Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-invasieve monitoring van de ademhalingsfunctie bij spontaan ademende patiënten met COVID-19-infectie

27 oktober 2025 bijgewerkt door: Omar Hyder, Massachusetts General Hospital
Deze studie gebruikt de AirGo-band om veranderingen in getijdenventilatie te volgen bij spontaan ademende patiënten met COVID-19-geassocieerde ademhalingsinsufficiëntie. Het is bedoeld om beademingspatronen te herkennen die verband houden met verergering van respiratoir falen in deze patiëntenpopulatie. Indien succesvol, zal deze studie leiden tot de ontwikkeling van nieuwe robuuste methoden voor real-time, continue monitoring van de ademhalingsfunctie bij patiënten met ademhalingsinsufficiëntie. Dergelijke monitoringmethoden kunnen op hun beurt verbeteringen mogelijk maken in de medische behandeling van respiratoire insufficiëntie en timing van interventies.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit is een pilotstudie die tot doel heeft 500 patiënten met respiratoire insufficiëntie als gevolg van COVID-19-infectie te rekruteren in het Massachusetts General Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opgenomen in het ziekenhuis
  • ≥ 18 jaar
  • Klinisch vermoede of bevestigde COVID-19-infectie
  • Spontaan ademen
  • Voor patiënten die geen extra zuurstof krijgen op hun verblijfplaats voorafgaand aan ziekenhuisopname, is extra O2 nodig om SpO2 >=92% te behouden
  • Voor patiënten die extra O2 krijgen op hun verblijfplaats voorafgaand aan ziekenhuisopname, een toename van de behoefte aan aanvullende zuurstof vanaf de basislijn

Uitsluitingscriteria:

  • Geïntubeerde patiënten
  • Zwangere vrouw
  • Stervende patiënten
  • Patiënten met comfortmaatregelen (CMO)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Endotracheale intubatie tijdens huidige ziekenhuisopname, geregistreerd door middel van kaartoverzicht
Tijdsspanne: Tot drie weken
Progressie van respiratoir falen waardoor endotracheale intubatie (en mechanische beademing) nodig is
Tot drie weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van hypoxemie zoals aangegeven door zuurstofverzadiging en behoefte aan aanvullende zuurstof, geregistreerd door kaartoverzicht
Tijdsspanne: Tot drie weken
Behoud van SpO2 >=90% op geen of weinig zuurstoftoevoer (=< 1 liter via neuscanule of CPAP, of terugkeer van aanvullende zuurstof naar basislijn indien nodig aanvullende O2 voor een andere indicatie, voorafgaand aan het begin van COVID-19-infectie)
Tot drie weken
Voortijdige noodzaak om de band te verwijderen, vastgelegd in onderzoeksrapport
Tijdsspanne: Tot drie weken
De patiënt of zorgverlener kan om welke reden dan ook om verwijdering van de band verzoeken voordat de patiënt het resultaat bereikt
Tot drie weken
Sterfte in het ziekenhuis, geregistreerd via kaartoverzicht
Tijdsspanne: Tot 24 weken
Dood door welke oorzaak dan ook in het ziekenhuis
Tot 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

29 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020P000881

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren