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Monitoraggio non invasivo della funzione respiratoria nei pazienti con respirazione spontanea con infezione da COVID-19

27 ottobre 2025 aggiornato da: Omar Hyder, Massachusetts General Hospital
Questo studio utilizza la banda AirGo per monitorare i cambiamenti nella ventilazione di marea in pazienti che respirano spontaneamente con insufficienza respiratoria associata a COVID-19. Mira a riconoscere i modelli di ventilazione associati al peggioramento dell'insufficienza respiratoria in questa popolazione di pazienti. In caso di successo, questo studio porterà allo sviluppo di nuovi metodi robusti per il monitoraggio continuo e in tempo reale della funzione respiratoria nei pazienti con insufficienza respiratoria. A loro volta, tali metodi di monitoraggio possono consentire miglioramenti nella gestione medica dell'insufficienza respiratoria e nella tempistica degli interventi.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo è uno studio pilota che mira a reclutare 500 pazienti con insufficienza respiratoria dovuta a infezione da COVID-19 presso il Massachusetts General Hospital.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricoverato in ospedale
  • ≥ 18 anni di età
  • Infezione da COVID-19 clinicamente sospetta o confermata
  • Respirare spontaneamente
  • Per i pazienti che non ricevono ossigeno supplementare nel loro luogo di residenza prima del ricovero in ospedale, necessità di O2 supplementare per mantenere SpO2 >=92%
  • Per i pazienti in terapia con O2 supplementare nel luogo di residenza prima del ricovero in ospedale, un aumento del fabbisogno di ossigeno supplementare rispetto al basale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti intubati
  • Donne incinte
  • Pazienti moribondi
  • Pazienti sottoposti a misure di comfort (CMO)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intubazione endotracheale durante l'ospedalizzazione attuale, registrata attraverso la revisione della cartella
Lasso di tempo: Fino a tre settimane
Progressione dell'insufficienza respiratoria che richiede intubazione endotracheale (e ventilazione meccanica)
Fino a tre settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento dell'ipossiemia come indicato dalla saturazione di ossigeno e dalla necessità di ossigeno supplementare, registrato attraverso la revisione della cartella clinica
Lasso di tempo: Fino a tre settimane
Mantenimento di SpO2 >=90% con ossigeno supplementare a flusso nullo o basso (=< 1 litro mediante cannula nasale o CPAP, o ritorno dell'ossigeno supplementare al valore basale, se necessario, O2 supplementare per un'altra indicazione, prima dell'insorgenza dell'infezione da COVID-19)
Fino a tre settimane
Necessità prematura di rimozione della fascia, registrata tramite rapporto dell'investigatore
Lasso di tempo: Fino a tre settimane
Il paziente o l'operatore sanitario può richiedere la rimozione della fascia per qualsiasi motivo prima che il paziente raggiunga l'esito
Fino a tre settimane
Mortalità intraospedaliera, registrata attraverso la revisione del grafico
Lasso di tempo: Fino a 24 settimane
Morte per qualsiasi causa durante il ricovero in ospedale
Fino a 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

29 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020P000881

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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