Kombinationen av Sintilimab och AI (Doxorubicin, ADM/Ifosfamide, IFO) för förstahandsbehandling av vald typ av metastaserande/icke-opererbar mjukvävnadssarkom

Inklusionskriterier:

• Män och kvinnor i åldern 18-75 år;
• Ge skriftligt informerat samtycke;
• Lokalt avancerat eller metastaserande ooperbart sarkom;
• Histologiskt bekräftat odifferentierat pleomorft sarkom, synovialt sarkom, de-differentierat liposarkom och myxoid liposarkom;
• Prestandastatus på 0 till 1 på prestationsskala för Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG);
• Har mätbar sjukdom baserat på responsevalueringskriterier i solida tumörer (RECIST) 1.1;
• Förväntad livslängd över 3 månader
• Absolut neutrofilantal (ANC) ≥1 500/mcL (inom 7 dagar efter behandlingsstart) ；
• Hemoglobin ≥9 g/dL (inom 7 dagar efter behandlingsstart) ；
• Trombocyter ≥ 90 000/mcL (inom 7 dagar efter behandlingsstart) ；
• Serumkreatinin ≤ 1,5 X övre normalgräns (ULN) eller kreatininclearance [CrCl]) ≥ 50 mL/min för patient med kreatininnivåer (inom 7 dagar efter behandlingsstart) ；
• Totalt serumbilirubin ≤ 1,5 X ULN (inom 7 dagar efter behandlingsstart) ；
• Aspartataminotransferas (AST) (serumglutamin-oxaloättiksyratransaminas [SGOT]) och alaninaminotransferas (ALT) (serumglutamatpyruvattransaminas [SGPT]) ≤ 2,5 X ULN eller =< 5 X ULN för patienter med levermetastaser efter behandling med 7 dagar initiering);

Exklusions kriterier:

• Tidigare systemisk terapi för avancerad och metastaserande sjukdom, förutom adjuvant behandling (inte fått antracyklin) replas under 6 månader;
• Mottog några testande anticancerläkemedel inom fyra veckor efter behandlingsstart;
• Tidigare immunrelaterad terapi inklusive men inte begränsat till PD-1, PD-L1, CD137, CTLA4, T-cellstimulering, kontrollpunktshämmare etc;
• Symtomatiska, obehandlade eller okontrollerade hjärnmetastaser förekommer
• kliniskt meningsfull aktiv blödning;
• Annan malign cancerhistoria snarare än mjukdelssarkom inom fem år före behandlingsstart;
• Har aktiva infektioner som kräver terapi;
• Har aktiv autoimmun sjukdom eller en dokumenterad historia av autoimmun sjukdom eller syndrom som kräver systemiska steroider eller immunsuppressiva medel. Patienter som behöver inhalerade steroider eller lokala steroidinjektioner skulle inte uteslutas från studien. Patienter med hypotyreos som inte kommer från autoimmun sjukdom som är stabil på hormonersättning kommer inte att uteslutas från studien.
• Gravid eller ammande;
• Alla allvarliga eller instabila medicinska tillstånd eller psykisk sjukdom;
• Allvarliga systemiska sjukdomar såsom hjärtsjukdomar, historia av (icke-infektiös) pneumonit;
• Aktiv HBV （>10 000 kopia/ml） och HCV （RNA> 1000 kopia/ml） infektion;
• Positivt humant immunbristvirus (HIV) eller något förvärvat immunbristsyndrom, organimplantation;