A légzésfunkció non-invazív monitorozása COVID-19 fertőzésben szenvedő, spontán lélegző betegeknél
2025. október 27. frissítette: Omar Hyder, Massachusetts General Hospital
Ez a tanulmány az AirGo sávot használja a légzési légzés változásainak nyomon követésére COVID-19-hez kapcsolódó légzési elégtelenségben szenvedő, spontán lélegző betegeknél.
Célja, hogy felismerje a légzési mintákat, amelyek a légzési elégtelenség súlyosbodásával járnak ebben a betegpopulációban.
Ha sikeres, ez a tanulmány új, robusztus módszerek kifejlesztéséhez vezet a légzési elégtelenségben szenvedő betegek légzésfunkciójának valós idejű, folyamatos monitorozására.
Az ilyen megfigyelési módszerek viszont lehetővé tehetik a légzési elégtelenség orvosi kezelésének és a beavatkozások időzítésének javítását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
25
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez egy kísérleti tanulmány, amelynek célja 500 COVID-19 fertőzés miatti légzési elégtelenségben szenvedő beteg felvétele a Massachusettsi Általános Kórházba.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bekerült a kórházba
- ≥ 18 éves kor
- Klinikailag gyanított vagy igazolt COVID-19 fertőzés
- Spontán légzés
- Azon betegek esetében, akik nem kaptak kiegészítő oxigént a lakóhelyükön a kórházi felvétel előtt, kiegészítő O2-re van szükség az SpO2 >=92% fenntartásához.
- A kórházi felvételt megelőzően a lakóhelyükön kiegészítő O2-t szedő betegek esetében a kiegészítő oxigénigény növekedése a kiindulási értékhez képest
Kizárási kritériumok:
- Intubált betegek
- Terhes nők
- Haldokló betegek
- Kényelmi intézkedéseken (CMO) lévő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Endotracheális intubáció a jelenlegi kórházi kezelés során, a diagram áttekintésével rögzítve
Időkeret: Akár három hétig
|
A légzési elégtelenség progressziója endotracheális intubációt (és gépi lélegeztetést) igényel
|
Akár három hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hipoxémia javulását az oxigéntelítettség és a kiegészítő oxigénigény jelzi, a diagram áttekintése során rögzítették
Időkeret: Akár három hétig
|
Az SpO2 >=90%-a áramlás nélküli vagy alacsony áramlású kiegészítő oxigén mellett (=< 1 liter orrkanüllel vagy CPAP-vel, vagy a kiegészítő oxigén visszaállítása a kiindulási értékre, ha szükséges, további O2 egy másik indikációhoz, a COVID-19 fertőzés kialakulása előtt)
|
Akár három hétig
|
|
A sáv korai eltávolításának szükségessége, a nyomozói jelentésben rögzítették
Időkeret: Akár három hétig
|
A beteg vagy az ápoló bármely okból kérheti a szalag eltávolítását, mielőtt a beteg elérné az eredményt
|
Akár három hétig
|
|
Kórházi halálozás, a diagram áttekintése során rögzítették
Időkeret: Akár 24 hétig
|
Bármilyen okból bekövetkezett halál a kórházban
|
Akár 24 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. április 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 19.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. október 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. október 27.
Utolsó ellenőrzés
2025. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Légúti fertőzések
- Fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Légzési zavarok
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- Jelek és tünetek, Légzőszervi
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- COVID-19
- Légzési distressz szindróma
- Légzési elégtelenség
- Tüdőgyulladás
- Hipoventilláció
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020P000881
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .