選択した種類の転移性/切除不能軟部肉腫の第一選択治療のためのシンチリマブと AI (ドキソルビシン、ADM/イホスファミド、IFO) の併用

包含基準:

• 18～75歳の男女。
• 書面によるインフォームド コンセントを提供します。
• 局所の進行性または転移性の切除不能な肉腫;
• 組織学的に確認された未分化多形肉腫、滑膜肉腫、脱分化型脂肪肉腫、および粘液型脂肪肉腫;
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）パフォーマンススケールで0〜1のパフォーマンスステータス;
• -固形腫瘍における反応評価基準（RECIST）1.1に基づいて測定可能な疾患を有する;
• 3か月以上の寿命の期待
• -絶対好中球数（ANC）≥1,500 / mcL（治療開始から7日以内）;
• ヘモグロビン≧9g/dL（治療開始から7日以内）；
• 血小板≧90,000/mcL（治療開始から7日以内）；
• -血清クレアチニン≤1.5 X正常の上限（ULN）またはクレアチニンクリアランス[CrCl]）クレアチニンレベルの被験者の≥50 mL / min（治療開始から7日以内）;
• -血清総ビリルビン≤1.5 X ULN（治療開始から7日以内）;
• -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）（血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ[SGOT]）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）（血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ[SGPT]）≤2.5 X ULNまたは肝転移のある被験者の= <5 X ULN（治療の7日以内）開始);

除外基準:

• -アジュバント治療（アントラサイクリンを受けていない）を除く、進行性および転移性疾患に対する以前の全身療法は6か月以上;
• -治療開始から4週間以内に抗がん剤の試験を受けました;
• PD-1、PD-L1、CD137、CTLA4、T細胞刺激、チェックポイント阻害剤などを含むがこれらに限定されない以前の免疫関連療法;
• 症候性、未治療、または制御されていない脳転移が存在する
• 臨床的に意味のある活発な出血;
• -治療開始前の5年以内の軟部肉腫ではなく、他の悪性がんの病歴;
• 治療を必要とする活動性の感染症がある;
• -活動性の自己免疫疾患があるか、全身ステロイドまたは免疫抑制剤を必要とする自己免疫疾患または症候群の記録された病歴があります。 吸入ステロイドまたは局所ステロイド注射を必要とする患者は、研究から除外されません。 ホルモン補充で安定している自己免疫疾患以外の甲状腺機能低下症の患者は、研究から除外されません。
• 妊娠中または授乳中；
• 深刻または不安定な病状または精神疾患;
• -心臓病、（非感染性）肺炎の病歴などの重篤な全身性疾患;
• 活動性HBV（>10000 copy/ml）およびHCV（RNA> 1000copy/ml）感染；
• 陽性のヒト免疫不全ウイルス（HIV）または後天性免疫不全症候群、臓器移植;