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Monitorización no invasiva de la función respiratoria en pacientes con infección por COVID-19 que respiran espontáneamente

27 de octubre de 2025 actualizado por: Omar Hyder, Massachusetts General Hospital
Este estudio utiliza la banda AirGo para monitorear los cambios en la ventilación corriente en pacientes que respiran espontáneamente con insuficiencia respiratoria asociada con COVID-19. Su objetivo es reconocer los patrones de ventilación asociados con el empeoramiento de la insuficiencia respiratoria en esta población de pacientes. Si tiene éxito, este estudio conducirá al desarrollo de nuevos métodos sólidos para la monitorización continua y en tiempo real de la función respiratoria en pacientes con insuficiencia respiratoria. A su vez, dichos métodos de monitoreo pueden permitir mejoras en el manejo médico de la insuficiencia respiratoria y el momento de las intervenciones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

25

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este es un estudio piloto que tiene como objetivo reclutar a 500 pacientes con insuficiencia respiratoria debido a la infección por COVID-19 en el Hospital General de Massachusetts.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ingresado en el hospital
  • ≥ 18 años de edad
  • Infección por COVID-19 clínicamente sospechosa o confirmada
  • respiración espontánea
  • Para pacientes que no reciben oxígeno suplementario en su lugar de residencia antes de la admisión al hospital, necesidad de O2 suplementario para mantener SpO2 >=92%
  • Para pacientes con O2 suplementario en su lugar de residencia antes de la admisión al hospital, un aumento en el requerimiento de oxígeno suplementario desde el inicio

Criterio de exclusión:

  • Pacientes intubados
  • Mujeres embarazadas
  • Pacientes moribundos
  • Pacientes que están en medidas de confort (CMO)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intubación endotraqueal durante la hospitalización actual, registrada mediante revisión de expedientes
Periodo de tiempo: Hasta tres semanas
Progresión de la insuficiencia respiratoria que requiere intubación endotraqueal (y ventilación mecánica)
Hasta tres semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora en la hipoxemia según lo indicado por la saturación de oxígeno y el requerimiento de oxígeno suplementario, registrado a través de la revisión de gráficos
Periodo de tiempo: Hasta tres semanas
Mantenimiento de SpO2 >=90 % sin oxígeno suplementario o con flujo bajo (=< 1 litro por cánula nasal o CPAP, o retorno del oxígeno suplementario a la línea de base si se requiere O2 suplementario para otra indicación, antes del inicio de la infección por COVID-19)
Hasta tres semanas
Necesidad prematura de retiro de la banda, registrada mediante informe del investigador
Periodo de tiempo: Hasta tres semanas
El paciente o el proveedor de atención puede solicitar la extracción de la banda por cualquier motivo antes de que el paciente alcance el resultado.
Hasta tres semanas
Mortalidad intrahospitalaria, registrada mediante revisión de expedientes
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas
Muerte por cualquier causa mientras está en el hospital
Hasta 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de abril de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

22 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

29 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020P000881

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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