Pszichológiai kezelés a kognitív károsodás következményeinek támogatására

Háttér

A kognitív károsodás súlyos terhe, és gyakran akadályozza az érintetteket abban, hogy önállóan cselekedjenek a mindennapi életben, és családjuk is gyakran nagy terhet visel. Nagy kihívást jelent a kognitív egészség fenntartásának támogatása a kognitív fogyatékosság elkerülése érdekében. A szubjektív kognitív hanyatlással (SCD [csökkentetlen teljesítmény a kognitív teszteken]), az enyhe kognitív károsodással (MCI [Csökkent teljesítmény a kognitív teszteken]) diagnosztizált egyéneket gyakran érintik egészségügyi problémák (például stressztünetek, szorongás és depresszió), valamint mint szociális elkerülés kognitív diszfunkciójuk nem világos prognózisa miatt. Így a hatékony pszichoszociális támogatás szükségessége mind egyéni, mind társadalmi szempontból feltétlenül szükséges.

A kutatók egy új pszichológiai kezelési kézikönyvet dolgoztak ki, amely az SCD-ben és MCI-ben szenvedő egyének támogatására összpontosít. A kezelési kézikönyv középpontjában a személyes értékeknek és a hosszú távú céloknak megfelelő magatartásváltás elősegítése áll még negatív tapasztalatok megléte esetén is, valamint az értelmes életmódváltás elősegítése. A kezelési kézikönyv alapja a kognitív viselkedésterápia (CBT) hagyománya, de a kutatók arra törekedtek, hogy a kézikönyvet a kognitívan érintett populációhoz igazítsák, például emlékeztetőkkel, több üléssel, érvényesítési technikákkal, ismétléssel és konkrét példákkal stb. A CBT-n belüli közelmúltbeli fejlemények, különösen az elfogadási elkötelezettség terápia (ACT), hangsúlyozzák az elfogadási és éberségi stratégiák hasznosságát, szemben a tünetek csökkentésére vagy ellenőrzésére összpontosító beavatkozásokkal. Röviden, az ACT-ben és vizsgálatunkban a kezelés célja a működés javítása a pszichológiai rugalmasság növelésével. A pszichológiai rugalmasság az a képesség, hogy észrevegye és elfogadja a zavaró gondolatokat, érzelmeket és testi érzeteket anélkül, hogy ezekre hatna, hogy elősegítse a személyes értékeknek és a hosszú távú céloknak megfelelő viselkedést e negatív élmények jelenlétében is.

A konkrét kutatási kérdések a következők:

• A pszichológiai kezelés az egyéb terápiás technikák mellett a pszichoedukációra, validálásra, expozícióra és elfogadásra összpontosítva képes-e megőrizni a kognitív státuszt, növelni az élettel való elégedettséget, javítani a pszichológiai egészséget, pozitív biológiai változásokat mutatni az SCD/MCI-ben szenvedő egyénekben?
• A lehetséges kezelési hatások hosszirányban megmaradnak?
• Meghatározhatók-e jelentős kezelési előrejelzők a kezelés kimenetelében?
• Hogyan látják a résztvevők a kezelést?

A kutatók azt feltételezik, hogy a kontrollkörülményekhez képest a pszichológiai kezelésre adott válasz a pszichés egészségügyi rugalmasság javulásával jár (azaz a zavaró gondolatok, érzelmek és testi érzetek észrevételének és elfogadásának képessége anélkül, hogy ezekre hatna, hogy elősegítse a megfelelő viselkedést személyes értékekkel és hosszú távú célokkal ezeknek a negatív tapasztalatoknak a megléte mellett is), és a sejtvédelem javulását (a megnövekedett telomeráz aktivitás által indexelt).

Mód

A betegeket a Karolinska Egyetemi Kórház Solna és Huddinge kognitív központjaiból toborozzák a stockholmi nagyvárosi körzetben, ahol kognitív vizsgálaton vesznek részt (azaz neuropszichológiai vizsgálatok, anamnézis, biológiai markerek stb.). Ezek a betegek 70 évnél fiatalabbak, és SCD vagy MCI diagnózist kaptak.

Randomizálás

Az azonosított betegek szóbeli és írásbeli tájékoztatást kapnak a projektről. A következő lépésben a projekt iránt érdeklődő betegek tájékozott beleegyező nyilatkozatot írnak alá, majd egy félig strukturált interjú keretében értékelik őket, amelyet a Karolinska Egyetemi Kórház, Stockholm, Svédország, Viselkedésgyógyászati ​​Osztályának pszichológusa készít. Azokat a betegeket, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, és megfelelőnek ítélik a kezelésre, randomizálják. A véletlen besorolási folyamatban a kutatók a Karolinska Trial Alliance-t (Svédország, Stockholm) bevonják (https://karolinskatrialalliance.se/en/), amely a Karolinska Egyetemi Kórház professzionális klinikai kutatóközpontja.

RCT tervezés és csoportok

Az egyik csoport pszichológiai kezelést (kísérleti csoport), egy csoport kognitív tréninget (aktív kontrollcsoport), egy csoport pedig az arany standard kezelést, azaz az egészségügyi információs kezelést (TAU) kapja. A résztvevőknek jelen kell lenniük a beavatkozás legalább 75%-án, és a házi feladat legalább 75%-át teljesíteni kell ahhoz, hogy ragaszkodónak minősüljenek. Minden értékelést vak értékelők végeznek. A résztvevőket nem lehet elvakítani a csoportbeosztástól, ami jellemző a nem gyógyszeres beavatkozási vizsgálatokra.

Teljesítmény számítás

A minta méretét a SIMR R csomaggal számítottuk ki, amely lehetővé teszi a Linear Mixed Models (LMM) teljesítményszámítását. A mintanagyság becslése az elsődleges eredményünk, az AAQ2 változásán alapul. A modell az idő (az 1. teszt előtti; folyamatos) és a csoport (kísérleti kontra aktív kontroll; faktor) interakcióját tartalmazza. A modellben az alany azonosítója (faktora) is volt véletlenszerű hatásként, hogy figyelembe vegye az ismételt méréseket. Az elemzés kimutatta, hogy ahhoz, hogy szignifikáns különbséget kapjunk a kísérleti csoport és az aktív kontrollcsoport között, minden csoportban legalább 40 résztvevőre van szükség (a 93%-os teljesítmény eléréséhez). 15%-os lemorzsolódási arányt várunk, így a kezdeti 138 (46 minden csoportban) résztvevő felvétele biztosítja, hogy körülbelül 120 résztvevő maradjon a végső mintában.

Etikai megfontolások

A projekt jóváhagyott etikai pályázattal rendelkezik (Dnr. 2018/2057-31) a Stockholmi Regionális Etikai Bizottság által, és követi a Helsinki Nyilatkozatot. A kognitív károsodások gyakran a kognitív és intellektuális képességek fokozatos hanyatlásával függnek össze. Így fennáll annak a veszélye, hogy a betegek hanyatlása előrehaladt az időszak alatt, amelyben szerepelnek. A vizsgálóknak ezért ügyelniük kell a lehetséges progresszióra, és ha a beteg állapota rosszabbra fordul, más egészségügyi osztályokhoz kell fordulni. A kezelés/rehabilitáció bizonyos esetekben pszichológiailag keménynek tűnhet, amikor a viselkedési változásokról van szó. Ez nem egyedülálló a jelenlegi vizsgálatban, hanem gyakran bármely pszichológiai klinikai kezelés/rehabilitáció része. A betegek megfelelő támogatása érdekében csak szakképzett klinikusok lépnek kapcsolatba a résztvevőkkel. Legtöbbjüket az Egészségügyi és Jóléti Szociális Tanács (Socialstyrelsen) engedélyezi és szankcionálja, amelyet etikai irányelvek, valamint a betegek és személyes adataik védelmének szükségessége szabályoz.

Statisztikai analízis

Az RCT-t kovarianciaanalízissel (ANCOVAS) elemzik, figyelembe véve a csoportonkénti kölcsönhatást, a csoport fő hatását és az időanalízis fő hatását. A kognitív diagnózis, a nem, az életkor és az iskolai végzettség érdeklődési kovariánsként szerepel a modellben. Az egyes növekedési görbéket is elemezzük. A kezelések kimenetelének előrejelzéséhez mesterséges intelligencia (AI) módszereket, például támogató vektorgépi tanulást (SVM) fognak használni. Röviden, az SVM eljárások minden változót egy dimenziónak tekintenek egy többdimenziós hipersík struktúrában, amelyen belül az SVM algoritmus megkeresi a többdimenziós adatpontok legjobb elválasztását, ahol minden pont egy olyan résztvevőnek felel meg, amelyet különböző osztályokhoz tartozóként jelöltek meg. A nyomozók a főkomponens-elemzést (PCA) használják az SVM-eljárások bemeneti változóinak kiválasztására, a vegyes modelleket pedig a résztvevők időbeli változásainak tesztelésére és az ok-okozati hatások feltárására. A nyomozók érzékenységi elemzéseket is végeznek a lemorzsolódás hatásának felmérésére. A kvalitatív megközelítést a kvalitatív kutatás jelentésének konszolidált kritériumaival (COREQ) összhangban hajtják végre.