Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинвазивный мониторинг функции внешнего дыхания у самостоятельно дышащих пациентов с инфекцией COVID-19

27 октября 2025 г. обновлено: Omar Hyder, Massachusetts General Hospital
В этом исследовании браслет AirGo используется для мониторинга изменений дыхательной вентиляции у пациентов со спонтанным дыханием и дыхательной недостаточностью, связанной с COVID-19. Он направлен на распознавание моделей вентиляции, связанных с ухудшением дыхательной недостаточности в этой популяции пациентов. В случае успеха это исследование приведет к разработке новых надежных методов непрерывного мониторинга дыхательной функции в режиме реального времени у пациентов с дыхательной недостаточностью. В свою очередь, такие методы мониторинга могут позволить улучшить медикаментозное лечение дыхательной недостаточности и сроки вмешательств.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

25

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это пилотное исследование, целью которого является набор 500 пациентов с дыхательной недостаточностью из-за инфекции COVID-19 в больнице общего профиля Массачусетса.

Описание

Критерии включения:

  • Поступил в больницу
  • ≥ 18 лет
  • Клинически подозреваемая или подтвержденная инфекция COVID-19
  • Спонтанное дыхание
  • Для пациентов, не получавших дополнительный кислород по месту жительства до госпитализации, потребность в дополнительном кислороде для поддержания SpO2 >=92%
  • Для пациентов, получавших дополнительный кислород по месту жительства до госпитализации, увеличение потребности в дополнительном кислороде по сравнению с исходным уровнем

Критерий исключения:

  • Интубированные пациенты
  • Беременные женщины
  • Умирающие пациенты
  • Пациенты, находящиеся на мерах комфорта (CMO)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эндотрахеальная интубация во время текущей госпитализации, записанная при просмотре карты
Временное ограничение: До трех недель
Прогрессирование дыхательной недостаточности, требующее эндотрахеальной интубации (и искусственной вентиляции легких)
До трех недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение гипоксемии, на что указывает насыщение кислородом и потребность в дополнительном кислороде, зарегистрированное при просмотре диаграммы
Временное ограничение: До трех недель
Поддержание SpO2 >=90% при отсутствии дополнительного потока кислорода или при низком потоке (=< 1 литра с помощью назальной канюли или CPAP, или возврат дополнительного кислорода к исходному уровню, если требуется дополнительный O2 по другому показанию, до начала инфекции COVID-19)
До трех недель
Преждевременная необходимость удаления браслета, зафиксированная в отчете следователя
Временное ограничение: До трех недель
Пациент или лицо, осуществляющее уход, может запросить снятие браслета по любой причине до того, как пациент достигнет результата.
До трех недель
Внутрибольничная смертность, зарегистрированная при просмотре карт
Временное ограничение: До 24 недель
Смерть от любой причины в больнице
До 24 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

29 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020P000881

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться