Traitement psychologique pour soutenir les conséquences des troubles cognitifs

Arrière-plan

Le fardeau des troubles cognitifs est grave et empêche souvent les personnes concernées d'agir de manière indépendante dans la vie quotidienne, et leurs familles portent souvent un lourd fardeau. Un grand défi consiste à soutenir le maintien de la santé cognitive afin d'éviter les troubles cognitifs. Les personnes diagnostiquées avec un déclin cognitif subjectif (SCD [performance non altérée aux tests cognitifs]), une déficience cognitive légère (MCI [Performance altérée aux tests cognitifs]) sont fréquemment affectées par des problèmes de santé (tels que les symptômes de stress, l'anxiété et la dépression), ainsi que l'évitement social en raison du pronostic incertain de leur dysfonctionnement cognitif. Ainsi, le besoin d'un soutien psychosocial efficace est absolument nécessaire, tant d'un point de vue individuel que sociétal.

Les enquêteurs ont développé un nouveau manuel de traitement psychologique axé sur le soutien des personnes atteintes de SCD et de MCI. Le manuel de traitement est centré sur la facilitation du changement de comportement conformément aux valeurs personnelles et aux objectifs à long terme, même en présence d'expériences négatives, ainsi que sur la promotion de changements significatifs de style de vie. Le manuel de traitement a sa base dans la tradition de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), mais les chercheurs se sont efforcés d'adapter le manuel pour convenir à une population affectée cognitivement avec par exemple des rappels, plus de séances, des techniques de validation, des répétitions et des exemples concrets, etc. Les développements récents au sein de la TCC, en particulier la thérapie d'engagement d'acceptation (ACT), mettent l'accent sur l'utilité des stratégies d'acceptation et de pleine conscience, contrastant les interventions axées sur la réduction ou le contrôle des symptômes. En bref, l'objectif du traitement dans l'ACT et dans notre étude est d'améliorer le fonctionnement en augmentant la flexibilité psychologique. La flexibilité psychologique est définie comme la capacité de remarquer et d'accepter des pensées, des émotions et des sensations corporelles perturbatrices sans agir sur elles, afin de faciliter un comportement conforme aux valeurs personnelles et aux objectifs à long terme également en présence de ces expériences négatives.

Les questions de recherche spécifiques sont :

• La justification du traitement psychologique, qui met l'accent sur la psychoéducation, la validation, l'exposition et l'acceptation parmi d'autres techniques thérapeutiques, peut-elle préserver l'état cognitif, augmenter la satisfaction de vivre, améliorer la santé psychologique, montrer des changements biologiques positifs chez les personnes atteintes de SCD/MCI ?
• Les effets potentiels du traitement sont-ils maintenus longitudinalement ?
• Des prédicteurs de traitement significatifs peuvent-ils être identifiés sur le résultat du traitement ?
• Comment les participants perçoivent-ils le traitement ?

Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'en comparaison avec les conditions de contrôle, la réponse au traitement psychologique sera associée à une amélioration de la flexibilité de la santé psychologique (c'est-à-dire la capacité de remarquer et d'accepter des pensées, des émotions et des sensations corporelles perturbatrices sans agir sur elles, pour faciliter un comportement conforme avec des valeurs personnelles et des objectifs à long terme également en présence de ces expériences négatives), et une protection cellulaire améliorée (indexée par une activité accrue de la télomérase).

Méthodes

Les patients seront recrutés dans les centres cognitifs de l'hôpital universitaire Karolinska, de Solna et de Huddinge dans la région métropolitaine de Stockholm, où ils participeront à un examen cognitif (c'est-à-dire des évaluations neuropsychologiques, des anamnèses, des marqueurs biologiques, etc.). Ces patients auront moins de 70 ans et auront reçu un diagnostic de SCD ou de MCI.

Randomisation

Les patients identifiés reçoivent des informations verbales et écrites sur le projet. À l'étape suivante, les patients qui expriment leur intérêt pour le projet signent un consentement éclairé et seront ensuite évalués lors d'un entretien semi-structuré, mené par un psychologue de l'unité de médecine comportementale de l'hôpital universitaire Karolinska, à Stockholm, en Suède. Les patients remplissant les critères d'inclusion et considérés comme aptes au traitement sont randomisés. Pour le processus de randomisation, les enquêteurs engageront la Karolinska Trial Alliance, Stockholm, Suède (https://karolinskatrialalliance.se/en/), qui est un centre de recherche clinique professionnel à l'hôpital universitaire de Karolinska.

Conception et groupes d'ECR

Un groupe recevra un traitement psychologique (groupe expérimental), un groupe recevra un entraînement cognitif (groupe témoin actif) et un groupe recevra le traitement de référence, qui est l'information sur la santé (TAU). Les participants doivent être présents pendant au moins 75 % de l'intervention et avoir effectué au moins 75 % des devoirs pour être considérés comme adhérents. Toutes les évaluations d'évaluation seront menées par des évaluateurs en aveugle. Les participants ne peuvent pas être aveuglés à leur affectation de groupe, ce qui est typique des essais d'intervention non pharmacologiques.

Calcul de puissance

La taille de l'échantillon a été calculée avec le package R SIMR, qui permet des calculs de puissance de modèles mixtes linéaires (LMM). L'estimation de la taille de l'échantillon est basée sur les changements dans notre critère de jugement principal, AAQ2. Le modèle comprenait l'interaction du temps (pré- versus post-test 1 ; continu) et du groupe (expérimental versus contrôle actif ; facteur). Le modèle avait également l'ID du sujet (facteur) comme effet aléatoire pour tenir compte des mesures répétées. L'analyse a montré que pour obtenir une différence significative entre le groupe expérimental et le groupe témoin actif, nous avons besoin d'au moins 40 participants (pour avoir une puissance de 93 %) dans chaque groupe. Nous nous attendons à un taux d'attrition de 15 %, donc un recrutement initial de 138 (46 dans chaque groupe) participants devrait garantir qu'environ 120 participants restent dans l'échantillon final.

Considérations éthiques

Le projet a une application éthique approuvée (Dnr. 2018/2057-31) par le Comité d'éthique régional de Stockholm et suit la Déclaration d'Helsinki. Les troubles cognitifs sont souvent liés à un déclin progressif des capacités cognitives et intellectuelles. Ainsi, il existe un risque que les patients progressent dans leur déclin au cours de la période où ils sont inclus. Les enquêteurs doivent donc être attentifs à la progression potentielle, et l'orientation vers d'autres unités de soins de santé peut être nécessaire si l'état du patient s'aggrave. Le traitement/réadaptation peut dans certains cas être perçu comme psychologiquement difficile lorsqu'il s'agit de changements de comportement. Ce n'est pas unique pour l'étude actuelle, mais fait souvent partie de tout traitement/réadaptation clinique psychologique. Afin de fournir un soutien qualifié aux patients, seuls des cliniciens professionnels interagiront avec les participants. La plupart d'entre eux seront autorisés et sanctionnés par le Conseil social de la santé et du bien-être (Socialstyrelsen) qui est régi par des directives éthiques et la nécessité de protéger les patients et leurs informations personnelles.

analyses statistiques

L'ECR sera analysé avec une analyse de covariance (ANCOVAS) en tenant compte de l'interaction groupe-temps, de l'effet principal du groupe et de l'effet principal de l'analyse temporelle. Le diagnostic cognitif, le sexe, l'âge et l'éducation seront inclus dans le modèle en tant que covariables d'intérêt. Les courbes de croissance individuelles seront également analysées. Pour prédire le résultat des traitements, des méthodes d'intelligence artificielle (IA) telles que l'apprentissage automatique à vecteurs de support (SVM) seront utilisées. En bref, les procédures SVM considèrent chaque variable comme une dimension dans une structure hyperplane multidimensionnelle dans laquelle l'algorithme SVM recherche la meilleure séparation des points de données multidimensionnels où chaque point correspond à un participant qui est étiqueté comme appartenant à différentes classes. Les enquêteurs utiliseront l'analyse en composantes principales (ACP) pour sélectionner les variables d'entrée pour les procédures SVM, et des modèles mixtes pour tester les changements au sein et entre les participants au fil du temps et explorer les effets de causalité. Les enquêteurs effectueront également des analyses de sensibilité pour évaluer l'effet du décrochage. L'approche qualitative sera menée conformément aux Critères consolidés pour les rapports de recherche qualitative (COREQ).