인지 장애의 결과를 지원하기 위한 심리 치료

배경

인지 장애의 부담은 심각하며 종종 영향을 받은 사람들이 일상 생활에서 독립적으로 행동하는 것을 방해하고 그들의 가족은 종종 큰 부담을 짊어집니다. 큰 도전은 인지 장애를 피하기 위해 인지 건강의 유지를 지원하는 것입니다. 주관적 인지 기능 저하(SCD[인지 테스트에 대한 성능 저하 없음]), 경도 인지 기능 장애(MCI[인지 테스트 성능 저하]) 진단을 받은 개인은 건강 문제(예: 스트레스 증상, 불안 및 우울증)의 영향을 자주 받습니다. 인지 기능 장애의 불확실한 예후로 인한 사회적 회피로. 따라서 효율적인 심리·사회적 지원의 필요성은 개인뿐만 아니라 사회적 관점에서도 절실히 필요하다.

조사관은 SCD 및 MCI가 있는 개인을 지원하는 데 초점을 맞춘 새로운 심리 치료 매뉴얼을 개발했습니다. 치료 매뉴얼은 부정적인 경험이 있는 경우에도 개인의 가치와 장기 목표에 따라 행동 변화를 촉진하고 의미 있는 생활 방식 변화를 촉진하는 데 중점을 두고 있습니다. 치료 매뉴얼은 인지 행동 치료(CBT) 전통에 기반을 두고 있지만 연구자들은 예를 들어 알림, 더 많은 세션, 검증 기술, 반복 및 구체적인 예 등을 통해 인지적으로 영향을 받는 인구에 맞게 매뉴얼을 조정하기 위해 노력했습니다. CBT, 특히 수용전념치료(ACT)의 최근 발전은 수용 및 마음챙김 전략의 유용성을 강조하며 증상의 감소 또는 통제에 초점을 맞춘 개입을 대조합니다. 간단히 말해서 ACT와 우리 연구의 치료 목표는 심리적 유연성을 증가시켜 기능을 향상시키는 것입니다. 심리적 유연성은 방해가 되는 생각, 감정, 신체적 감각을 행동에 옮기지 않고 알아차리고 받아들이며, 그러한 부정적인 경험이 있는 상황에서도 개인의 가치와 장기적인 목표에 따라 행동하는 것을 촉진하는 능력으로 정의됩니다.

구체적인 연구 질문은 다음과 같습니다.

• 심리 치료는 다른 치료 기술 중에서 심리 교육, 검증, 노출 및 수용에 초점을 두고 이론적 근거를 제시하고, 인지 상태를 보존하고, 삶의 만족도를 높이고, 심리적 건강을 개선하고, SCD/MCI가 있는 개인에게 긍정적인 생물학적 변화를 보여줄 수 있습니까?
• 잠재적인 치료 효과가 장기적으로 유지됩니까?
• 치료 결과에서 중요한 치료 예측 변수를 식별할 수 있습니까?
• 참가자들은 치료를 어떻게 인식합니까?

조사자들은 통제 조건과 비교하여 심리 치료에 대한 반응이 심리적 건강 유연성(즉, 방해가 되는 생각, 감정 및 신체 감각을 행동하지 않고 인지하고 수용하여 그에 따라 행동하는 것을 촉진하는 능력)과 관련이 있을 것이라고 가정합니다. 부정적인 경험이 있는 상황에서도 개인적인 가치와 장기적인 목표를 가지고 있음), 향상된 세포 보호(텔로머라제 활동 증가로 지수화됨).

행동 양식

스톡홀름 수도권 내 Karolinska University Hospital, Solna 및 Huddinge의 인지 센터에서 환자를 모집하여 인지 검사(즉, 신경심리학적 평가, 기왕증, 생물학적 지표 등)에 참여합니다. 이 환자들은 70세 미만이며 SCD 또는 MCI 진단을 받게 됩니다.

무작위화

식별된 환자는 프로젝트에 대한 구두 및 서면 정보를 받습니다. 다음 단계에서 프로젝트에 대한 관심을 표현한 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명한 다음 스웨덴 스톡홀름에 있는 카롤린스카 대학 병원의 행동 의학과에서 심리학자가 실시하는 반구조화된 인터뷰에서 평가됩니다. 포함 기준을 충족하고 치료에 적합한 것으로 간주되는 환자는 무작위 배정됩니다. 무작위화 과정을 위해 조사관은 Karolinska University Hospital의 전문 임상 연구 센터인 스웨덴 스톡홀름의 Karolinska Trial Alliance(https://karolinskatrialalliance.se/en/)에 참여합니다.

RCT 설계 및 그룹

한 그룹은 심리 치료(실험 그룹), 한 그룹은 인지 훈련(능동 통제 그룹), 그리고 한 그룹은 골드 스탠다드 치료인 건강 정보(TAU)를 받게 됩니다. 참가자는 개입의 최소 75% 동안 참석해야 하며 준수한 것으로 간주되려면 숙제의 최소 75%를 완료해야 합니다. 모든 평가 평가는 블라인드 평가자에 의해 수행됩니다. 참가자는 비약리학적 개입 시험의 전형적인 그룹 할당에 대해 눈이 멀게 할 수 없습니다.

전력 계산

샘플 크기는 선형 혼합 모델(LMM)의 전력 계산을 허용하는 R 패키지 SIMR로 계산되었습니다. 표본 크기 추정치는 주요 결과인 AAQ2의 변화를 기반으로 합니다. 모델에는 시간(사전 대 사후 테스트 1, 연속) 및 그룹(실험 대 활성 제어, 요인)의 상호 작용이 포함되었습니다. 이 모델은 또한 반복 측정을 설명하기 위해 무작위 효과로 주제 ID(인자)를 가졌습니다. 분석 결과 실험군과 활성 대조군 사이에 유의미한 차이를 얻으려면 각 그룹에 최소 40명의 참가자(93%의 검정력을 갖기 위해)가 필요하다는 것이 밝혀졌습니다. 우리는 15%의 감소율을 예상하므로 138명의 초기 모집(각 그룹에서 46명) 참가자는 약 120명의 참가자가 최종 샘플에 남도록 해야 합니다.

윤리적 고려

프로젝트에 승인된 윤리적 적용(Dnr. 2018/2057-31) 스톡홀름 지역 윤리 위원회에 의해 결정되었으며 헬싱키 선언을 따릅니다. 인지 장애는 종종 인지 및 지적 능력의 점진적인 감소와 관련이 있습니다. 따라서 환자가 포함된 기간 동안 쇠퇴가 진행될 위험이 있습니다. 따라서 조사관은 잠재적인 진행에 대해 주의를 기울여야 하며 환자의 상태가 악화되는 경우 다른 의료 단위로의 의뢰가 필요할 수 있습니다. 치료/재활은 경우에 따라 행동 변화와 관련하여 심리적으로 힘든 것으로 인식될 수 있습니다. 이것은 현재 연구에 고유하지 않지만 종종 심리적 임상 치료/재활의 일부입니다. 환자에게 적격한 지원을 제공하기 위해 전문 임상의만이 참가자와 상호 작용합니다. 그들 중 대부분은 윤리적 지침과 환자 및 개인 정보 보호의 필요성에 따라 관리되는 보건복지사회위원회(Socialstyrelsen)의 허가 및 승인을 받습니다.

통계 분석

RCT는 그룹별 상호 작용, 그룹의 주요 효과 및 시간 분석의 주요 효과를 고려한 공분산 분석(ANCOVAS)으로 분석됩니다. 인지 진단, 성별, 연령 및 교육은 관심 공변량으로 모델에 포함됩니다. 개별 성장 곡선도 분석됩니다. 치료 결과를 예측하기 위해 지원 벡터 기계 학습(SVM)과 같은 인공 지능(AI) 방법이 사용됩니다. 간단히 말해서, SVM 절차는 각 변수를 다차원 초평면 구조에서 하나의 차원으로 간주합니다. 여기서 SVM 알고리즘은 각 포인트가 서로 다른 클래스에 속하는 것으로 레이블이 지정된 참여자에 해당하는 다차원 데이터 포인트의 최상의 분리를 검색합니다. 조사관은 주성분 분석(PCA)을 사용하여 SVM 절차에 대한 입력 변수를 선택하고 혼합 모델을 사용하여 시간이 지남에 따라 참가자 변경 사항을 테스트하고 인과 관계를 탐색합니다. 조사관은 또한 탈락의 영향을 평가하기 위해 민감도 분석을 수행합니다. 질적 접근 방식은 질적 연구 보고를 위한 통합 기준(COREQ)에 따라 수행됩니다.