Kombinationen af ​​Sintilimab og AI (Doxorubicin, ADM/Ifosfamide, IFO) til førstelinjebehandling af udvalgt type metastatisk/uoperabelt blødt vævssarkom

Inklusionskriterier:

• Mænd og kvinder i alderen 18-75 år;
• Give skriftligt informeret samtykke;
• Lokalt fremskredent eller metastatisk uoperabelt sarkom;
• Histologisk bekræftet udifferentieret pleomorft sarkom, synovialt sarkom, de-differentieret liposarkom og myxoid liposarkom;
• Ydeevnestatus på 0 til 1 på Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsskala;
• Har målbar sygdom baseret på responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) 1.1;
• Forventet levetid over 3 måneder
• Absolut neutrofiltal (ANC) ≥1.500/mcL (inden for 7 dage efter behandlingsstart) ；
• Hæmoglobin ≥9 g/dL (inden for 7 dage efter behandlingsstart) ；
• Blodplader ≥ 90.000/mcL (inden for 7 dage efter behandlingsstart) ；
• Serumkreatinin ≤ 1,5 X øvre grænse for normal (ULN) eller kreatininclearance [CrCl]) ≥ 50 ml/min for forsøgsperson med kreatininniveauer (inden for 7 dage efter behandlingsstart) ；
• Serum total bilirubin ≤ 1,5 X ULN (inden for 7 dage efter behandlingsstart) ；
• Aspartataminotransferase (AST) (serumglutamin-oxaloeddikesyretransaminase [SGOT]) og alaninaminotransferase (ALT) (serumglutamatpyruvattransaminase [SGPT]) ≤ 2,5 X ULN eller =< 5 X ULN for forsøgspersoner med levermetastaser inden for 7 dage (med levermetastaser inden for 7 dage). indvielse);

Ekskluderingskriterier:

• Forudgående systemisk behandling for avanceret og metastatisk sygdom, undtagen adjuverende behandling (ikke modtaget antracyklin) replase over 6 måneder;
• Modtog alle testmidler mod kræft inden for fire uger efter behandlingsstart;
• Tidligere immunrelateret terapi, herunder, men ikke begrænset til, PD-1, PD-L1, CD137, CTLA4, T-cellestimulering, checkpoint-hæmmer osv.;
• Symptomatiske, ubehandlede eller ukontrollerede hjernemetastaser til stede
• klinisk meningsfuld aktiv blødning;
• Anden malign cancerhistorie snarere end bløddelssarkom inden for fem år før behandlingsstart;
• Har aktive infektioner, der kræver behandling;
• Har aktiv autoimmun sygdom eller en dokumenteret historie med autoimmun sygdom eller syndrom, der kræver systemiske steroider eller immunsuppressive midler. Patienter, der kræver inhalerede steroider eller lokale steroidinjektioner, vil ikke blive udelukket fra undersøgelsen. Patienter med hypothyroidisme, der ikke er fra autoimmun sygdom, som er stabil på hormonsubstitution, vil ikke blive udelukket fra undersøgelsen.
• Gravid eller ammende;
• Enhver alvorlig eller ustabil medicinsk tilstand eller psykisk sygdom;
• Alvorlige systemiske sygdomme såsom hjertesygdomme, historie med (ikke-infektiøs) pneumonitis;
• Aktiv HBV （>10000 kopi/ml） og HCV （RNA> 1000 kopi/ml） infektion;
• Positivt humant immundefektvirus (HIV) eller ethvert erhvervet immundefektsyndrom, organimplantation;