Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv overvågning af respiratorisk funktion hos spontant vejrtrækningspatienter med COVID-19-infektion

27. oktober 2025 opdateret af: Omar Hyder, Massachusetts General Hospital
Denne undersøgelse bruger AirGo-båndet til at overvåge ændringer i tidevandsventilation hos spontant vejrtrækningspatienter med COVID-19-associeret respirationssvigt. Det har til formål at genkende ventilationsmønstre forbundet med forværret respirationssvigt i denne patientpopulation. Hvis det lykkes, vil dette studie føre til udvikling af nye robuste metoder til real-time, kontinuerlig overvågning af respirationsfunktionen hos patienter med respirationssvigt. Til gengæld kan sådanne overvågningsmetoder muliggøre forbedringer i den medicinske håndtering af respirationssvigt og timing af indgreb.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er et pilotstudie, der har til formål at rekruttere 500 patienter med respirationssvigt på grund af COVID-19-infektion på Massachusetts General Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt på hospitalet
  • ≥ 18 år
  • Klinisk mistænkt eller bekræftet COVID-19-infektion
  • Spontant vejrtrækning
  • For patienter, der ikke får supplerende ilt på deres bopæl før hospitalsindlæggelse, behov for supplerende O2 for at opretholde SpO2 >=92 %
  • For patienter på supplerende O2 på deres bopæl før hospitalsindlæggelse, en stigning i behovet for supplerende ilt fra baseline

Ekskluderingskriterier:

  • Intuberet patienter
  • Gravid kvinde
  • Døende patienter
  • Patienter, der er på komfortforanstaltninger (CMO)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endotracheal intubation under nuværende hospitalsindlæggelse, registreret gennem diagramgennemgang
Tidsramme: Op til tre uger
Progression af respirationssvigt for at kræve endotracheal intubation (og mekanisk ventilation)
Op til tre uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af hypoxæmi som indikeret ved iltmætning og behov for supplerende ilt, registreret gennem diagramgennemgang
Tidsramme: Op til tre uger
Vedligeholdelse af SpO2 >=90 % på ingen eller lav flow supplerende ilt (=< 1 liter med næsekanyle eller CPAP, eller returnering af supplerende ilt til baseline, hvis det er nødvendigt, supplerende O2 til en anden indikation, før COVID-19-infektionens begyndelse)
Op til tre uger
For tidligt behov for fjernelse af bandet, registreret gennem efterforskerrapport
Tidsramme: Op til tre uger
Patient eller plejepersonale kan anmode om fjernelse af båndet af en hvilken som helst årsag, før patienten når resultatet
Op til tre uger
Dødelighed på hospitalet, registreret gennem diagramgennemgang
Tidsramme: Op til 24 uger
Død af enhver årsag, mens du er på hospitalet
Op til 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2020

Først opslået (Faktiske)

22. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020P000881

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner