Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-invasiv overvåking av åndedrettsfunksjonen hos pasienter som puster spontant med COVID-19-infeksjon

27. oktober 2025 oppdatert av: Omar Hyder, Massachusetts General Hospital
Denne studien bruker AirGo-båndet til å overvåke endringer i tidevannsventilasjon hos pasienter som puster spontant med COVID-19 assosiert respirasjonssvikt. Den tar sikte på å gjenkjenne ventilasjonsmønstre assosiert med forverret respirasjonssvikt i denne pasientpopulasjonen. Hvis den lykkes, vil denne studien føre til utvikling av nye robuste metoder for sanntids, kontinuerlig overvåking av respirasjonsfunksjon hos pasienter med respirasjonssvikt. I sin tur kan slike overvåkingsmetoder muliggjøre forbedringer i medisinsk behandling av respirasjonssvikt og tidspunkt for intervensjoner.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette er en pilotstudie som tar sikte på å rekruttere 500 pasienter med respirasjonssvikt på grunn av COVID-19-infeksjon ved Massachusetts General Hospital.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagt på sykehuset
  • ≥ 18 år
  • Klinisk mistenkt eller bekreftet COVID-19-infeksjon
  • Spontant pusting
  • For pasienter som ikke får ekstra oksygen på deres bosted før sykehusinnleggelse, behov for ekstra O2 for å opprettholde SpO2 >=92 %
  • For pasienter på supplerende O2 på deres bosted før sykehusinnleggelse, en økning i behovet for ekstra oksygen fra baseline

Ekskluderingskriterier:

  • Intuberte pasienter
  • Gravide kvinner
  • Døende pasienter
  • Pasienter som er på komforttiltak (CMO)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endotrakeal intubasjon under nåværende sykehusinnleggelse, registrert gjennom kartgjennomgang
Tidsramme: Opptil tre uker
Progresjon av respirasjonssvikt som krever endotrakeal intubasjon (og mekanisk ventilasjon)
Opptil tre uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring i hypoksemi som indikert av oksygenmetning og behov for ekstra oksygen, registrert gjennom kartgjennomgang
Tidsramme: Opptil tre uker
Vedlikehold av SpO2 >=90 % på tilleggsoksygen uten eller lavstrøm (=< 1 liter med nesekanyle eller CPAP, eller tilbakeføring av supplerende oksygen til baseline hvis nødvendig, supplerende O2 for en annen indikasjon, før utbruddet av COVID-19-infeksjon)
Opptil tre uker
For tidlig behov for fjerning av bandet, registrert gjennom etterforskerrapport
Tidsramme: Opptil tre uker
Pasienten eller omsorgspersonen kan be om fjerning av båndet uansett årsak før pasienten når utfallet
Opptil tre uker
Dødelighet på sykehus, registrert gjennom kartgjennomgang
Tidsramme: Opptil 24 uker
Død uansett årsak mens du er på sykehuset
Opptil 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

29. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020P000881

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere