej populacji pacjentów. Jeśli się powiedzie, badanie to doprowadzi do opracowania nowych, solidnych metod ciągłego monitorowania czynności oddechowej w czasie rzeczywistym u pacjentów z niewydolnością oddechową. Z kolei takie metody monitorowania mogą umożliwić poprawę postępowania medycznego w przypadku niewydolności oddechowej i czasu interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jest to badanie pilotażowe, którego celem jest rekrutacja 500 pacjentów z niewydolnością oddechową spowodowaną zakażeniem COVID-19 w Massachusetts General Hospital.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęta do szpitala
  • ≥ 18 lat
  • Klinicznie podejrzewane lub potwierdzone zakażenie COVID-19
  • Oddychanie spontaniczne
  • W przypadku pacjentów, którzy nie otrzymują dodatkowego tlenu w miejscu zamieszkania przed przyjęciem do szpitala, potrzeba dodatkowego tlenu w celu utrzymania SpO2 >=92%
  • W przypadku pacjentów otrzymujących dodatkowe O2 w miejscu zamieszkania przed przyjęciem do szpitala, wzrost zapotrzebowania na dodatkowy tlen w porównaniu z wartością wyjściową

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zaintubowani
  • Kobiety w ciąży
  • Konający pacjenci
  • Pacjenci korzystający ze środków zapewniających komfort (CMO)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intubacja dotchawicza podczas obecnej hospitalizacji, zarejestrowana na podstawie przeglądu karty
Ramy czasowe: Do trzech tygodni
Postęp niewydolności oddechowej wymagający intubacji dotchawiczej (i wentylacji mechanicznej)
Do trzech tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa hipoksemii, na co wskazuje nasycenie tlenem i zapotrzebowanie na dodatkowy tlen, rejestrowane poprzez przegląd wykresów
Ramy czasowe: Do trzech tygodni
Utrzymanie SpO2 >=90% przy braku lub niskim przepływie dodatkowego tlenu (=< 1 litr przez kaniulę do nosa lub CPAP lub powrót dodatkowego tlenu do wartości wyjściowych, jeśli jest to wymagane, dodatkowe O2 dla innego wskazania, przed wystąpieniem zakażenia COVID-19)
Do trzech tygodni
Przedwczesna potrzeba usunięcia opaski, odnotowana w raporcie badacza
Ramy czasowe: Do trzech tygodni
Pacjent lub opiekun może zażądać usunięcia opaski z dowolnego powodu, zanim pacjent osiągnie wynik
Do trzech tygodni
Śmiertelność wewnątrzszpitalna, rejestrowana poprzez przegląd wykresów
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny podczas pobytu w szpitalu
Do 24 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020P000881

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Monitor oddechu AirGo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj