Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní monitorování funkce dýchání u spontánně dýchajících pacientů s infekcí COVID-19

27. října 2025 aktualizováno: Omar Hyder, Massachusetts General Hospital
Tato studie využívá pásmo AirGo ke sledování změn v dechové ventilaci u spontánně dýchajících pacientů s respiračním selháním spojeným s COVID-19. Jeho cílem je rozpoznat vzorce ventilace spojené se zhoršujícím se respiračním selháním u této populace pacientů. Pokud bude tato studie úspěšná, povede k vývoji nových robustních metod pro kontinuální monitorování respiračních funkcí v reálném čase u pacientů s respiračním selháním. Takové monitorovací metody mohou zase umožnit zlepšení v lékařském řízení respiračního selhání a načasování intervencí.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Toto je pilotní studie, jejímž cílem je získat 500 pacientů s respiračním selháním v důsledku infekce COVID-19 v Massachusetts General Hospital.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijati do nemocnice
  • ≥ 18 let
  • Klinicky suspektní nebo potvrzená infekce COVID-19
  • Spontánní dýchání
  • U pacientů, kteří před přijetím do nemocnice nemají v místě bydliště doplňkový kyslík, potřebují doplňkový kyslík k udržení SpO2 >=92 %
  • U pacientů s doplňkovým kyslíkem v místě jejich bydliště před přijetím do nemocnice zvýšení potřeby doplňkového kyslíku oproti výchozímu stavu

Kritéria vyloučení:

  • Intubovaní pacienti
  • Těhotná žena
  • Umírající pacienti
  • Pacienti, kteří jsou na komfortních opatřeních (CMO)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Endotracheální intubace během současné hospitalizace, zaznamenaná pomocí přehledu grafů
Časové okno: Až tři týdny
Progrese respiračního selhání vyžadující endotracheální intubaci (a mechanickou ventilaci)
Až tři týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení hypoxémie indikované saturací kyslíkem a požadavkem na doplňkový kyslík, zaznamenané prostřednictvím přehledu grafu
Časové okno: Až tři týdny
Udržování SpO2 >=90 % na doplňkovém kyslíku bez nebo s nízkým průtokem (=< 1 litr pomocí nosní kanyly nebo CPAP, nebo návrat doplňkového kyslíku na výchozí hodnotu, je-li vyžadován doplňkový kyslík pro jinou indikaci, před propuknutím infekce COVID-19)
Až tři týdny
Předčasná potřeba odstranit skupinu, zaznamenaná ve zprávě vyšetřovatele
Časové okno: Až tři týdny
Pacient nebo poskytovatel péče může požádat o odstranění proužku z jakéhokoli důvodu předtím, než pacient dosáhne výsledku
Až tři týdny
Úmrtnost v nemocnici, zaznamenaná prostřednictvím přehledu grafů
Časové okno: Až 24 týdnů
Smrt z jakékoli příčiny v nemocnici
Až 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020P000881

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na AirGo monitor dýchání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit