COVID-19 感染自主呼吸患者呼吸功能的无创监测
2025年10月27日 更新者：Omar Hyder、Massachusetts General Hospital
本研究使用 AirGo 手环监测 COVID-19 相关呼吸衰竭的自主呼吸患者的潮气通气变化。
它旨在识别与该患者群体中呼吸衰竭恶化相关的通气模式。
如果成功，这项研究将导致开发出新的可靠方法，用于实时、连续监测呼吸衰竭患者的呼吸功能。
反过来，这种监测方法可以改进呼吸衰竭的医疗管理和干预的时机。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
25
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
这是一项试点研究，旨在在麻省总医院招募 500 名因 COVID-19 感染而导致呼吸衰竭的患者。
描述
纳入标准：
- 住进了医院
- ≥ 18 岁
- 临床疑似或确诊的 COVID-19 感染
- 自主呼吸
- 对于入院前未在居住地吸氧的患者，需要吸氧以维持 SpO2 >=92%
- 对于入院前在其居住地补充 O2 的患者，补充氧气的需求比基线增加
排除标准：
- 插管患者
- 孕妇
- 垂死的病人
- 采用舒适措施 (CMO) 的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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目前住院期间的气管插管，通过图表审查记录
大体时间：最多三周
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呼吸衰竭进展到需要气管插管（和机械通气）
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最多三周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过图表审查记录的氧饱和度和补充氧气需求表明的低氧血症改善
大体时间：最多三周
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在没有或低流量补充氧气的情况下维持 SpO2 >=90%（=< 1 升，通过鼻插管或 CPAP，或者如果在 COVID-19 感染开始之前因其他适应症需要补充氧气，则将补充氧气恢复到基线）
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最多三周
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过早需要移除乐队，通过调查报告记录
大体时间：最多三周
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在患者达到结果之前，患者或护理提供者可以出于任何原因要求移除带
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最多三周
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通过图表审查记录的住院死亡率
大体时间：长达 24 周
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在医院期间因任何原因死亡
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长达 24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月15日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月19日
首次发布 (实际的)
2020年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月27日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.