認知障害の結果をサポートするための心理的治療

バックグラウンド

認知障害の負担は重く、患者が日常生活で自立して行動するのを妨げることが多く、家族が大きな負担を負うことがよくあります。 大きな課題は、認知障害を回避するために認知健康の維持をサポートすることです。 主観的認知機能低下 (SCD [認知テストで障害のないパフォーマンス])、軽度認知障害 (MCI [認知テストで障害のあるパフォーマンス]) と診断された個人は、健康上の問題 (ストレス症状、不安、うつ病など) の影響を受けることがよくあります。彼らの認知機能障害の予後が不明確なため、社会的回避として。 したがって、効果的な心理社会的支援の必要性は、個人の観点からも社会的な観点からも絶対に必要です。

研究者は、SCD および MCI を持つ個人のサポートに焦点を当てた新しい心理療法マニュアルを開発しました。 治療マニュアルは、否定的な経験がある場合でも、個人の価値観と長期的な目標に従って行動の変化を促進し、有意義なライフスタイルの変化を促進することに重点を置いています. 治療マニュアルは、認知行動療法 (CBT) の伝統に基づいていますが、研究者は、リマインダー、より多くのセッション、検証手法、繰り返し、具体的な例などを使用して、認知障害のある集団に合わせてマニュアルを適応させるよう努めてきました. CBT の最近の発展、特にアクセプタンス コミットメント セラピー (ACT) では、症状の軽減またはコントロールに焦点を当てた介入とは対照的に、アクセプタンスおよびマインドフルネス戦略の有用性が強調されています。 簡単に言えば、ACT と私たちの研究における治療の目的は、心理的な柔軟性を高めることによって機能を改善することです。 心理的柔軟性とは、干渉する思考、感情、身体感覚に気付き、それに基づいて行動することなく受け入れる能力として定義され、これらの否定的な経験がある場合でも、個人の価値観や長期的な目標に従って行動することを促進します。

具体的な研究課題は次のとおりです。

• 心理教育、検証、暴露、および他の治療技術の受容に焦点を当てた心理療法の理論的根拠は、認知状態を維持し、人生の満足度を高め、心理的健康を改善し、SCD/MCI 患者の生物学的変化を示すことができるか?
• 潜在的な治療効果は長期的に維持されますか?
• 治療結果に関して有意な治療予測因子を特定できますか?
• 参加者は治療をどのように認識していますか？

研究者は、対照条件と比較して、心理的治療への反応は、心理的健康の柔軟性の向上と関連していると仮定しています（つまり、干渉する思考、感情、身体感覚に影響を与えずに気づき、受け入れる能力。個人の価値観と長期的な目標を備えた、それらの否定的な経験の存在下でも）、および細胞保護の改善（テロメラーゼ活性の増加によって指標化されます）.

メソッド

患者は、カロリンスカ大学病院、ソルナ、およびストックホルム大都市圏のハディンゲにある認知センターから募集され、そこで認知検査 (すなわち、神経心理学的評価、既往歴、生物学的マーカーなど) に参加します。 これらの患者は 70 歳未満で、SCD または MCI の診断を受けています。

ランダム化

特定された患者は、プロジェクトに関する口頭および書面による情報を受け取ります。 次のステップでは、プロジェクトに関心を示した患者がインフォームド コンセントに署名し、スウェーデンのストックホルムにあるカロリンスカ大学病院の行動医学ユニットで心理学者が実施する半構造化インタビューで評価されます。 選択基準を満たし、治療に適していると考えられる患者は無作為化されます。 無作為化プロセスのために、治験責任医師は、カロリンスカ大学病院の専門臨床研究センターであるカロリンスカ トライアル アライアンス、ストックホルム、スウェーデン (https://karolinskatrialalliance.se/en/) に関与します。

RCT のデザインとグループ

1 つのグループは心理的治療を受け (実験グループ)、もう 1 つのグループは認知トレーニングを受け (アクティブ コントロール グループ)、もう 1 つのグループは健康情報 (TAU) であるゴールド スタンダード治療を受けます。 参加者は介入の少なくとも 75% に参加し、宿題の少なくとも 75% を完了する必要があります。 すべての評価評価は、盲検化された評価者によって実施されます。 参加者は、非薬理学的介入試験の典型であるグループ割り当てを盲目にすることはできません。

電力計算

サンプル サイズは、線形混合モデル (LMM) の検出力計算を可能にする R パッケージ SIMR を使用して計算されました。 サンプル サイズの推定値は、主要な結果である AAQ2 の変化に基づいています。 このモデルには、時間 (テスト前とテスト後 1、連続) およびグループ (実験とアクティブ コントロール、因子) の相互作用が含まれていました。 モデルには、繰り返し測定を説明するランダム効果として被験者 ID (因子) もありました。 分析の結果、実験群と実対照群の間で有意差を得るには、各群に少なくとも 40 人の参加者 (93% の検出力を持つ) が必要であることがわかりました。 15% の減少率が予想されるため、最初に 138 名 (各グループで 46 名) の参加者を募集すると、最終サンプルに約 120 名の参加者が残ることが保証されます。

倫理的配慮

プロジェクトには、承認された倫理的アプリケーションがあります (Dnr. 2018/2057-31) ストックホルムの地域倫理委員会によって承認され、ヘルシンキ宣言に従います。 認知障害は、認知能力および知的能力の進行性の低下に関連していることがよくあります。 したがって、患者が含まれる期間中に患者の衰退が進行するリスクがあります。 したがって、研究者は潜在的な進行に注意する必要があり、患者の状態が悪化している場合は、他のヘルスケアユニットへの紹介が必要になる可能性があります. 治療/リハビリテーションは、行動の変化に関しては心理的に厳しいと認識される場合があります. これは現在の研究に固有のものではありませんが、心理的な臨床治療/リハビリテーションの一部であることがよくあります. 患者に適格なサポートを提供するために、専門の臨床医のみが参加者とやり取りします。 それらのほとんどは、倫理的ガイドラインと患者とその個人情報を保護する必要性によって管理されている社会福祉委員会 (Socialstyrelsen) によって認可および認可されます。

統計分析

RCT は、グループごとの交互作用、グループの主効果、および時間分析の主効果を考慮した共分散分析 (ANCOVAS) で分析されます。 認知診断、性別、年齢、および教育は、関心のある共変量としてモデルに含まれます。 個々の成長曲線も分析されます。 治療の結果を予測するために、サポート ベクター機械学習 (SVM) などの人工知能 (AI) 手法が使用されます。 簡単に言えば、SVM 手順は、各変数を多次元超平面構造の 1 つの次元と見なし、その中で SVM アルゴリズムが多次元データ ポイントの最良の分離を検索します。各ポイントは、異なるクラスに属するとラベル付けされた参加者に対応します。 調査員は主成分分析 (PCA) を使用して SVM 手順の入力変数を選択し、混合モデルを使用して時間の経過に伴う参加者の変化内および参加者間の変化をテストし、因果関係を調査します。 研究者はまた、脱落の影響を評価するために感度分析を実施します。 定性的なアプローチは、定性的な研究を報告するための連結基準（COREQ）に沿って実施されます。