Hengitystoiminnan non-invasiivinen seuranta spontaanisti hengittävillä potilailla, joilla on COVID-19-infektio
maanantai 27. lokakuuta 2025 päivittänyt: Omar Hyder, Massachusetts General Hospital
Tässä tutkimuksessa käytetään AirGo-nauhaa hengityksen muutosten seuraamiseen spontaanisti hengittävillä potilailla, joilla on COVID-19:ään liittyvä hengitysvajaus.
Sen tarkoituksena on tunnistaa ventilaatiomallit, jotka liittyvät hengitysvajauksen pahenemiseen tässä potilasryhmässä.
Jos tämä tutkimus onnistuu, se johtaa uusien vankkojen menetelmien kehittämiseen reaaliaikaiseen ja jatkuvaan hengitystoiminnan seurantaan potilailla, joilla on hengitysvajaus.
Tällaiset seurantamenetelmät voivat puolestaan mahdollistaa parannuksia hengitysvajauksen lääketieteellisessä hallinnassa ja interventioiden ajoituksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä on pilottitutkimus, jonka tavoitteena on saada Massachusettsin yleissairaalaan 500 potilasta, joilla on COVID-19-infektion aiheuttama hengitysvajaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päästettiin sairaalaan
- ≥ 18 vuotta
- Kliinisesti epäilty tai vahvistettu COVID-19-infektio
- Spontaani hengitys
- Potilaille, jotka eivät saa lisähappea asuinpaikassaan ennen sairaalahoitoa, lisähappea tarvitaan SpO2:n ylläpitämiseksi >=92 %.
- Potilaiden, jotka saavat lisähappipitoisuutta asuinpaikassaan ennen sairaalahoitoa, lisähapen tarve kasvaa lähtötasosta
Poissulkemiskriteerit:
- Intuboidut potilaat
- Raskaana olevat naiset
- Kuolevia potilaita
- Potilaat, jotka ovat mukavuustoimenpiteissä (CMO)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endotrakeaalinen intubaatio nykyisen sairaalahoidon aikana, kirjattu kaaviotarkistuksen kautta
Aikaikkuna: Jopa kolme viikkoa
|
Hengitysvajauksen eteneminen, joka vaatii endotrakeaalista intubaatiota (ja mekaanista ventilaatiota)
|
Jopa kolme viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypoksemian paraneminen happisaturaation ja lisähapen tarpeen osoittamana, kirjattu kaavion tarkastelussa
Aikaikkuna: Jopa kolme viikkoa
|
SpO2:n ylläpito >=90 % virtaamattomalla tai matalalla lisähapella (=< 1 litra nenäkanyylilla tai CPAP:lla tai lisähapen palauttaminen lähtötasolle tarvittaessa lisähappia toista indikaatiota varten ennen COVID-19-infektion puhkeamista)
|
Jopa kolme viikkoa
|
|
Ennenaikainen tarve poistaa nauha, kirjattu tutkijan raporttiin
Aikaikkuna: Jopa kolme viikkoa
|
Potilas tai hoidon tarjoaja voi pyytää nauhan poistamista mistä tahansa syystä ennen kuin potilas saavuttaa tuloksen
|
Jopa kolme viikkoa
|
|
Sairaalakuolleisuus, kirjattu kaaviotarkistuksen kautta
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
Kuolema mistä tahansa syystä sairaalassa ollessaan
|
Jopa 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 29. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkokuume, virus
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- COVID-19
- Hengitysvaikeusoireyhtymä
- Hengityksen vajaatoiminta
- Keuhkokuume
- Hypoventilaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020P000881
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .