Monitoramento não invasivo da função respiratória em pacientes com respiração espontânea com infecção por COVID-19
27 de outubro de 2025 atualizado por: Omar Hyder, Massachusetts General Hospital
Este estudo usa a banda AirGo para monitorar alterações na ventilação corrente em pacientes com respiração espontânea com insuficiência respiratória associada à COVID-19.
Destina-se a reconhecer os padrões de ventilação associados ao agravamento da insuficiência respiratória nesta população de pacientes.
Se bem-sucedido, este estudo levará ao desenvolvimento de novos métodos robustos para monitoramento contínuo e em tempo real da função respiratória em pacientes com insuficiência respiratória.
Por sua vez, esses métodos de monitoramento podem permitir melhorias no manejo médico da insuficiência respiratória e no tempo das intervenções.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este é um estudo piloto que visa recrutar 500 pacientes com insuficiência respiratória devido à infecção por COVID-19 no Massachusetts General Hospital.
Descrição
Critério de inclusão:
- Admitido no hospital
- ≥ 18 anos de idade
- Infecção por COVID-19 clinicamente suspeita ou confirmada
- respiração espontânea
- Para pacientes que não recebem oxigênio suplementar em seu local de residência antes da internação hospitalar, necessidade de O2 suplementar para manter SpO2 >=92%
- Para pacientes recebendo O2 suplementar em seu local de residência antes da internação hospitalar, um aumento na necessidade de oxigênio suplementar desde o início
Critério de exclusão:
- Pacientes entubados
- mulheres grávidas
- Pacientes moribundos
- Pacientes que estão em medidas de conforto (CMO)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intubação endotraqueal durante a internação atual, registrada por meio de revisão de prontuário
Prazo: Até três semanas
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Progressão da insuficiência respiratória para exigir intubação endotraqueal (e ventilação mecânica)
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Até três semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhora na hipoxemia conforme indicado pela saturação de oxigênio e necessidade de oxigênio suplementar, registrada por meio de revisão de prontuário
Prazo: Até três semanas
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Manutenção de SpO2 >=90% em nenhum ou baixo fluxo de oxigênio suplementar (=< 1 litro por cânula nasal ou CPAP, ou retorno de oxigênio suplementar à linha de base se necessário O2 suplementar para outra indicação, antes do início da infecção por COVID-19)
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Até três semanas
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Necessidade prematura de retirada da banda, registrada por meio de laudo do investigador
Prazo: Até três semanas
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O paciente ou o prestador de cuidados pode solicitar a remoção da banda por qualquer motivo antes de o paciente chegar ao resultado
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Até três semanas
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Mortalidade intra-hospitalar, registrada por meio de revisão de prontuário
Prazo: Até 24 semanas
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Morte por qualquer causa durante a internação
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Até 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
29 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Distúrbios Respiratórios
- Pneumonia Viral
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- COVID-19
- Síndrome do Desconforto Respiratório
- Insuficiência Respiratória
- Pneumonia
- Hipoventilação
Outros números de identificação do estudo
- 2020P000881
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .