Neinvazivní monitorování funkce dýchání u spontánně dýchajících pacientů s infekcí COVID-19
27. října 2025 aktualizováno: Omar Hyder, Massachusetts General Hospital
Tato studie využívá pásmo AirGo ke sledování změn v dechové ventilaci u spontánně dýchajících pacientů s respiračním selháním spojeným s COVID-19.
Jeho cílem je rozpoznat vzorce ventilace spojené se zhoršujícím se respiračním selháním u této populace pacientů.
Pokud bude tato studie úspěšná, povede k vývoji nových robustních metod pro kontinuální monitorování respiračních funkcí v reálném čase u pacientů s respiračním selháním.
Takové monitorovací metody mohou zase umožnit zlepšení v lékařském řízení respiračního selhání a načasování intervencí.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
25
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Toto je pilotní studie, jejímž cílem je získat 500 pacientů s respiračním selháním v důsledku infekce COVID-19 v Massachusetts General Hospital.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijati do nemocnice
- ≥ 18 let
- Klinicky suspektní nebo potvrzená infekce COVID-19
- Spontánní dýchání
- U pacientů, kteří před přijetím do nemocnice nemají v místě bydliště doplňkový kyslík, potřebují doplňkový kyslík k udržení SpO2 >=92 %
- U pacientů s doplňkovým kyslíkem v místě jejich bydliště před přijetím do nemocnice zvýšení potřeby doplňkového kyslíku oproti výchozímu stavu
Kritéria vyloučení:
- Intubovaní pacienti
- Těhotná žena
- Umírající pacienti
- Pacienti, kteří jsou na komfortních opatřeních (CMO)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Endotracheální intubace během současné hospitalizace, zaznamenaná pomocí přehledu grafů
Časové okno: Až tři týdny
|
Progrese respiračního selhání vyžadující endotracheální intubaci (a mechanickou ventilaci)
|
Až tři týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení hypoxémie indikované saturací kyslíkem a požadavkem na doplňkový kyslík, zaznamenané prostřednictvím přehledu grafu
Časové okno: Až tři týdny
|
Udržování SpO2 >=90 % na doplňkovém kyslíku bez nebo s nízkým průtokem (=< 1 litr pomocí nosní kanyly nebo CPAP, nebo návrat doplňkového kyslíku na výchozí hodnotu, je-li vyžadován doplňkový kyslík pro jinou indikaci, před propuknutím infekce COVID-19)
|
Až tři týdny
|
|
Předčasná potřeba odstranit skupinu, zaznamenaná ve zprávě vyšetřovatele
Časové okno: Až tři týdny
|
Pacient nebo poskytovatel péče může požádat o odstranění proužku z jakéhokoli důvodu předtím, než pacient dosáhne výsledku
|
Až tři týdny
|
|
Úmrtnost v nemocnici, zaznamenaná prostřednictvím přehledu grafů
Časové okno: Až 24 týdnů
|
Smrt z jakékoli příčiny v nemocnici
|
Až 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. dubna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
22. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
29. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. října 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce dýchacích cest
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Poruchy dýchání
- Pneumonie, virová
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- Příznaky a symptomy, Respirační
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- COVID-19
- Syndrom respirační tísně
- Respirační nedostatečnost
- Zápal plic
- Hypoventilace
Další identifikační čísla studie
- 2020P000881
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .