Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-invasiv övervakning av andningsfunktion hos spontanandande patienter med covid-19-infektion

27 oktober 2025 uppdaterad av: Omar Hyder, Massachusetts General Hospital
Denna studie använder AirGo-bandet för att övervaka förändringar i tidvattenventilation hos patienter som andas spontant med covid-19 associerad andningssvikt. Det syftar till att känna igen ventilationsmönster förknippade med försämrad andningssvikt hos denna patientpopulation. Om den lyckas kommer denna studie att leda till utvecklingen av nya robusta metoder för kontinuerlig, realtidsövervakning av andningsfunktionen hos patienter med andningssvikt. Sådana övervakningsmetoder kan i sin tur möjliggöra förbättringar i den medicinska hanteringen av andningssvikt och tidpunkten för ingrepp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

25

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta är en pilotstudie som syftar till att rekrytera 500 patienter med andningssvikt på grund av COVID-19-infektion vid Massachusetts General Hospital.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inlagd på sjukhuset
  • ≥ 18 år
  • Kliniskt misstänkt eller bekräftad covid-19-infektion
  • Andas spontant
  • För patienter som inte får tillskott av syrgas på sin hemort före sjukhusinläggning, behov av extra O2 för att upprätthålla SpO2 >=92 %
  • För patienter som får extra O2 på deras hemort före sjukhusinläggning, ett ökat behov av extra syre från baslinjen

Exklusions kriterier:

  • Intuberade patienter
  • Gravid kvinna
  • Dödande patienter
  • Patienter som är på komfortåtgärder (CMO)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Endotrakeal intubation under nuvarande sjukhusvistelse, registrerad genom kartgranskning
Tidsram: Upp till tre veckor
Progression av andningssvikt för att kräva endotrakeal intubation (och mekanisk ventilation)
Upp till tre veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av hypoxemi som indikeras av syremättnad och behov av extra syre, registrerat genom kartgranskning
Tidsram: Upp till tre veckor
Upprätthållande av SpO2 >=90 % på tilläggssyre utan eller lågt flöde (=< 1 liter med näskanyl eller CPAP, eller återföring av extra syre till baslinjen vid behov, kompletterande O2 för en annan indikation, innan covid-19-infektionen debuterar)
Upp till tre veckor
För tidigt behov av att ta bort bandet, registrerat genom utredarens rapport
Tidsram: Upp till tre veckor
Patient eller vårdgivare kan begära att bandet tas bort av vilken anledning som helst innan patienten når resultatet
Upp till tre veckor
Mortalitet på sjukhus, registrerad genom kartgranskning
Tidsram: Upp till 24 veckor
Död av vilken orsak som helst på sjukhuset
Upp till 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2020

Första postat (Faktisk)

22 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

29 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020P000881

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera