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Surveillance non invasive de la fonction respiratoire chez les patients respirant spontanément infectés par le COVID-19

27 octobre 2025 mis à jour par: Omar Hyder, Massachusetts General Hospital

Cette étude utilise la bande AirGo pour surveiller les modifications de la ventilation courante chez les patients respirant spontanément et présentant une insuffisance respiratoire associée au COVID-19. Il vise à reconnaître les modèles de ventilation associés à l'aggravation de l'insuffisance respiratoire dans cette population de patients. En cas de succès, cette étude conduira au développement de nouvelles méthodes robustes pour la surveillance continue en temps réel de la fonction respiratoire chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire. À leur tour, ces méthodes de surveillance peuvent permettre d'améliorer la prise en charge médicale de l'insuffisance respiratoire et le calendrier des interventions.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Dispositif: Moniteur respiratoire AirGo

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
    - Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il s'agit d'une étude pilote qui vise à recruter 500 patients souffrant d'insuffisance respiratoire due à une infection au COVID-19 au Massachusetts General Hospital.

La description

Critère d'intégration:

Admis à l'hôpital
≥ 18 ans
Infection au COVID-19 cliniquement suspectée ou confirmée
Respiration spontanée
Pour les patients qui ne sont pas sous oxygène supplémentaire à leur lieu de résidence avant l'admission à l'hôpital, besoin d'O2 supplémentaire pour maintenir SpO2 >= 92 %
Pour les patients sous O2 supplémentaire à leur lieu de résidence avant l'admission à l'hôpital, une augmentation des besoins en oxygène supplémentaire par rapport à la ligne de base

Critère d'exclusion:

Patients intubés
Femmes enceintes
Patients moribonds
Patients sous mesures de confort (CMO)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Intubation endotrachéale pendant l'hospitalisation actuelle, enregistrée par examen du dossier Délai: Jusqu'à trois semaines	Progression de l'insuffisance respiratoire nécessitant une intubation endotrachéale (et une ventilation mécanique)	Jusqu'à trois semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Amélioration de l'hypoxémie indiquée par la saturation en oxygène et le besoin d'oxygène supplémentaire, enregistré lors de l'examen des dossiers Délai: Jusqu'à trois semaines	Maintien de la SpO2 > 90 % sur un débit d'oxygène supplémentaire nul ou faible (=< 1 litre par canule nasale ou CPAP, ou retour de l'oxygène supplémentaire à la ligne de base si besoin d'O2 supplémentaire pour une autre indication, avant le début de l'infection au COVID-19)	Jusqu'à trois semaines
Besoin prématuré de retirer l'anneau, enregistré dans le rapport de l'enquêteur Délai: Jusqu'à trois semaines	Le patient ou le prestataire de soins peut demander le retrait de l'anneau pour n'importe quelle raison avant que le patient n'atteigne le résultat	Jusqu'à trois semaines
Mortalité à l'hôpital, enregistrée par examen des dossiers Délai: Jusqu'à 24 semaines	Décès de toute cause à l'hôpital	Jusqu'à 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Massachusetts General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2020

Première publication (Réel)

22 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

29 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

2020P000881

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .