이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

COVID-19 감염이 있는 자발 호흡 환자의 호흡 기능에 대한 비침습적 모니터링

2020년 4월 19일 업데이트: Omar Hyder, Massachusetts General Hospital
이 연구는 AirGo 밴드를 사용하여 COVID-19 관련 호흡 부전이 있는 자발 호흡 환자의 일회 호흡 변화를 모니터링합니다. 이 환자 집단에서 악화되는 호흡 부전과 관련된 환기 패턴을 인식하는 것을 목표로 합니다. 성공한다면 이 연구는 호흡 부전 환자의 호흡 기능을 실시간으로 지속적으로 모니터링하기 위한 새롭고 강력한 방법의 개발로 이어질 것입니다. 결과적으로 이러한 모니터링 방법은 호흡 부전의 의학적 관리 및 개입 시기를 개선할 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • 모병
        • Massachusetts General Hospital
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Jeanine Wiener-Kronish, MD
        • 부수사관:
          • M. Brandon Westover, MD, PhD
        • 수석 연구원:
          • Omar Hyder, MD, MS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

매사추세츠 종합병원에서 코로나19 감염으로 인한 호흡부전 환자 500명을 모집하는 것을 목표로 하는 파일럿 연구다.

설명

포함 기준:

  • 병원에 입원
  • ≥ 18세
  • COVID-19 감염이 임상적으로 의심되거나 확인됨
  • 자발 호흡
  • 입원 전 거주지에서 보충 산소를 공급받지 못하는 환자의 경우, SpO2 >=92%를 유지하기 위해 보충 O2가 필요합니다.
  • 입원 전 거주지에서 보충 O2를 받는 환자의 경우 기준선에서 보충 산소 요구량이 증가합니다.

제외 기준:

  • 삽관 환자
  • 임산부
  • 죽어가는 환자
  • 안락사 조치 중인 환자(CMO)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
차트 검토를 통해 기록된 현재 입원 중 기관내 삽관
기간: 최대 3주
기관 내 삽관법(및 기계적 환기)이 필요한 호흡 부전의 진행
최대 3주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
차트 검토를 통해 기록된 산소 포화도 및 보충 산소 요구 사항으로 표시되는 저산소혈증의 개선
기간: 최대 3주
유속이 없거나 낮은 보충 산소에서 SpO2 >=90% 유지(= 비강 캐뉼라 또는 CPAP로 1리터 미만, 또는 COVID-19 감염 시작 전에 다른 적응증에 보충 O2가 필요한 경우 보충 산소를 기준선으로 복귀)
최대 3주
조사 보고서를 통해 기록된 밴드 제거의 조기 필요성
기간: 최대 3주
환자 또는 간병인은 환자가 결과에 도달하기 전에 어떤 이유로든 밴드 제거를 요청할 수 있습니다.
최대 3주
차트 검토를 통해 기록된 병원 내 사망률
기간: 최대 24주
병원에 있는 동안 어떤 원인으로든 사망
최대 24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 15일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020P000881

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

코로나바이러스감염증-19 : 코로나19에 대한 임상 시험

AirGo 호흡 모니터에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Paraguay

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다